Imodium 2 mg cietās kapsulas N6

国家: 拉脱维亚

语言: 拉脱维亚文

来源: Zāļu valsts aģentūra

有效成分:

Loperamīda hidrohlorīds

可用日期:

McNeil Healthcare (Ireland) Limited, Ireland

ATC代码:

A07DA03

INN（国际名称）:

Loperamidi hydrochloridum

剂量:

2 mg

药物剂型:

Kapsula, cietā

处方类型:

bez receptes

厂商:

JNTL Consumer Health (France) SAS, France

產品總結:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

授权状态:

Uz neierobežotu laiku

资料单张

SASKAŅOTS ZVA 14-09-2023
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
IMODIUM
2 mg cietās kapsulas N6
_Loperamidi hydrochloridum_
PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO
TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā
instrukcijā, vai arī tā, kā ārsts vai farmaceits Jums
teicis.
▪
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
▪
Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet
farmaceitam.
▪
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas
arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
▪
Ja pēc 2 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums
jākonsultējas ar ārstu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Imodium un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas jāzina pirms Imodium lietošanas
3.
Kā lietot Imodium
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Imodium
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR IMODIUM UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Imodium ir loperamīda hidrohlorīdu saturošs pretcaurejas
līdzeklis.
Lietojot Imodium caurejas gadījumā, izkārnījumi kļūst cietāki
un vēdera izeja retāka.
Imodium var lietot
AKŪTAS (PĒKŠŅAS) CAUREJAS
simptomātiskai ārstēšanai
PIEAUGUŠAJIEM UN
BĒRNIEM
NO 12 GADU VECUMA
. Imodium var lietot arī gadījumos, kad operācijas rezultātā
izņemta kāda zarnu
daļa, jo tas bieži rada caureju. Imodium lieto caurejas, kura ilgst
līdz 48 stundām, ārstēšanai. Ja caureja
ir ilgāka par 48 stundām, Jums jākonsultējas ar ārstu.
KAS JĀZINA PIRMS IMODIUM LIETOŠANAS
NELIETOJIET IMODIUM ŠĀDOS GADĪJUMOS
▪
Ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret loperamīda
hidrohlorīdu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
▪
bērniem līdz 12 gadu vecumam;
▪
ja izkārnījumiem ir
ASIŅU PIEJAUKUMS
un Jums ir
PAAUGSTINĀTA TEMPERATŪRA
;
▪
ja Jums ir
RESNĀS

产品特点

SASKAŅOTS ZVA 14-09-2023
ZĀĻU APRAKSTS
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
IMODIUM
2 mg cietās kapsulas N6
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena kapsula satur 2 mg loperamīda hidrohlorīda (
_Loperamidi hydrochloridum_
).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: 127 mg laktozes monohidrāta katrā
kapsulā.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1 apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Cietās kapsulas.
Kapsulas (4. izmērs), kas pildītas ar baltu pulveri un tumši
pelēku korpusu ar baltu zaļu vāciņu.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Imodium indicēts akūtas caurejas simptomātiskai ārstēšanai
pieaugušajiem un bērniem no 12 gadu vecuma.
Pacientiem ar ileostomu to var lietot, lai samazinātu vēdera izejas
biežumu, izkārnījumu daudzumu un
paaugstinātu izkārnījumu blīvumu.
4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
_Akūta caureja _
Pieaugušie un bērni, kuri vecāki par 12 gadiem
Sākuma deva ir divas kapsulas (4 mg), pēc tam pa vienai kapsulai (2
mg) pēc katras šķidras vēdera izejas.
Kopējā dienas deva nedrīkst pārsniegt 6 kapsulas (12 mg).
Ja simptomi 2 dienu laikā nemazinās, caurejas iemesls ir jāizmeklē
papildus.
Pediatriskā populācija
Imodium ir kontrindicēts bērniem, kuri jaunāki par 12 gadiem.
Gados vecāki pacienti
Gados vecākiem pacientiem devas pielāgošana nav nepieciešama.
Nieru darbības traucējumi
Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem devas pielāgošana nav
nepieciešama.
Aknu darbības traucējumi
SASKAŅOTS ZVA 14-09-2023
Lai arī farmakokinētiskie dati pacientiem ar aknu darbības
traucējumiem nav pieejami, šādiem pacientiem
Imodium jālieto uzmanīgi samazināta pirmā loka metabolisma dēļ
(skatīt 4.4. apakšpunktu “Īpaši
brīdinājumi un piesardzība lietošanā”).
Lietošanas veids
Iekšķīgai lietošanai.
4.3. KONTRINDIKĀCIJAS
•
Imodium kontrindicēts pacientiem ar paaugstinātu jutību pret
aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1.
apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām;
•
Imodium nedrīkst lietot bērniem, kuri jaunāki par 1