国家: 波斯尼亚和黑塞哥维那
语言: 克罗地亚文
来源: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
aksitinib
PFIZER BH d.o.o. Sarajevo
L01EK01
aksitinib
5 mg/1 tableta
filmom obložena tableta
Jedna filmom obložena tableta sadrži: 5 mg aksitiniba
56 filmom obložena tableta (4 Al/Al blistera po 14 filmom obloženih tableta) u kutiji
ZU/Rp – Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe
PFIZER INC., 235 East 42 Street, New York, USA
Važeći
2019-12-19
UPUTSTVO ZA PACIJENTA INLYTA 1 mg 5 mg filmom obložene tablete aksitinib Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego poČnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke. - Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti ljekara, farmaceuta ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovom uputstvu. Pogledajte dio 4. Šta se nalazi u ovom uputstvu: 1. Šta je Inlyta i za što se koristi 2. Šta morate znati prije nego počnete uzimati lijek Inlyta 3. Kako uzimati lijek Inlyta 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati lijek Inlyta 6. Ostale informacije 1. Šta je Inlyta i za što se koristi Inlyta je lijek koji sadrži aktivnu supstancu aksitinib. Aksitinib smanjuje snabdjevanje tumora krvlju i usporava rast raka. Inlyta je namijenjena za liječenje uznapredovalog raka bubrega (uznapredovali karcinom bubrežnih stanica) kod odraslih bolesnika kada drugi lijek (sunitinib ili citokin) više ne može zaustaviti napredovanje bolesti. Ako imate pitanja o tome kako ovaj lijek djeluje ili zašto Vam je propisan, obratite se svom ljekaru. 2. Šta morate znati prije nego poČnete uzimati lijek Inlyta Nemojte uzimati lijek Inlyta: Ako ste alergični na aksitinib ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). Ako mislite da biste mogli biti alergični, obratite se svom ljekaru za savjet. Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom ljekaru ili medicinskoj sestri prije nego uzmete lijek Inlyta Ako imate povišen krvni pritisak. Inlyta može povisiti krvni pritisak. Važno je da provjerite krvni pritisak prije nego uzmete ovaj lijek i provjeravate ga redovno tokom liječenja. Imate li visok krvni pritisak (hipertenziju), možda ćete uzimati lijekove za sni 阅读完整的文件
1 _DIN: Inlyta_Film Tablet.SPC 008_27.12.22.change of ATC code & administrative seat_ SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Inlyta 1 mg 5 mg filmom obložene tablete axitinib 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Inlyta 1mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 1 mg aksitiniba. Inlyta 5mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 5mg aksitiniba. Pomoćne supstance s poznatim učinkom: Inlyta 1mg filmom obložena tableta Jedna filmom obložena tableta sadrži 33,6 mg laktoze hidrata. Inlyta 5mg filmom obložena tableta Jedna filmom obložena tableta sadrži 58,8 mg laktoze hidrata. Za cjeloviti popis pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta (tableta) Inlyta 1mg filmom obložena tableta Crvena, ovalna, filmom obložena tableta s utisnutom oznakom “Pfizer” na jednoj i “1 XNB” na drugoj strani Inlyta 5mg filmom obložena tableta Crvena, trouglasta, filmom obložena tableta s utisnutom oznakom “Pfizer”na jednoj i “5 XNB” na drugoj strani 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Inlyta je indikovana za liječenje odraslih bolesnika s uznapredovalim karcinomom bubrežnih stanica (engl. renal cell carcinoma , RCC) nakon prethodnog neuspješnog liječenja sunitinibom ili citokinom. 4.2 Doziranje i naČin primjene Terapiju lijekom Inlyta mora provoditi ljekar s iskustvom u primjeni lijekova protiv raka. Doziranje Preporučena doza aksitiniba je 5 mg dvaput na dan. Terapiju treba nastaviti sve dok se ne primijeti klinička korist ili dok ne nastupi neprihvatljiva toksičnost koja se ne može umanjiti popratnim lijekovima ili prilagođavanjem doze. SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 2 Ako bolesnik povrati ili propusti dozu lijeka, ne smije uzeti dodatnu dozu. Treba uzeti sljedeću propisanu dozu u uobičajeno vrijeme. Prilago_đ_avanje doze Preporučuje se povećanje ili smanjenje doze na temelju individualne sigurnosti i podnošljivosti. Bolesnicima koji podnose početnu dozu aksitiniba od 5 mg dvapu 阅读完整的文件