国家: 塞尔维亚
è¯è¨€: 塞尔维亚文
æ¥æº: Ðгенција за лекове и медицинÑка ÑредÑтва Србије (Agencija za lekove i medicins)
trospijum-хлорид
PREDSTAVNIÅ TVO PHARMAZEUTISCHE FABRIK MONTAVIT GES.M.B.H. BEOGRAD (VRAÄŒAR)
G04BD09
trospijum-hlorid
30mg
film tableta
film tableta; 30mg; blister, 2x10kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
PHARMAZEUTISCHE FABRIK MONTAVIT GES.M.B.H.
JKL: 1139012
OBNOVA
2018-12-17
1 od 6 UPUTSTVO ZA LEK INKONTAN ® , 15 MG, FILM TABLETE INKONTAN ® , 30 MG, FILM TABLETE INN: TROSPIJUM-HLORID PAŽLJIVO PROÄŒITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO Å TO POÄŒNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uvek uzimajte ovaj lek taÄno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao Å¡to Vam je objasnio VaÅ¡ lekar ili farmaceut. ï€ Uputstvo saÄuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo proÄitate. ï€ Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. ï€ Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im Å¡kodi, Äak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. ï€ Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se VaÅ¡em lekaru ili farmaceutu. Ovo ukljuÄuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROÄŒITAĆETE: 1. Å ta je lek Inkontan i Äemu je namenjen 2. Å ta treba da znate pre nego Å¡to uzmete lek Inkontan 3. Kako se uzima lek Inkontan 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako Äuvati lek Inkontan 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 6 1. Å TA JE LEK INKONTAN I ÄŒEMU JE NAME Lek Inkontan sadrži aktivnu supstancu trospijum-hlorid. Lek Inkontan je urinarni spazmolitik (lek koji opuÅ¡ta miÅ¡iće unutraÅ¡njih organa). Lek Inkontan se koristi u terapiji poremećaja mokraćne beÅ¡ike (nevoljno mokrenje, mokrenje bez jasnih uzroka) ili hiperrefleksije detrusora (poremećaj mokrenja zbog pojaÄane aktivnosti miÅ¡ića mokraćne beÅ¡ike) sa simptomima kao Å¡to su uÄestalo mokrenje, izražen nekontrolisan nagon na mokrenje i nevoljno mokrenje (inkontinencija) praćeno jakim nagonom. Lek Inkontan namenjen je za odrasle osobe. 2. Å TA TREBA DA ZNATE PRE NEGO Å TO UZMETE LEK INKONTAN LEK INKONTAN NE SMETE UZIMATI: - Ukoliko ste alergiÄni (preosetljivi) na trospijum-hlorid ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6). - Ukoliko imate retenciju urina. - Ukoliko imate loÅ¡e kontrolisan ili neleÄeni glaukom uskog ugla (poviÅ¡en pritisak u oku 阅读完整的文件
1 od 8 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Inkontan ® , 15 mg, film tablete Inkontan ® , 30 mg, film tablete INN: trospijum-hlorid 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Aktivna supstanca je trospijum-hlorid. Jedna film tableta Inkontan 15 mg sadrži 15 mg trospijum-hlorida. Jedna film tableta Inkontan 30 mg sadrži 30 mg trospijum-hlorida. Pomoćne supstance sa potvrÄ‘enim dejstvom: laktoza. Jedna film tableta sadrži 100 mg laktoze, monohidrat. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. Inkontan, 15 mg: okrugle, bikonveksne film tablete, bez mirisa, skoro bele boje, preÄnika 9 mm sa koso urezanom podeonom linijom na jednoj strani i utisnutom oznakom „0†na drugoj strani. Tableta se može podeliti na jednake doze. Inkontan, 30mg: okrugle, bikonveksne film tablete, bez mirisa, skoro bele boje, preÄnika 9 mm sa koso urezanom podeonom linijom na jednoj strani. Tableta se može podeliti na jednake doze. 4. KLINIÄŒKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Simptomatska terapija urgentne inkontinencije i/ili povećane urinarne frekvencije i urgencije (neodloženo mokrenje) koja se javlja kod pacijenata sa preteranom aktivnošću mokraćne beÅ¡ike (npr. idiopatska ili neuroloÅ¡ka hiperaktivnost detrusora). 4.2. DOZIRANJE I NAÄŒIN PRIMENE Lek je namenjen za odrasle osobe. PreporuÄena dnevna doza leka trospijum hlorid je 45 mg, Å¡to se može postići sa sledećim režimom doziranja: - 3 puta dnevno po jedna tableta od 15 mg ili - 1 tableta od 30 mg ujutru i 1 tableta od 15 mg uveÄe. Posebne populacije _Pacijenti sa oÅ¡tećenom funkcijom bubrega_ Kod pacijenata sa umerenim i teÅ¡kim oÅ¡tećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina izmeÄ‘u 10 i 50 mL/min/1,73m 2 ), potrebno je smanjiti poÄetnu dozu u zavisnosti od stepena oÅ¡tećenja. 2 od 8 PreporuÄena dnevna doza je 1x15 mg (1 tableta od 15 mg ili ½ tablete od 30 mg) ili 2-3 puta po 7,5 mg (Å¡to odgovara 2-3 puta ½ tablete od 15 mg) ili 1-2 puta 15 mg svakog drugog dana (Å¡to odgovara 1-2 puta ½ tablete od 30 阅读完整的文件