Invanz

国家: 欧盟

语言: 希腊文

来源: EMA (European Medicines Agency)

现在购买

资料单张 资料单张 (PIL)
25-10-2022
产品特点 产品特点 (SPC)
25-10-2022
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
02-12-2016

有效成分:

ertapenem sodium

可用日期:

Merck Sharp & Dohme B.V.

ATC代码:

J01DH03

INN(国际名称):

ertapenem

治疗组:

Αντιβακτηριακά για συστηματική χρήση,

治疗领域:

Community-Acquired Infections; Streptococcal Infections; Staphylococcal Infections; Gram-Negative Bacterial Infections; Surgical Wound Infection; Pneumonia, Bacterial

疗效迹象:

TreatmentTreatment από τις ακόλουθες λοιμώξεις όταν προκαλούνται από βακτήρια που είναι γνωστό ή πιθανό να είναι επιρρεπείς σε ertapenem και όταν απαιτείται παρεντερική θεραπεία:ενδο-κοιλιακό λοιμώξεις, πνευμονία της κοινότητας, οξεία γυναικολογικές λοιμώξεις * διαβητικό πόδι λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών ιστών. PreventionInvanz ενδείκνυται σε ενήλικες για την πρόληψη της λοίμωξης του χειρουργικού μετά από εκλεκτική χειρουργική επέμβαση του παχέος εντέρου. Πρέπει να ληφθούν υπόψη οι επίσημες οδηγίες για την κατάλληλη χρήση των αντιβακτηριακών παραγόντων.

產品總結:

Revision: 26

授权状态:

Εξουσιοδοτημένο

授权日期:

2002-04-18

资料单张

                                26
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
27
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
INVANZ 1 G
ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ ΠΥΚΝΌ ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΠΑΡΑΣΚΕΥΉ ΔΙΑΛΎΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ ΈΓΧΥΣΗ
ertapenem
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ
ΑΡΧΊΣΕΤΕ
ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ
,
ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΣΑΣ
.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο
οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το
διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον
γιατρό ή τον
φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον
γιατρό
,
τον φαρμακοποιό ή
τον νοσοκόμο σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης
.
Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το
INVANZ
και ποια
είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
πάρετε το
INVANZ
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε
το
INVANZ
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πως να φυλάσσετε
το
INVANZ
6.
Πε
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
INVANZ 1 g
κόνις για πυκνό διάλυμα για παρασκευή
διαλύματος προς έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 1
,0 g ertapenem.
Έκδοχο(α) με γνωστή
δράση
Κάθε δόση 1
,0 g
περιέχει περίπου 6
,0 mEq
νατρίου
(περίπου 137
mg).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων
βλέπε παράγραφο
6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
K
όνις για πυκνό διάλυμα για παρασκευή
διαλύματος προς έγχυση.
Λευκή ως υπόλευκη σκόνη.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία
Το
INVANZ
ενδείκνυται σε παιδιατρικούς
ασθενείς (ηλικίας 3
μηνών έως 17
ετών)
και σε ενήλικες
για την
θεραπεία των ακόλουθων λοιμώξεων,
όταν προκαλούνται από βακτήρια που
είναι γνωστό ή
πιθανό να είναι ευαίσθητα στο
ertapenem
και εάν και όταν απαιτείται
παρεντερική θεραπεία (βλέπε
παραγράφους
4.4 και
5.1).

Ενδοκοιλιακές λοιμώξεις

Επίκτητος πνευμονία της κοινότητας

Οξείες γυναικολογικές λοιμώξεις

Λοιμώξεις του δέρματος και των
μαλακών μορίων των κάτω άκρων, που
σχετίζονται με
διαβήτη (βλέπε παράγραφο
4.4).
Πρόληψη
Το
INVANZ
ενδείκνυται σε ενήλικες για την
προφύλαξη λοιμώξεων του χε
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

其他语言的文件

资料单张 资料单张 保加利亚文 25-10-2022
产品特点 产品特点 保加利亚文 25-10-2022
公众评估报告 公众评估报告 保加利亚文 02-12-2016
资料单张 资料单张 西班牙文 25-10-2022
产品特点 产品特点 西班牙文 25-10-2022
公众评估报告 公众评估报告 西班牙文 02-12-2016
资料单张 资料单张 捷克文 25-10-2022
产品特点 产品特点 捷克文 25-10-2022
公众评估报告 公众评估报告 捷克文 02-12-2016
资料单张 资料单张 丹麦文 25-10-2022
产品特点 产品特点 丹麦文 25-10-2022
公众评估报告 公众评估报告 丹麦文 02-12-2016
资料单张 资料单张 德文 25-10-2022
产品特点 产品特点 德文 25-10-2022
公众评估报告 公众评估报告 德文 02-12-2016
资料单张 资料单张 爱沙尼亚文 25-10-2022
产品特点 产品特点 爱沙尼亚文 25-10-2022
公众评估报告 公众评估报告 爱沙尼亚文 02-12-2016
资料单张 资料单张 英文 25-10-2022
产品特点 产品特点 英文 25-10-2022
公众评估报告 公众评估报告 英文 02-12-2016
资料单张 资料单张 法文 25-10-2022
产品特点 产品特点 法文 25-10-2022
公众评估报告 公众评估报告 法文 02-12-2016
资料单张 资料单张 意大利文 25-10-2022
产品特点 产品特点 意大利文 25-10-2022
公众评估报告 公众评估报告 意大利文 02-12-2016
资料单张 资料单张 拉脱维亚文 25-10-2022
产品特点 产品特点 拉脱维亚文 25-10-2022
公众评估报告 公众评估报告 拉脱维亚文 02-12-2016
资料单张 资料单张 立陶宛文 25-10-2022
产品特点 产品特点 立陶宛文 25-10-2022
公众评估报告 公众评估报告 立陶宛文 02-12-2016
资料单张 资料单张 匈牙利文 25-10-2022
产品特点 产品特点 匈牙利文 25-10-2022
公众评估报告 公众评估报告 匈牙利文 02-12-2016
资料单张 资料单张 马耳他文 25-10-2022
产品特点 产品特点 马耳他文 25-10-2022
公众评估报告 公众评估报告 马耳他文 02-12-2016
资料单张 资料单张 荷兰文 25-10-2022
产品特点 产品特点 荷兰文 25-10-2022
公众评估报告 公众评估报告 荷兰文 02-12-2016
资料单张 资料单张 波兰文 25-10-2022
产品特点 产品特点 波兰文 25-10-2022
公众评估报告 公众评估报告 波兰文 02-12-2016
资料单张 资料单张 葡萄牙文 25-10-2022
产品特点 产品特点 葡萄牙文 25-10-2022
公众评估报告 公众评估报告 葡萄牙文 02-12-2016
资料单张 资料单张 罗马尼亚文 25-10-2022
产品特点 产品特点 罗马尼亚文 25-10-2022
公众评估报告 公众评估报告 罗马尼亚文 02-12-2016
资料单张 资料单张 斯洛伐克文 25-10-2022
产品特点 产品特点 斯洛伐克文 25-10-2022
公众评估报告 公众评估报告 斯洛伐克文 02-12-2016
资料单张 资料单张 斯洛文尼亚文 25-10-2022
产品特点 产品特点 斯洛文尼亚文 25-10-2022
公众评估报告 公众评估报告 斯洛文尼亚文 02-12-2016
资料单张 资料单张 芬兰文 25-10-2022
产品特点 产品特点 芬兰文 25-10-2022
公众评估报告 公众评估报告 芬兰文 02-12-2016
资料单张 资料单张 瑞典文 25-10-2022
产品特点 产品特点 瑞典文 25-10-2022
公众评估报告 公众评估报告 瑞典文 02-12-2016
资料单张 资料单张 挪威文 25-10-2022
产品特点 产品特点 挪威文 25-10-2022
资料单张 资料单张 冰岛文 25-10-2022
产品特点 产品特点 冰岛文 25-10-2022
资料单张 资料单张 克罗地亚文 25-10-2022
产品特点 产品特点 克罗地亚文 25-10-2022
公众评估报告 公众评估报告 克罗地亚文 02-12-2016

搜索与此产品相关的警报

查看文件历史