INSPRA 25MG FILM COATED TABLETS

国家: 塞浦路斯

语言: 希腊文

来源: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

有效成分:

EPLERENONE

可用日期:

VIATRIS HELLAS LTD (0000012378) 253-255 MESOGHION AVENUE, N. PSYCHIKO, ATHENS, 15451

ATC代码:

C03DA04

INN（国际名称）:

EPLERENONE

剂量:

25MG

药物剂型:

FILM COATED TABLETS

组成:

EPLERENONE (8000002457) 25MG

给药途径:

ORAL USE

处方类型:

Αμοιβαία Αναγνώριση

治疗领域:

EPLERENONE

產品總結:

Αρ. διαδικασίας: NL/H/0506/01/E01; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 20 TABS IN BLISTER(S) (25M014409) 20 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

资料单张

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
INSPRA 25 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
INSPRA 50 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
επλερενόνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματά της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4
.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το INSPRA και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
INSPRA
3.
Πώς να πάρετε το INSPRA
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το INSPRA
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πλ�

产品特点

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ TOY
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
INSPRA 25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία.
INSPRA 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 25 mg επλερενόνης.
Κάθε δισκίο περιέχει 50 mg επλερενόνης.
Έκδοχα με γνωστή δράση
Κάθε δισκίο των 25 mg περιέχει 33,9 mg
λακτόζης που ισοδυναμεί με 35,7 mg
μονοϋδρικής
λακτόζης (βλ. παράγραφο 4.4).
Κάθε δισκίο των 50 mg περιέχει 67,8 mg
λακτόζης που ισοδυναμεί με 71,4 mg
μονοϋδρικής
λακτόζης (βλ. παράγραφο 4.4).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
(δισκίο).
Δισκίο των 25 mg: κίτρινο δισκίο, όπου
τυπώνεται “Pfizer” στην μια πλευρά του
δισκίου και
“NSR” πάνω από το “25” στην άλλη πλευρά
του δισκίου.
Δισκίο των 50 mg: κίτρινο δισκίο, όπου
τυπώνεται “Pfizer” στην μια πλευρά του
δισκίου και
“NSR” πάνω από το “50” στην άλλη πλευρά
του δισκίου.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η επλερενόνη ενδείκνυται:

επιπλέον της καθιερωμένης θεραπείας,
συμπεριλαμβανομένων των
β-αποκλειστών,
για τη μείωση του κινδύνου της
καρδιαγγειακής θνητότητας κα