Imitrex SC 6 mg sol. inj. s.c. cart.

国家: 比利时

语言: 法文

来源: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

有效成分:

Succinate de Sumatriptan 16,8 mg/ml - Eq. Sumatriptan 12 mg/ml

可用日期:

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA-NV

ATC代码:

N02CC01

INN（国际名称）:

Sumatriptan Succinate

剂量:

6 mg

药物剂型:

Solution injectable

组成:

Succinate de Sumatriptan 16.8 mg/ml

给药途径:

Voie sous-cutanée

治疗领域:

Sumatriptan

產品總結:

CTI code: 157473-01 - Taille de l'emballage: 2 x 0.5 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400571000778 - Code CNK: 0307595 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 157473-03 - Taille de l'emballage: 6 x 0.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 157473-02 - Taille de l'emballage: 4 x 0.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 157473-05 - Taille de l'emballage: 14 x 0.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 157473-04 - Taille de l'emballage: 12 x 0.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; 157473-06

授权状态:

Commercialisé: Oui

授权日期:

1992-02-27

资料单张

v44
_v44 = v43 + addition combined pack (Imitrex + Glaxopen)_
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
IMITREX SC 6 MG SOLUTION INJECTABLE
SUMATRIPTAN
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont identiques
aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce qu’Imitrex SC et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Imitrex
SC ?
3.
Comment utiliser Imitrex SC ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Imitrex SC ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QU’IMITREX SC ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
CHAQUE
IMITREX
SC
SOLUTION
INJECTABLE
CONTIENT
UNE
SEULE
DOSE
de
sumatriptan.
Ce
médicament appartient à la famille des triptans (_également
appelés agonistes des récepteurs_
_5-HT_
_1_
).
IMITREX SC SOLUTION INJECTABLE S’UTILISE DANS LE TRAITEMENT DE LA
CÉPHALÉE MIGRAINEUSE. IL
EST ÉGALEMENT INDIQUÉ DANS LE TRAITEMENT AIGU DE L’ALGIE
VASCULAIRE DE LA FACE (= CLUSTER
HEADACHE OU SYNDROME DE HORTON).
Les symptômes migraineux peuvent être provoqués par la dilatation
passagère de vaisseaux
sanguins au niveau de la tête. On pense qu’Imitrex SC solution
injectable, diminue cette
vasodilatation,
ce
qui
permet
de
supprimer
les
maux
de
tête
et
d’atténuer
les
autres
symptômes de la crise de migraine tels que les nausées, les
vomissements et la sensibilité à la
lumière

产品特点

v40
_v40= v39 + addition combined pack (Imitrex + Glaxopen)_
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
IMITREX SC 6 mg solution injectable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Imitrex SC 6 mg solution injectable contient 6 mg de sumatriptan sous
forme de succinate
de sumatriptan dans une solution isotonique d’un volume total de 0,5
ml.
Excipient à effet notoire :
Ce médicament contient 1,376 mg de sodium par dose, voir rubrique
4.4.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Cartouches de solution isotonique pour injection sous-cutanée, pour
une utilisation avec un
auto-injecteur.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Imitrex SC est indiqué dans le traitement aigu des crises de migraine
avec ou sans aura.
Imitrex SC est indiqué dans le traitement aigu des crises de
migraines associées aux
cycles menstruels chez la femme. Il est également indiqué dans le
traitement aigu de
l’algie vasculaire de la face (= cluster headache ou syndrome de
Horton).
4.2
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie
Imitrex SC ne doit pas être utilisé en prophylaxie. La dose
recommandée de sumatriptan
ne doit pas être dépassée.
Il est conseillé de prendre Imitrex SC dès que possible après le
début de la céphalée
migraineuse ou symptômes associés tels que nausées, vomissements ou
photophobie. Il est
efficace de manière égale quel que soit le stade de la crise auquel
il est administré.
L’efficacité du sumatriptan est indépendante de la durée de la
crise au début d’un
traitement.
L’administration
pendant
l’aura
avant
l’apparition
des
autres
symptômes
migraineux n’empêche pas nécessairement le développement des maux
de tête.
ADULTES
_Migraine_
La dose recommandée d’Imitrex SC est de 6 mg en injection
sous-cutanée.
v40
_v40= v39 + addition combined pack (Imitrex + Glaxopen)_
Si un patient ne répond pas à la première dose d’Imitrex SC, il
ne devra pas prendre de
seconde dose p