IMIPENEM + CILASTATINA

国家: 巴西

语言: 葡萄牙文

来源: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

有效成分:

IMIPENéM MONOIDRATADO, CILASTATINA SÓDICA

可用日期:

INSTITUTO BIOCHIMICO INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

ATC代码:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS

INN（国际名称）:

IMIPENéM MONOIDRATADO, CILASTATINA SÓDICA

治疗领域:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS

產品總結:

500 MG + 500 MG PO SOL INJ IV CT FA VD TRANS MONOVIAL - 1006302390019 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSO - PO INJETAVEL; 500 MG + 500 MG PO SOL INJ IV CT FA VD TRANS X 20 ML - 1006302390027 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSO - PO INJETAVEL; 500 MG + 500 MG PO SOL INJ IV CT 10 FA VD TRANS - 1006302390035 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSO - PO INJETAVEL; 500 MG + 500 MG PO SOL INJ IV CX 50 FA VD TRANS - 1006302390043 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSO - PO INJETAVEL; 500 MG + 500 MG PO SOL INJ IV CT FA VD TRANS + BOLS PVC TRANS X 100 ML (SIST FECH) - 1006302390051 - - INTRAVENOSO - PO INJETAVEL; 500 MG + 500 MG PO SOL INJ IV CX 10 FA VD TRANS + 10 BOLS PVC TRANS X 100 ML (SIST FECH) - 1006302390061 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSO - PO INJETAVEL; 500 MG + 500 MG PO SOL INJ IV CX 50 FA VD TRANS + 50 BOLS PVC TRANS X 100 ML (SIST FECH) - 1006302390078 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSO - PO INJETAVEL; 500 MG + 500 MG PO INJ IV CX 25 FA VD TRANS - 1006302390086 - Venda sob Prescrição Médica - - PO INJETAVEL; 500 MG + 500 MG PO INJ IV CX 100 FA VD TRANS - 1006302390094 - Venda sob Prescrição Médica - - PO INJETAVEL; 500 MG + 500 MG PO INJ IV CX 25 FA VD TRANS + 25 BOLS PLAS TRANS SIST FECH X 100 ML - 1006302390108 - Venda sob Prescrição Médica - - PO INJETAVEL; 500 MG + 500 MG PO INJ IV CX 100 FA VD TRANS + 100 BOLSPLAS TRANS SIST FECH X 100 ML - 1006302390116 - Venda sob Prescrição Médica - - PO INJETAVEL

授权状态:

Válido

授权日期:

2015-12-28

资料单张

IMIPENÉM MONOIDRATADO + CILASTATINA SÓDICA
Instituto BioChimico Indústria Farmacêutica Ltda.
Pó para solução injetável 500mg/500mg
BIOCHIMICO
4401033-5 VP
Texto de bula - imipeném monoidratado + cilastatina sódica
2
IMIPENÉM MONOIDRATADO + CILASTATINA SÓDICA
Medicamento genérico, Lei nº 9.787, de 1999.
VIA INTRAVENOSA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 3 MESES
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
Pó para solução injetável.
Caixas contendo 25 frascos-ampola contendo pó estéril equivalente a
500 mg de imipeném e 500 mg de cilastatina.
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola contém 530,11 mg de imipeném monoidratado
equivalente a 500 mg de imipeném e 532,19 mg de
cilastatina sódica equivalente a 500 mg de cilastatina
(excipiente: bicarbonato de sódio).
Imipeném monoidratado + cilastatina sódica é tamponado com
bicarbonato de sódio para fornecer soluções com pH na
faixa de 6,5 a 8,5. Não ocorrem alterações significativas do pH
quando as soluções são preparadas e utilizadas de acordo
com as instruções. Imipeném monoidratado + cilastatina sódica
contém 37,5 mg de sódio (1,6 mEq).
II – INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Imipeném monoidratado + cilastatina sódica pode ser indicado para
tratamento dos seguintes tipos de infecção:_ _
Infecções
intra-abdominais;
infecções
do
trato
respiratório
inferior;
infecções
ginecológicas;
septicemias
(infecção
bacteriana do sangue); infecções do trato geniturinário;
infecções dos ossos e articulações; infecções da pele e tecidos
moles; endocardite (infecção bacteriana do revestimento da cavidade
e válvulas cardíacas) e prevenção de certas infecções
pós-cirúrgicas.
Imipeném monoidratado + cilastatina sódica é indicado para o
tratamento de infecções mistas causadas por cepas
suscetíveis de bactérias. A maioria dessas infecções está
associada à contaminação pela flora fecal ou pela flora originada
da vagina, pele e boca. Imipeném monoi

产品特点

IMIPENÉM MONOIDRATADO + CILASTATINA SÓDICA
Instituto BioChimico Indústria Farmacêutica Ltda.
Pó para solução injetável 500mg/500mg
BIOCHIMICO
4401033-6 VPS Texto de bula - imipeném monoidratado + cilastatina
sódica
2
IMIPENÉM MONOIDRATADO + CILASTATINA SÓDICA
Medicamento genérico, Lei nº 9.787, de 1999.
VIA INTRAVENOSA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 3 MESES
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
Pó para solução injetável.
Caixas contendo 25 frascos-ampola contendo pó estéril equivalente a
500 mg de imipeném e 500 mg de cilastatina.
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola contém 530,11 mg de imipeném monoidratado
equivalente a 500 mg de imipeném e 532,19 mg de cilastatina sódica
equivalente a
500 mg de cilastatina
(excipiente: bicarbonato de sódio).
Imipeném monoidratado + cilastatina sódica é tamponado com
bicarbonato de sódio para fornecer soluções com pH na faixa de 6,5
a 8,5. Não ocorrem
alterações significativas do pH quando as soluções são preparadas
e utilizadas de acordo com as instruções. Imipeném monoidratado +
cilastatina sódica
contém 37,5 mg de sódio (1,6 mEq).
II – INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
TRATAMENTO
A atividade de imipeném monoidratado + cilastatina sódica contra um
espectro excepcionalmente amplo de patógenos o torna particularmente
útil para o
tratamento de infecções polimicrobianas e mistas, aeróbias e
anaeróbias, assim como para a terapêutica inicial anterior à
identificação do organismo
causador da infecção. Imipeném monoidratado + cilastatina sódica
é indicado para o tratamento das seguintes infecções, quando
causadas por organismos
suscetíveis:
-infecções intra-abdominais;
-infecções do trato respiratório inferior;
-infecções ginecológicas;
-septicemias;
-infecções do trato geniturinário;
-infecções dos ossos e articulações;
-infecções de pele e tecidos moles;
-endocardite.
Imipeném monoidratado + cilastatina sódica é indicado para o
t