INEUROPE, poudre et solvant pour solution injectable

国家: 法国

语言: 法文

来源: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

有效成分:

sulfate d'atropine 2 mg; pralidoxime (méthylsulfate de) 350 mg; chlorhydrate d'avizafone 20 mg

可用日期:

PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES

ATC代码:

V03AB

INN（国际名称）:

sulfate d'atropine 2 mg; pralidoxime (méthylsulfate de) 350 mg; chlorhydrate d'avizafone 20 mg

剂量:

2 mg

药物剂型:

Poudre

组成:

pour une cartouche > sulfate d'atropine 2 mg > pralidoxime (méthylsulfate de 350 mg > chlorhydrate d'avizafone 20 mg Solvant > Pas de substance active.

给药途径:

intramusculaire

每包单位数:

1 cartouche(s) polypropylène avec dispositif(s) d'administration

处方类型:

liste I

治疗领域:

Antidote

疗效迹象:

Classe pharmacothérapeutique – code ATC : V03AB.Il s’agit d’un dispositif d’urgence utilisé dans le traitement des intoxications par les agents neurotoxiques organophosphorés.CE MEDICAMENT NE DOIT ETRE UTILISE QUE SUR ORDRE DES AUTORITES COMPETENTES.L’efficacité est d’autant plus grande que le traitement est pris de façon rapide après les premiers signes d’intoxication (thérapeutique du premier quart d’heure)

產品總結:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

授权状态:

Valide

授权日期:

2008-03-05

资料单张

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/10/2020
Dénomination du médicament
INEUROPE, poudre et solvant pour solution injectable
Sulfate d’atropine, Chlorhydrate d’avizafone, Méthylsulfate de
pralidoxime
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que INEUROPE, poudre et solvant pour solution injectable
et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
INEUROPE, poudre et solvant pour
solution injectable ?
3. Comment utiliser INEUROPE, poudre et solvant pour solution
injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver INEUROPE, poudre et solvant pour solution
injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE INEUROPE, poudre et solvant pour solution
injectable ET DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : V03AB.
Il s’agit d’un dispositif d’urgence utilisé dans le traitement
des intoxications par les agents neurotoxiques
organophosphorés.
_CE MEDICAMENT NE DOIT ETRE UTILISE QUE SUR ORDRE DES AUTORITES _
_COMPETENTES._
L’efficacité est d’autant plus grande que le traitement est pris
de façon rapide après les premiers signes
d’intoxication (thérapeutique du premier quart d’heure)
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
INEUROPE, poud

产品特点

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/10/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
INEUROPE, poudre et solvant pour solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Le compartiment de poudre de la cartouche contient :
Sulfate
d’atropine.....................................................................................................................
2 mg
Chlorhydrate
d’avizafone........................................................................................................
20 mg
Méthylsulfate de
pralidoxime.................................................................................................
350 mg
A reconstituer dans 2,5 mL d’eau pour préparations injectables
contenue dans le compartiment de solvant de
la cartouche
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre et solvant pour solution injectable.
Poudre blanche à légèrement jaune.
Solvant limpide et incolore.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement d’urgence, sur le terrain, des intoxications par les
agents neurotoxiques organophosphorés tels
que SARIN, SOMAN, TABUN et VX.
INEUROPE est indiqué chez les adultes à partir de 18 ans.
4.2. Posologie et mode d'administration
CE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE UTILISÉ SUR ORDRE DES AUTORITÉS
COMPÉTENTES.
La reconstitution de la solution injectable est réalisée sur ordre
des autorités.
Le traitement débute dès l’apparition des premiers symptômes
d’intoxication.
Posologie
Réservé à l'adulte à partir de 18 ans.
Auto-injection par voie intramusculaire dans la cuisse, dès
l'apparition des premiers symptômes
d'intoxication, de la dose contenue dans un dispositif.
En cas de persistance des symptômes d’intoxication, l'injection
peut être renouvelée une fois
UNIQUEMENT, 15 minutes après la première injection.
La posologie à utiliser chez le sujet âgé ou en cas d'insuffisance
rénale ou hépatique n’est pas connue.
Mode d’administration
_Description du dispositif