Instillagel Gel

国家: 瑞士

语言: 意大利文

来源: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

有效成分:

lidocainum, chlorhexidinum

可用日期:

Melisana AG

ATC代码:

N01BB52

INN（国际名称）:

lidocainum, chlorhexidinum

药物剂型:

Gel

组成:

lidocaini hydrochloridum monohydricum 20.9 mg corresp. lidocainum 16.96 mg, chlorhexidini digluconatis solutio 2.78 mg corresp. chlorhexidini digluconas 0.52 mg corresp. chlorhexidinum 0.29 mg, E 218 0.63 mg, propylis parahydroxybenzoas 0.26 mg, propylenglycolum 522.5 mg, hydroxyethylcellulosum, natrii hydroxidum, aqua purificata ad gelatum pro 1 ml.

类:

B

治疗组:

Synthetika

治疗领域:

Zur Schleimhautanästhesie und als Gleitmittel für Katheterisierungen, Sondierungen, Endoskopien und Trachealintubationen

授权状态:

zugelassen

授权日期:

1970-01-01

资料单张

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all’occorrenza.
Instillagel
L'efficacia e la sicurezza di Instillagel sono state valutate solo
sommariamente da Swissmedic.
L'omologazione di Instillagel si basa su Instillagel con stato
dell’informazione del settembre 2018, che
contiene gli stessi principi attivi ed è omologato in Austria.
Che cos’è Instillagel e quando si usa?
Instillagel è un gel chiaro, quasi incolore, usato come lubrificante
per cateteri, endoscopi o altri
strumenti medici, su prescrizione medica. Ha un effetto anestetico
locale e germicida (disinfettante) ed è
quindi destinato ad alleviare il dolore negli interventi con questi
strumenti e a prevenire ampiamente le
infezioni.
Instillagel contiene lidocaina, un anestetico locale di tipo amidico,
e una miscela disinfettante di clorexidina gluconato,
metil-4-idrossibenzoato (E 218) e propil-4-
idrossibenzoato (E 216) per prevenire le infezioni. La clorexidina è
efficace contro molti batteri e un
certo numero di funghi e virus. L'efficacia germicida è potenziata
dal metil-4-idrossibenzoato e dal
propil-4-idrossibenzoato.
Instillagel aderisce bene alle mucose, presenta eccellenti proprietà
lubrificanti e non compromette la
visibilità delle ottiche degli strumenti.
Instillagel è adatto per l'uso negli adulti e nei bambini a partire
dai 2 anni.
Quando non si può usare Instillagel?
Instillagel non deve essere utilizzato
-se è allergico ai principi attivi o a una delle sostanze ausiliarie,
-se è ipersensibile (allergico) ad altri anestetici locali di tipo
amidico,
-in caso di insufficienza cardiaca grave, marcato rallentamento del
battito cardiaco (bradicardia), disturbi
nella conduzione dell'impulso cardiaco (blocco AV),

产品特点

Instillagel
L’efficacia e la sicurezza di Instillagel sono state valutate solo
sommariamente da Swissmedic.
L’approvazione di Instillagel si basa su Instillagel con stato
dell’informazione al marzo 2020, che
contiene gli stessi principi attivi ed è approvato in Austria.
Composizione
Principi attivi:
Lidocaina cloridrato monoidrato e clorexidina digluconato
Sostanze ausiliarie:
4-idrossibenzoato di metile (E 218) 0,63 mg/ml, 4-idrossibenzoato di
propile (E 216) 0,26 mg/ml,
glicole propilenico (E 1520) 522,5 mg/ml, idrossietilcellulosa,
idrossido di sodio, acqua purificata
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Gel chiaro, quasi incolore
1 ml di gel contiene 20,9 mg di lidocaina cloridrato monoidrato e 0,52
mg di clorexidina digluconato.
Una siringa monouso con 6 ml di gel contiene:
125,40 mg di lidocaina cloridrato monoidrato e 3,14 mg di clorexidina
digluconato.
Una siringa monouso con 11 ml di gel contiene:
230,00 mg di lidocaina cloridrato monoidrato e 5,75 mg di clorexidina
digluconato.
Indicazioni/possibilità d’impiego
Per l’anestesia delle mucose e come lubrificante per
- cateterismi, sondaggi ed endoscopie
- intubazioni tracheali
Instillagel è indicato negli adulti e nei bambini a partire dai 2
anni di età.
Posologia/impiego
Sondaggio uretrale e cateterismo:
instillare 6 - 11 ml. Dopo la consueta detersione del glande e
dell’orifizio uretrale, Instillagel viene
instillato lentamente nell’uretra e il glande viene brevemente
compresso tra il pollice e l’indice, fino a
raggiungere l’effetto anestetico. Quando si inseriscono cateteri
sottili, un’eventuale ostruzione
dell’occhiello del catetere può essere riaperta con l’ausilio di
una siringa sterile monouso e l’instillazione
di una soluzione salina sterile. Inoltre, con la siringa sterile
monouso svuotata si possono effettuare
instillazioni di soluzioni terapeutiche.
Cistoscopia:
Per un inserimento asettico e indolore degli strumenti, l’intera
uretra, compreso lo sfintere esterno, deve
essere coperta con u