INGELVAC CIRCOFLEX SUSPENSION INYECTABLE PARA CERDOS
国家: 西班牙
语言: 西班牙文
来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
资料单张 有效成分:
PROTEINA ORF2 DE CIRCOVIRUS PORCINO TIPO 2
可用日期:
Boehringer Ingelheim Vetmedica Gmbh
ATC代码:
QI09AA
INN（国际名称）:
PROTEIN ORF2 OF PORCINE CIRCOVIRUS TYPE 2
药物剂型:
SUSPENSIÓN INYECTABLE
组成:
Excipientes: CARBOMERO, CLORURO DE SODIO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES
给药途径:
VÍA INTRAMUSCULAR
处方类型:
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
治疗组:
Porcino
治疗领域:
Vacunas víricas inactivadas
產品總結:
INGELVAC CIRCOFLEX SUSPENSION INYECTABLE PARA CERDOS CAJA CON 12 FRASCOS DE 250 ml Autorizado No comercializado
授权状态:
Autorizado
授权日期:
2008-02-13
资料单张
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Ingelvac CircoFLEX suspensión inyectable para cerdos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis (1 ml) contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Proteína ORF2 de circovirus porcino Tipo 2:
PR* 1,0–3,75
*Potencia Relativa (test ELISA) por comparación con una vacuna
de referencia
ADYUVANTE:
Carbómero
1 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable.
Suspensión inyectable transparente a ligeramente opalescente, de
incolora a amarillenta.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Porcino
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para inmunización activa de cerdos a partir de 2 semanas frente
al circovirus porcino Tipo 2 (PCV2)
para la reducción de la mortalidad, signos clínicos- incluyendo
pérdida de peso- y lesiones en tejidos
linfoides relacionadas con las enfermedades asociadas al PCV2 (PCVD).
Además, la
vacunación ha demostrado reducir la excreción nasal de PCV2, la carga
viral en sangre y
tejidos linfoides y la duración de la viremia.
Inicio de la protección:
2 semanas tras la vacunación
Duración de la protección:
al menos 17 semanas
4.3
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Vacunar únicamente animales sanos.
3
Precauciones específicas que debe tomar la persona que
administre el medicamento veterinario a los
animales
No procede.
4.6
REACCIONES ADVERSAS (FRECUENCIA Y GRAVEDAD)
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产品特点
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Ingelvac CircoFLEX suspensión inyectable para cerdos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis (1 ml) contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Proteína ORF2 de circovirus porcino Tipo 2:
PR* 1,0–3,75
*Potencia Relativa (test ELISA) por comparación con una vacuna
de referencia
ADYUVANTE:
Carbómero
1 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable.
Suspensión inyectable transparente a ligeramente opalescente, de
incolora a amarillenta.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Porcino
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para inmunización activa de cerdos a partir de 2 semanas frente
al circovirus porcino Tipo 2 (PCV2)
para la reducción de la mortalidad, signos clínicos- incluyendo
pérdida de peso- y lesiones en tejidos
linfoides relacionadas con las enfermedades asociadas al PCV2 (PCVD).
Además, la
vacunación ha demostrado reducir la excreción nasal de PCV2, la carga
viral en sangre y
tejidos linfoides y la duración de la viremia.
Inicio de la protección:
2 semanas tras la vacunación
Duración de la protección:
al menos 17 semanas
4.3
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Vacunar únicamente animales sanos.
3
Precauciones específicas que debe tomar la persona que
administre el medicamento veterinario a los
animales
No procede.
4.6
REACCIONES ADVERSAS (FRECUENCIA Y GRAVEDAD)
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