Insulin Insulatard Human (ge) 40 I.E./ml

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Insulin human ((mit Angaben zur Herstellung))

可用日期:

Novo Nordisk Pharma GmbH (3331625)

INN（国际名称）:

Insulin human

药物剂型:

Injektionssuspension

组成:

Teil 1 - Injektionssuspension; Insulin human ((mit Angaben zur Herstellung)) (22265) 40 Internationale Einheit

给药途径:

Injektion intramuskulär; Injektion subkutan

授权状态:

erloschen

授权日期:

1990-02-27

产品特点

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Insulin Insulatard Human (ge) 40 I.E./ml
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Insulin human, rDNS (gentechnisch hergestellt aus rekombinanter DNS in
_Saccharomyces cerevisiae_).
1 ml enthält 40 I.E. Insulin human
1 Durchstechflasche enthält 10 ml entsprechend 400 I.E.
Eine I.E. (Internationale Einheit) entspricht 0,035 mg wasserfreiem
Insulin human.
Insulin Insulatard ist eine Isophan-Insulin-Suspension (NPH).
Hilfsstoffe siehe unter 6.1 Sonstige Bestandteile.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionssuspension in einer Durchstechflasche.
Insulin Insulatard ist eine trübe, weiße, wässrige Suspension.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung des Diabetes mellitus.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Insulin Insulatard ist ein lang wirkendes Insulin.
DOSIERUNG
Die Dosierung von Insulin ist individuell und wird vom Arzt gemäß
dem Bedarf des Patienten
bestimmt. Die Durchschnittswerte des täglichen Insulinbedarfs liegen
bei einer Erhaltungstherapie für
Typ 1 Diabetiker zwischen 0,5 und 1,0 I.E./kg. Bei präpubertären
Kindern liegen die Werte
gewöhnlich zwischen 0,7 bis 1,0 I.E./kg. Während einer partiellen
Remissionsphase kann der
Insulinbedarf viel niedriger sein, wohingegen bei einer bestehenden
Insulinresistenz, wie z. B.
während der Pubertät oder bei übergewichtigen Menschen, der
tägliche Insulinbedarf wesentlich höher
sein kann.
Die anfängliche Dosierung bei Typ 2 Diabetikern ist oft niedriger und
liegt zwischen 0,3 bis 0,6
I.E./kg/Tag.
Der Arzt bestimmt, ob eine oder mehrere tägliche Injektionen
notwendig sind. Insulin Insulatard kann
alleine verwendet oder mit schnell wirkendem Insulin gemischt werden.
Im Rahmen einer
intensivierten Insulintherapie kann die Suspension als basales Insulin
(abendliche und/oder
morgendliche Injektion) eingesetzt werden, zu den Mahlzeiten wird
schnell wirkendes Insulin
angewendet.
Bei Patienten mit Diabetes mellitus werden das Auftreten und die
Progression diabetischer Spätfolgen
durch eine