IMODIUM

国家: 罗马尼亚

语言: 罗马尼亚文

来源: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

有效成分:

LOPERAMIDUM

可用日期:

MCNEIL PRODUCTS LIMITED C/O JOHNSON & JOHNSON

ATC代码:

A07DA03

INN（国际名称）:

LOPERAMIDUM

剂量:

2mg

药物剂型:

CAPS.

处方类型:

OTC

厂商:

JANSSEN

治疗组:

ANTIPROPULSIVE (INHIBITOARE ALE PERISTALTISMULUI) ANTIPROPULSIVE

资料单张

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 5830/2005/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
IMODIUM 2MG CAPSULE
Clorhidrat de loperamidă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.4
-
Dacă după 2 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI IN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Imodium şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Imodium
3.
Cum să utilizaţi Imodium
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Imodium
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE IMODIUM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Imodium face parte din grupul medicamentelor antidiareice,
antiinflamatoare/antiseptice intestinale, fiind
un antipropulsiv.
În caz de diaree, Imodium face scaunele mai consistente si mai puţin
frecvente. Puteţi să utilizaţi
Imodium pentru un episod brusc (acut) de diaree sau diaree de lungă
durată (cronică). De asemenea, vi se
poate recomanda Imodium dacă vi s-a îndepărtat o parte din
intestin, pentru că aceasta poate produce
frecvent diaree.
Dacă după 2 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI IMODIUM
Nu utilizaţi Imodium:
dacă aveţi hiperersensibilitate la clorhidratul de loperamidă sau
la oricare dintre excipienţii
medicamentului:
-
copii cu v

产品特点

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 5830/2005/01-02 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
IMODIUM 2 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
O capsulă conţine clorhidrat de loperamidă 2 mg.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă.
Capsule gelatinoase tari, mărimea 4, cu cap de culoare verde-opac și
corp de culoare gri-opac, care conţin
o pulbere de culoare albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Clorhidratul de loperamidă este indicat pentru tratamentul
simptomatic al diareii acute şi cronice.
La pacienţii cu ileostomie poate fi utilizat pentru a reduce numărul
şi volumul scaunelor şi pentru a mări
consistenţa acestora.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_ _
Adulţi şi copii cu vârsta cuprinsă între 6-17 ani
Capsulele pot fi înghiţite cu lichid.
Diaree acută: doza iniţială recomandată este de 2 capsule (4 mg)
pentru adulţi şi o capsulă (2 mg) pentru
copii, după fiecare scaun diareic. .
Diaree cronică: doza iniţială este de 2 capsule (4 mg) pe zi pentru
adulţi şi o capsulă (2 mg) pe zi pentru
copii: această doză iniţială trebuie ajustată până la
obţinerea a 1-2 scaune solide pe zi, rezultat la care se
ajunge de obicei cu o doză de întreţinere de 1-6 capsule (2- 12 mg)
pe zi.
Doza maximă recomandată pentru diareea acută şi cronică este de 8
capsule (16 mg) pe zi la adulţi: la
copii, doza trebuie ajustată în funcţie de greutatea corporală (3
capsule/20 kg) dar care nu trebuie să
depăşească un maxim de 8 capsule pe zi.
Copii cu vârsta între 2 şi 5 ani
Pentru tratamentul cu clorhidrat de loperamidă la copii cu vârsta
cuprinsă între 2 şi 6 ani se utilizează
forme farmaceutice adecvate.
Există data limitate cu privire la administrarea medicamentului la
copii cu vârsta sub 12 ani. Vezi pct. 4.8.
Copii cu vârsta sub 2 ani
Clorhidratul de loperamidă nu trebuie utilizat la copii cu vârsta
sub 2 ani.
2
Vârstnici
Nu este necesară o ajustare a do