国家: 斯洛文尼亚
语言: 斯洛文尼亚文
来源: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
cilastatin; imipenem
Actavis Group PTC ehf.
J01DH51
cilastatin; imipenem
prašek za raztopino za infundiranje
cilastatin 500 mg / 1 viala imipenem500 mg / 1 viala; imipenem 500 mg / 1 viala
Intravenska uporaba
1 viala
H
imipenem in cilastatin
Pakiranje :škatla z 1 vialo s praškom; Način/režim predpisovanja/izdaje : H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2015-05-12
HU/H/0555/002/IB/006 – v1 JAZMP-IB/006-10.12.2021 NAVODILO ZA UPORABO IMIPENEM/CILASTATIN TEVA 500 MG/500 MG PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA INFUNDIRANJE imipenem/cilastatin PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Imipenem/cilastatin Teva in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Imipenem/cilastatin Teva 3. Kako jemati zdravilo Imipenem/cilastatin Teva 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Imipenem/cilastatin Teva 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO IMIPENEM/CILASTATIN TEVA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Imipenem/cilastatin Teva spada v skupino zdravil, imenovanih karbapenemski antibiotiki. Pri odraslih in otrocih, starih 1 leto ali več, uniči širok spekter bakterij (klic), ki povzročajo okužbe v različnih delih telesa. ZDRAVLJENJE Zdravnik vam je zdravilo Imipenem/cilastatin Teva predpisal, ker imate eno (ali več) od naslednjih okužb: - zapleteno okužbo v trebuhu - okužbo pljuč (pljučnico) - okužbo, ki se lahko pojavi med porodom vašega otroka ali po njem - zapleteno okužbo sečil - zapleteno okužbo kože in mehkih tkiv Zdravilo Imipenem/cilastatin Teva se lahko uporablja za zdravljenje bolnikov z nizkim številom belih krvnih celic, ki imajo zvišano telesno temperaturo, če obstaja sum, da je njen vzrok bakterijska okužba. Zdravilo Imipenem/cilastatin Teva je mogoče uporabiti za zdravljenje bakterijskih oku 阅读完整的文件
HU/H/0555/002/IB/003, TOO – v1 1 JAZMP-IB/005, T/001-21.10.2021 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA HU/H/0555/002/IB/003, TOO – v1 2 JAZMP-IB/005, T/001-21.10.2021 1. IME ZDRAVILA Imipenem/cilastatin Teva 500 mg/500 mg prašek za raztopino za infundiranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena viala vsebuje 500 mg imipenema (v obliki 530 mg imipenema monohidrata) in 500 mg cilastatina (v obliki 530 mg natrijevega cilastatinata). Pomožne snovi z znanim učinkom: _Imipenem/cilastatin Teva 500 mg/500 mg prašek za raztopino za infundiranje _ Ena viala vsebuje 37,6 mg natrija. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA prašek za raztopino za infundiranje Bel do skoraj bel ali svetlorumen (bledorumen) prašek. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Imipenem/cilastatin Teva je indicirano za zdravljenje naslednjih okužb pri odraslih in otrocih, starih 1 leto ali več (glejte poglavji 4.4 in 5.1): - zapletenih intraabdominalnih okužb, - hude pljučnice, vključno z bolnišnično pljučnico in pljučnico, povezano z ventilatorskim zdravljenjem, - intrapartalnih in postpartalnih okužb, - zapletenih okužb sečil, - zapletenih okužb kože in mehkih tkiv. Zdravilo Imipenem/cilastatin Teva se lahko uporablja za zdravljenje nevtropeničnih bolnikov z zvišano telesno temperaturo, če obstaja sum, da je vzrok zvišane temperature bakterijska okužba. Zdravljenje bolnikov z bakteriemijo, povezano s katero od navedenih okužb, ali če obstaja sum, da je povezana s katero od njih. Upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno uporabo protibakterijskih zdravil. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Priporočila za odmerjanje zdravila Imipenem/cilastatin Teva se nanašajo na potrebno količino kombinacije imipenem/cilastatin. Dnevni odmerek zdravila Imipenem/cilastatin Teva mora temeljiti na vrsti okužbe in ga je treba dajati v enakomerno razdeljenih odmerkih, pri tem pa upoštevati stopnjo občutljivosti patogena (patogenov) in bolnikovo delovanje ledvic 阅读完整的文件