INTERMAX-PREMEZCLA 250/50 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA

国家: 西班牙

语言: 西班牙文

来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有效成分:

SULFADIAZINA

可用日期:

LAMON'S S.A.

ATC代码:

QJ01EW10

INN（国际名称）:

SULFADIAZINE

药物剂型:

PREMEZCLA MEDICAMENTOSA

组成:

SULFADIAZINA 250

给药途径:

ADMINISTRACIÓN EN EL ALIMENTO

每包单位数:

INTERMAX-PREMEZCLA 250/50 mg/g Bolsa con 25 kg # INTERMAX-PREMEZCLA Bolsa de 25 kg, INTERMAX-PREMEZCLA 250/50 mg/g Bolsa con 2

处方类型:

con receta

治疗组:

Porcino

治疗领域:

Sulfadiazina y trimetoprima

產品總結:

Caducidad formato: 4 años; Caducidad tras primera apertura: 3 meses; Caducidad tras reconstitucion: 45 días; Indicaciones especie Porcino: Rinitis atrófica causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Porcino: Diarrea producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Porcino: Síndrome metritis, mastitis, agalaxia causado por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s act; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Interacciones especie Todas: P-AMINOBENZOICO ACIDO; Interacciones especie Todas: METENAMINA; Interacciones especie Todas: Acidificantes; Interacciones especie Todas: Anticoagulantes; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alergia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hematuria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Cristaluria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Obstrucción renal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alteraciones en el tracto urinario y riñón; Tiempos de espera especie Porcino Carne 5 Días

授权状态:

Autorizado, 570201 Autorizado

授权日期:

2014-12-04

资料单张

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
ETIQUETA-PROSPECTO PARA:
INTERMAX-PREMEZCLA 250/50 MG/G PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
CÓDIGO NACIONAL: XXXXX
SÍMBOLOS: O y AV (en ángulo superior derecho)
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE
DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
LABORATORIOS LAMONS, SA
Pol.Ind. Mecanova, naves 27-28
25190-LLEIDA
Fabricante responsable de la liberación del lote:
CENAVISA S.L.
Prolongación Camino de San Jaime s/n,
Almazora, 12550 Castellón
España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
INTERMAX-PREMEZCLA 250/50 mg/ g premezcla medicamentosa
Sulfadiazina / Trimetoprima
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS
Y OTRAS SUSTANCIAS
Cada g contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Sulfadiazina…………………….. 250 mg.
Trimetoprima……………………... 50 mg.
EXCIPIENTES:
Carbonato de calcio
Otros excipientes, c.s.
4.
INDICACIONES DE USO
Tratamiento del síndrome metritis-mamitis-agalaxia (MMA), rinitis
atrófica y diarrea causada por
_Escherichia coli_ causados por cepas bacterianas sensibles a la
sulfadiazina y trimetoprima.
5.
CONTRAINDICACIONES
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en animales con: Historial conocido de hipersensibilidad a las
sulfamidas o a los
inhibidores de la dihidrofolato reductasa o a alguno de los
excipientes. Insuficiencia renal o
hepática.
6.
REACCIONES ADVERSAS
En muy raras ocasiones puede producirse:
-
Alteraciones en el tracto urinario y riñón: cristaluria, hematuria y
obstrucción renal.
-
Procesos alérgicos.
-
Vómitos.
La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a
los siguientes grupos:
-
Muy frecuentemente (m

产品特点

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
INTERMAX-PREMEZCLA 250/50 mg/g premezcla medicamentosa
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada g contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Sulfadiazina ............... 250 mg
Trimetoprima .............. .50 mg
EXCIPIENTES:
Carbonato de calcio
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Premezcla medicamentosa
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. ESPECIES DE DESTINO
Porcino
4.2. INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento del síndrome metritis-mamitis-agalaxia (MMA), rinitis
atrófica y diarrea causada por
_Escherichia coli_ causados por cepas bacterianas sensibles a la
sulfadiazina y trimetoprima.
4.3. CONTRAINDICACIONES
No usar en animales con:
-
Historial conocido de hipersensibilidad a las sulfamidas o a los
inhibidores de la dihidro
folato reductasa o alguno de los excipientes.
-
lnsuficiencia renal o hepática.
4.4. ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
El consumo de pienso medicado depende de la condición clínica de los
animales. Para obtener
una dosificación correcta, la concentración de antimicrobiano debe
ajustarse adecuadamente y
debe garantizarse el consumo de agua.
En el caso de no asegurar una dosificación correcta por vía oral,
administrar un medicamento
inyectable adecuado por vía parenteral.
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.5. PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
La buena práctica clínica requiere basar el tratamiento en los
ensayos de sensibilidad de las
bacterias aisladas de los animales enfermos. Si esto no es posible, el
tratamiento debe basarse
en la información epidemiológica local (regional, a nivel de
explot