IMIPENEM E CILASTATINA HIKMA

国家: 意大利

语言: 意大利文

来源: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

有效成分:

Imipenem e inibitori enzimatici

可用日期:

HIKMA FARMACEUTICA (PORTUGAL) S.A.

ATC代码:

J01DH51

INN（国际名称）:

Imipenem and enzyme inhibitors

每包单位数:

"500 MG/500 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO IN VETRO; "500 MG/500 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1

类:

M

治疗领域:

Imipenem e inibitori enzimatici

產品總結:

040844021 - 500 MG/500 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONCINI IN VETRO - Autorizzato; 040844019 - 500 MG/500 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO - Autorizzato

授权状态:

Autorizzato

资料单张

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
IMIPENEM E CILASTATINA HIKMA 500 MG/500 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER
INFUSIONE
Medicinale equivalente
Imipenem e Cilastatina
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PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se
i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Imipenem e Cilastatina Hikma e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Imipenem e Cilastatina Hikma
3.
Come usare Imipenem e Cilastatina Hikma
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Imipenem e Cilastatina Hikma
6.
Contenuto della confezione e altre altre informazioni
1.
CHE COS’È IMIPENEM E CILASTATINA HIKMA E A CHE COSA SERVE
Imipenem e Cilastatina Hikma appartiene ad un gruppo di medicinali
denominati antibiotici
carbapenemici. Esso combatte un ampio spettro di batteri (germi) che
causano infezioni in varie
parti del corpo negli adulti e nei bambini al di sopra di un anno di
età.
Trattamento
Il suo medico Le ha prescritto Imipenem e Cilastatina Hikma perché
lei ha una (o più) dei
seguenti tipi di infezione:
•
Infezioni intra-addominali complicate
•
Una infezione che colpisce i polmoni (polmonite)
•
Infezioni che lei può contrarre durante e dopo il parto
•
Infezioni delle vie urinarie complicate
•
Infezioni della cute e dei tessuti molli complicate
Imipenem e Cilastatina Hikma può essere utilizzato nel trattamento di
pazienti con bassi valori
di globuli bianchi, che hanno febbre che si sospetta sia dovuta ad
infezione batterica.
Imipenem e Cilastatina Hikma può essere ut

产品特点

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Imipenem e Cilastatina 500 mg/500 mg polvere per soluzione per
infusione.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni flaconcino di Imipenem e Cilastatina Hikma contiene imipenem
monoidrato equivalente a
500 mg di imipenem e cilastatina sale sodico equivalente a 500 mg di
cilastatina.
Quando ricostituito come raccomandato ogni ml contiene 5 mg di
imipenem e 5 mg di
cilastatina.
Eccipiente con effetti noti:
Ogni flaconcino di Imipenem e Cilastatina Hikma contiene 20 mg di
sodio idrogeno carbonato.
La quantità totale di sodio in un flaconcino di Imipenem e
Cilastatina Hikma è di 37.5 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per soluzione per infusione
Polvere da bianca a quasi bianca o giallo (pallido).
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Imipenem e Cilastatina Hikma è indicato per il trattamento delle
seguenti infezioni negli adulti
e in bambini di età pari o superiore ad 1 anno (vedere paragrafo 4.4
e 5.1):
•
infezioni intra-addominali complicate
•
polmonite grave compresa la polmonite ospedaliera e la polmonite
associata a
ventilazione
•
infezioni intra- e post-partum
•
infezioni del tratto urinario complicate
•
infezioni cutanee e dei tessuti molli complicate
Imipenem e cilastatina Hikma può essere usato nel trattamento di
pazienti neutropenici febbrili
in cui si sospetta la presenza di un’infezione batterica.
Trattamento di pazienti con batteriemia che si manifesta in
associazione con, o si sospetta sia
associata con, una qualsiasi delle infezioni sopra menzionate.
È necessario consultare le linee guida ufficiali locali (es.
raccomandazioni nazionali) sull’uso
appropriato degli agenti antibatterici.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all�