Indrofar 150 mg filmsko obložene tablete

国家: 斯洛文尼亚

语言: 斯洛文尼亚文

来源: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

有效成分:

ibandronska kislina

可用日期:

Vaia S.A.

ATC代码:

M05BA06

INN（国际名称）:

ibandronska acid

药物剂型:

filmsko obložena tableta

组成:

ibandronska kislina 150 mg / 1 tableta

给药途径:

Peroralna uporaba

每包单位数:

3 tableta

处方类型:

Rp

治疗组:

ibandronska kislina

產品總結:

Pakiranje :škatla s 3 tabletami (1 x 3 tablete v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

授权状态:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

授权日期:

2014-08-01

资料单张

NAVODILO ZA UPORABO
INDROFAR 150 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
ibandronska kislina
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati_. _
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Indrofar in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Indrofar
3.
Kako jemati zdravilo Indrofar
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Indrofar
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO INDROFAR IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Indrofar spada v skupino zdravil, ki jih imenujemo
DIFOSFONATI. Vsebuje ibandronsko
kislino. Ne vsebuje hormonov.
Zdravilo Indrofar lahko zavre izgubo kostne mase tako, da zaustavi
njeno nadaljnjo izgubo. S tem
kostno maso poveča pri večini bolnic, ki ga jemljejo, čeprav same
ne bodo videle ali čutile razlike.
Zdravilo Indrofar lahko pomaga zmanjšati možnost zlomov. Zmanjšanje
zlomov je bilo dokazano za
hrbtenico, ne pa za kolke.
ZDRAVILO INDROFAR VAM JE ZDRAVNIK PREDPISAL ZA ZDRAVLJENJE OSTEOPOROZE
V POMENOPAVZI, KER
IMATE POVEČANO TVEGANJE ZA ZLOME. Osteoporoza je bolezen, zaradi
katere postanejo kosti tanjše in
šibkejše, kar se najpogosteje pojavlja pri ženskah v pomenopavzi. V
menopavzi jajčniki prenehajo
proizvajati ženski hormon estrogen, ki ženskam pomaga ohranjati
zdravo okostje.
Prej ko ženska vstopi v menopavzo, večje je tveganje za zlome pri
osteoporozi. Drugi dejavniki, ki
lahko povečajo tveganje za zlome, so:
premajhen vnos kalcija in vitamina D s hrano,
kajenje ali čezmerno pitje alkohola,
pomanjkanje hoje ali drugih telesnih aktivnosti,
družinska obremenjenost z osteoporozo.
Veliko ljudi z osteoporozo nima sim

产品特点

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVIL
A
1. IME ZDRAVILA
Indrofar 150 mg filmsko obložene tablete
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 150 mg ibandronske kisline (v
obliki natrijevega
ibandronata monohidrata).
_ _
_Pomožne snovi: _
vsebuje 108 mg laktoze monohidrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Tablete zdravila Indrofar so bele, podolgovate, bikonveksne filmsko
obložene tablete,
približnih dimenzij 15,3 x 6,6mm.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje osteoporoze pri ženskah v pomenopavzi s povečanim
tveganjem za zlome (glejte
poglavje 5.1).
Dokazano je bilo zmanjšanje tveganja za vretenčne zlome,
učinkovitosti pri zlomih
stegneničnega vratu pa niso ugotovili.
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Priporočeni odmerek je ena 150 mg-ska filmsko obložena tableta na
mesec. Tableto je
priporočeno vzeti na isti datum v mesecu.
Zdravilo Indrofar je treba vzeti zjutraj na prazen želodec (najmanj 6
ur brez obroka) in 1 uro
pred prvim dnevnim obrokom hrane ali pijače, ki ni voda (glejte
poglavje 4.5), ali zaužitjem
drugih peroralnih zdravil ali dodatkov (vključno s kalcijem).
Če bolnik odmerek izpusti, mu je treba svetovati, naj vzame eno
tableto zdravila Indrofar v
odmerku 150 mg naslednje jutro po tem, ko se spomni, razen če je do
naslednjega
načrtovanega odmerka manj kot 7 dni. Bolnik naj nato nadaljuje
jemanje odmerka kot prej
enkrat na mesec na prvotno izbrani dan.
Če je do naslednjega načrtovanega odmerka manj kot 7 dni, naj bolnik
počaka do tega
odmerka in nadaljuje jemanje ene tablete enkrat na mesec po prvotnem
načrtu.
Bolnik ne sme vzeti dveh tablet v enem tednu.
Če vnos s hrano ni zadosten, morajo bolniki prejemati dodatke
kalcija, vitamina D ali obojega
(glejte poglavje 4.4 in poglavje 4.5).
Najprimernejši čas trajanja zdravljenja osteoporoze z difosfonati ni
bil ugotovljen. Potrebo po
nadaljnjem zdravljenju je treba ocenjevati redno, glede na kori