国家: 挪威
语言: 挪威文
来源: Statens legemiddelverk
Isosorbidmononitrat
2care4 ApS
C01DA14
isosorbide mononitrate
60 mg
Depottablett
Blisterpakning 98 stk
C
Markedsført
2020-06-15
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Imdur 30 mg depottabletter Imdur 60 mg depottabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder henholdsvis 30 mg og 60 mg isosorbid-5-mononitrat For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1 3. LEGEMIDDELFORM Depottablett Imdur 30 mg depottablett er rosa, oval med delestrek, merket A/II, 7 x 13 mm Imdur 60 mg depottablett er lysegul, oval med delestrek, merket A/ID, 7 x 13 mm. Depotformuleringen gir gradvis frisetting av virkestoffet over en lang periode. Plastskjelettet i Imdur depottabletter er inaktivt i mavesaften, men henfaller i tarmen når alt virkestoff er frisatt. Depottabletten kan deles i like doser. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Profylaktisk behandling av angina pectoris. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE _ _ Dosering Individuell. Anbefalt dosering er 1 depottablett (60 mg) daglig - om morgenen. Døgndosen kan økes til 120 mg gitt i én dose. For å unngå problemet med initial hodepine, anbefales dosetitrering, dvs. initialdosen reduseres til 30 mg daglig de første 2-4 dager i behandlingen. For pasienter med nattlig angina anbefales dosering ved sengetid. Imdur er ikke beregnet til behandling av akutte angina-anfall. I disse tilfeller bør sublinguale eller buccale nitropreparater benyttes. _Det er viktig at dosering skjer kun én gang _ _daglig. Derved oppnår man innenfor doseringsintervallet perioder med lav nitratkonsentrasjon slik at _ _risiko for toleranseutvikling blir minst mulig. _ Depottablettens plastskjelett er uoppløselig men henfaller når virkestoffet er frisatt. Av og til passerer plastskjelettet tarmkanalen uten å henfalle og kan ses i avføringen. Dette betyr ikke at effekten av legemidlet er redusert. _ _ Administrasjonsmåte _Depottablettene kan deles, men må ikke knuses eller tygges. Skal svelges hele med ½ glass væske_. Depottablettene kan tas med eller uten mat. 2 4.3 KONTRAINDIKASJONER - Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1. - Alvorlig hypoten 阅读完整的文件