国家: 波兰
è¯è¨€: 波兰文
æ¥æº: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Natrii chloridum
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
B05XA03
Natrii chloridum
100 mg/ml
Koncentrat do sporzÄ…dzania roztworu do infuzji
Opakowania: Zawartość opakowania: 5 amp. 10 ml (20 zestawów) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990320233; Zawartość opakowania: 10 amp. 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990320219
Bezterminowe
ULOTKA DOÅÄ„CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UÅ»YTKOWNIKA _ _ _ _ INJ. NATRII CHLORATI 10% POLPHARMA_ _ 100 MG/ML, KONCENTRAT DO SPORZÄ„DZANIA ROZTWORU DO INFUZJI _ _ _Natrii chloridum _ NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREÅšCIÄ„ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. - Należy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wÄ…tpliwoÅ›ci należy zwrócić siÄ™ do lekarza lub pielÄ™gniarki. - Lek ten przepisano Å›ciÅ›le okreÅ›lonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeÅ›li objawy jej choroby sÄ… takie same. - JeÅ›li u pacjenta wystÄ…piÄ… jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub pielÄ™gniarce. Patrz punkt 4. _ _ SPIS TREÅšCI ULOTKI 1. Co to jest lek Inj. Natrii Chlorati 10% Polpharma i w jakim celu siÄ™ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Inj. Natrii Chlorati 10% Polpharma 3. Jak stosować lek Inj. Natrii Chlorati 10% Polpharma 4. Możliwe dziaÅ‚ania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Inj. Natrii Chlorati 10% Polpharma 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK INJ. NATRII CHLORATI 10% POLPHARMA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Inj. Natrii Chlorati 10% Polpharma jest hipertonicznym roztworem chlorku sodu (tzn. o stężeniu wiÄ™kszym niż w pÅ‚ynach ustrojowych), stosowanym w zaburzeniach gospodarki wodno-elektrolitowej. Jony sodowe i chlorkowe sÄ… niezbÄ™dne dla prawidÅ‚owego funkcjonowania organizmu. Niedobór tych jonów wystÄ™puje czÄ™sto w odwodnieniu hipoosmotycznym (odwodnieniu wraz z utratÄ… soli), po nadmiernej utracie z pÅ‚ynami ustrojowymi. Koncentrat Inj. Natrii Chlorati 10% Polpharma stosowany jest zwykle jako dodatek do innych pÅ‚ynów infuzyjnych zgodnych farmakologicznie i chemicznie, w celu zwiÄ™kszenia iloÅ›ci podawanych jonów bez nadmiernego obciążenia organizmu pÅ‚ynami. Jako roztwór hipertoniczny nie p 阅读完整的文件
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO INJ. NATRII CHLORATI 10% POLPHARMA, 100 mg/ml, koncentrat do sporzÄ…dzania roztworu do infuzji 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY 1 ml koncentratu zawiera 100 mg sodu chlorku (_Natrii chloridum_). PeÅ‚ny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Koncentrat do sporzÄ…dzania roztworu do infuzji Bezbarwny lub prawie bezbarwny przezroczysty roztwór 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA ï‚· Hiponatremia. ï‚· Przewodnienie hipotoniczne (zatrucie wodne). ï‚· WspomagajÄ…co w alkalozie metabolicznej. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie powinno być indywidualne, w zależnoÅ›ci od obrazu klinicznego i wyników oznaczeÅ„ parametrów gospodarki wodno-elektrolitowej. Produkt podaje siÄ™ w dożylnym wlewie kroplowym po uprzednim rozcieÅ„czeniu, lub jako dodatek do roztworów infuzyjnych. _ _ _HIPONATREMIA _ W każdym przypadku należy ustalić przyczynÄ™ hiponatremii i dążyć do jej eliminacji. W ostrej hiponatremii objawowej, trwajÄ…cej krócej niż 24 godziny, należy podwyższyć stężenie Na + w surowicy do 120-125 mmol/l w ciÄ…gu 24 godzin lub w krótszym czasie. U pacjentów z objawowÄ… hiponatremiÄ… przewlekÅ‚Ä… lub z hiponatremiÄ… o nie dajÄ…cym siÄ™ ustalić czasie trwania, stężenie Na + w surowicy należy podwyższać z szybkoÅ›ciÄ… 0,5 mmol/l do osiÄ…gniÄ™cia stężenia 120-125 mmol/l. W ten sposób można uniknąć powikÅ‚aÅ„ ze strony oÅ›rodkowego ukÅ‚adu nerwowego lub obrzÄ™ku pÅ‚uc. Wzrost stężenia Na + w surowicy w ciÄ…gu 24 godzin nie powinien przekroczyć 12 mmol/l. _ _ _ZATRUCIE WODNE _ Najczęściej podaje siÄ™ 3% lub 5% roztwór chlorku sodu. Nie należy podawać wiÄ™cej niż 100 ml/godzinÄ™. W 1 ml 3% roztworu NaCl znajduje siÄ™ 0,51 mmol Na + , zaÅ› w 1 ml 5% roztworu NaCl - 0,86 mmol Na + . 4.3 PRZECIWWSKAZANIA 2 - Hipernatremia. - Hiperchloremia. - Kwasica metaboliczna. - ObrzÄ™ki. 4.4 SPECJALNE OSTRZEÅ»ENIA I ÅšRODKI OSTROÅ»NOÅšCI DOTYCZÄ„CE STOSOWANIA W czasie l 阅读完整的文件