INHANIMON 800 ppm (mol/mol) túlnyomásos orvosi gáz

国家: 匈牙利

语言: 匈牙利文

来源: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

有效成分:

nitrogén-oxid

可用日期:

SIAD Hungary Kft.

ATC代码:

R07AX01

INN（国际名称）:

nitric oxide

类:

TK

產品總結:

Kiszerelések: 1 X 2 l Al gázpalackban - 150 bar nyomáson töltve, réz elzárószeleppel - OGYI-T-23901 / 05 - I - TK - nem; 1 X 5 l Al gázpalackban - 150 bar nyomáson töltve, réz elzárószeleppel - OGYI-T-23901 / 06 - I - TK - nem; 1 X 10 l Al gázpalackban - 150 bar nyomáson töltve, réz elzárószeleppel - OGYI-T-23901 / 07 - I - TK - nem; 1 X 20 l Al gázpalackban - 150 bar nyomáson töltve, réz elzárószeleppel - OGYI-T-23901 / 08 - I - TK - nem; Helyettesíthetőség: NITROGÉN MONOXID MESSER 800 ppm (V/V) túlnyomásos orvosi gáz - OGYI-T-22674; INOmax 800 ppm mol/mol túlnyomásos orvosi gáz - EU/1/01/194

授权状态:

Generikus

授权日期:

2021-06-24

资料单张

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Inhanimon 400 ppm (mol/mol) túlnyomásos orvosi gáz
Inhanimon 800 ppm (mol/mol) túlnyomásos orvosi gáz
nitrogén-monoxid
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen
az alábbi betegtájékoztatót,
mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Inhanimon és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Inhanimon alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Inhanimont?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Inhanimon-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer az Inhanimon és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
Az Inhanimon az alábbi esetekben alkalmazható:

A tüdőben jelentkező magas vérnyomás következtében kialakuló
tüdőelégtelenségben, az
úgynevezett hipoxiás légzési elégtelenségben szenvedő
újszülöttek kezelésére. Belélegzéskor a
gázkeverék javítja a vér áramlását a tüdőben, és ezáltal
elősegítheti a csecsemő vérébe jutó
oxigén mennyiségének növekedését.

Újszülötteknél, csecsemőknél, gyermekeknél, serdülőknél
(0–17 éves korig) és felnőtteknél,
szívműtéttel kapcsolatban, a tüdőben jelentkező magas
vérnyomás kezelésére. Ez a gázkeverék
javítja a szívműködést és növeli a véráramlást a tüdőn
keresztül, amely elősegítheti a vérbe
kerülő oxigénmennyiség emelkedését.
2.
Tudnivalók az Inhanimon alkalmazása előtt
Ne alkalmazza az Inhanimont

amennyiben Ön (a beteg) vagy gyermeke (a beteg) all

产品特点

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Inhanimon 400 ppm (mol/mol) túlnyomásos orvosi gáz
Inhanimon 800 ppm (mol/mol) túlnyomásos orvosi gáz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Inhanimon 400 ppm (mol/mol) túlnyomásos orvosi gáz
A gázpalack tartalma: 400 ppm (mol/mol) nitrogén-monoxid
Inhanimon 800 ppm (mol/mol) túlnyomásos orvosi gáz
A gázpalack tartalma: 800 ppm (mol/mol) nitrogén-monoxid
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1. pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Túlnyomásos orvosi gáz.
Színtelen, szagtalan gáz.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1.
Terápiás javallatok
Az Inhanimon alkalmazása, légzéstámogatással és más megfelelő
hatóanyagokkal, az alábbi esetekben
javallott:

A terhesség 34. hetében vagy az után született olyan
újszülöttek kezelésére, akiknél hypoxiás
légzési elégtelenség áll fenn klinikailag vagy
echokardiográfiával bizonyított pulmonalis
hypertonia mellett, hogy javítsák az oxigenizációt és
csökkentsék az extrakorporális membrán-
oxigenizáció szükségességét.

szívműtéteknél, felnőttek és újszülöttek, csecsemők,
kisgyermekek, 0-17 éves korú gyermekek és
serdülők kezelésére peri- és posztoperatív pulmonalis hypertonia
esetén, a pulmonalis artériák
szelektív nyomáscsökkentésére, a jobb kamra működésének és
az oxigenizáció javítására.
4.2.
Adagolás és alkalmazás
Újszülöttkori perzisztáló pulmonalis hypertonia (PPHN)
A nitrogén-monoxid rendelését olyan orvosnak kell felügyelnie, aki
gyakorlott az intenzív
újszülöttellátásban. Az Inhanimon csak olyan
újszülöttegységekben használható, ahol a személyzet
megfelelő képzésben részesült a
nitrogén-monoxid-adagolórendszer alkalmazását illetően. Az
Inhanimon csak a neonatológus előírása szerint alkalmazható.
Az Inhanimon olyan lélegeztetett újszülöttek esetében
alkalmazható, akik várhatóan 24 óránál
hosszabb ideig szorulnak légzéstámogatásra. Az Inhanimon csak a
légzéstámogatás optimalizálása
után adható; en