Interceptor vet. 5.75 mg tabletti

国家: 芬兰

语言: 芬兰文

来源: Fimea (Suomen lääkevirasto)

现在购买

资料单张 资料单张 (PIL)
12-11-2019
产品特点 产品特点 (SPC)
12-11-2019

有效成分:

Milbemycin oxime

可用日期:

ELANCO GMBH

ATC代码:

QP54AB01

INN(国际名称):

Milbemycin oxime

剂量:

5.75 mg

药物剂型:

tabletti

每包单位数:

Kaupan: 6 (VNR-numero: 562092), 8 (VNR-numero: 544343) Ei kaupan: 30

处方类型:

Resepti: 6 Resepti: 8 Ei kaupan: 30

治疗领域:

Milbemysiinioksiimi

授权状态:

Myyntilupa myönnetty

授权日期:

2010-09-16

资料单张

                                Page 1 of 12
PAKKAUSSELOSTE
INTERCEPTOR VET. 2,3 MG TABLETIT, KOIRALLE
INTERCEPTOR VET. 5,75 MG TABLETIT, KOIRALLE
INTERCEPTOR VET. 11,5 MG TABLETIT, KOIRALLE
INTERCEPTOR VET. 23 MG TABLETIT, KOIRALLE
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN
VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE
EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Saksa
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Elanco France S.A.S.
26 Rue de la Chapelle
68330 Huningue
Ranska
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Interceptor vet. 2,3 mg tabletit, koiralle
Interceptor vet. 5,75 mg tabletit, koiralle
Interceptor vet. 11,5 mg tabletit, koiralle
Interceptor vet. 23 mg tabletit, koiralle
milbemysiinioksiimi
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Vaikuttava aine: Milbemysiinioksiimi
YKSI ANNOS SISÄLTÄÄ
MILBEMYSIINIOKSIIMI
A
KUVAUS
Tabletti hyvin pienille koirille
2,3 mg
Vaaleanruskea,
pyöreä, kaksoiskupera
maustettu tabletti,
jonka toiselle puolelle
on painettu kirjaimet
”RN”, ja toisella
puolella ei ole
merkintää.
Tabletti pienille koirille
5,75 mg
Vaaleanruskea,
pyöreä, kaksoiskupera
maustettu tabletti,
jonka toiselle puolelle
on painettu kirjaimet
”GO”, ja toisella
puolella ei ole
merkintää.
2
Tabletti keskikokoisille koirille
11,5 mg
Vaaleanruskea,
pyöreä, kaksoiskupera
maustettu tabletti,
jonka toiselle puolelle
on painettu kirjaimet
”FKF”, ja toisella
puolella ei ole
merkintää.
Tabletti isoille koirille
23 mg
Vaaleanruskea,
pyöreä, kaksoiskupera
maustettu tabletti,
jonka toiselle puolelle
on painettu kirjaimet
”FRF”, ja toisella
puolella ei ole
merkintää.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Valmiste on tarkoitettu
-
sydänmatotaudin (_Dirofilaria immitis_) ennaltaehkäisyyn koirilla
-
piiskamatojen (_Trichuris vulpis_), sukkulamatojen (_Toxocara canis_,
_Toxascaris leonina_),
koukkumatojen (_Ancylostoma caninum_) suolistomuotojen häätöön
sekä
-
keuhkomatojen (_Crenosoma vulpis)_ ja ranskalaisen sydänmadon
(_Angiostrongylus _
_vasorum_) häätöön.
Se on tarkoitettu
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Interceptor vet. 2,3 mg tabletit, koiralle
Interceptor vet. 5,75 mg tabletit, koiralle
Interceptor vet. 11,5 mg tabletit, koiralle
Interceptor vet. 23 mg tabletit, koiralle
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
VAIKUTTAVA AINE: Milbemysiinioksiimi
YKSI YKSIKKÖANNOS SISÄLTÄÄ
MILBEMYSIINIOKSIIMIA
Tabletti hyvin pienille koirille
2,3 mg
Tabletti pienille koirille
5,75 mg
Tabletti keskikokoisille koirille
11,5 mg
Tabletti isoille koirille
23 mg
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
Vaaleanruskea, pyöreä, kaksoiskupera, maustettu tabletti, jonka
toiselle puolelle on painettu 2,3 mg:n
tabletteihin kirjaimet ”RN”, 5,75 mg:n tabletteihin ”GO”, 11,5
mg:n tabletteihin ”FKF” ja 23 mg:n
tabletteihin ”FRF”, ja toisella puolella ei ole merkintää.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI
Koira
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Valmiste on tarkoitettu
-
sydänmatotaudin (_Dirofilaria immitis_) ennaltaehkäisyyn koirilla,
-
piiskamatojen (_Trichuris vulpis_), sukkulamatojen (_Toxocara canis_,
_Toxascaris leonina_) ja
koukkumatojen (_Ancylostoma caninum_) suolistomuotojen häätöön
sekä
-
keuhkomatojen (_Crenosoma vulpis)_ ja ranskalaisen sydänmadon
(_Angiostrongylus vasorum_)
häätöön.
Se on tarkoitettu myös
-
yleistyneen sikaripunkkitartunnan
(_Demodex canis_) hoitoon
-
koiran syyhypunkin (_Sarcoptes scabiei var. canis_) aiheuttaman kapin
hoitoon sekä
-
nenäpunkkitartunnan (_Pneumonyssoides caninum_) hoitoon.
4.3
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää alle 2 viikon ikäisille koiranpennuille.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Ks. myös kohta 4.5 Käyttöön liittyvät erityiset varotoimet.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Koska relapsit ovat melko yleisiä yleistyneen demodikoosin
yhteydessä, koiran pitämistä eläinlääkärin
seurannassa suositellaan vielä paranemisen jälkeenkin.
Loiset saattavat muuttua resistenteiksi tiettyyn matolääkeluokkaa
                                
                                阅读完整的文件