国家: 比利时
语言: 法文
来源: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Mésilate d'Imatinib 119,47 mg - Eq. Imatinib 100 mg
EG SA-NV
L01EA01
Imatinib Mesilate
100 mg
Comprimé pelliculé
Mésilate d'Imatinib 119.47 mg
Voie orale
Imatinib
CTI code: 475644-03 - Taille de l'emballage: 120 (2 x 60) - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 05400581002885 - Code CNK: 3484268 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 475644-04 - Taille de l'emballage: 180 (3 x 60) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 475644-01 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 475644-02 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 475635-09 - Taille de l'emballage: 180 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 475635-07 - Taille de l'emballage: 120 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 05400581007309 - Code CNK: 3682028 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 475635-08 - Taille de l'emballage: 150 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 475635-05 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 475635-06 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 475635-03 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 475635-04 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 475635-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 475635-02 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 475635-10 - Taille de l'emballage: 200 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2015-07-10
Notice 1/10 NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR Imatinib EG 100 mg comprimés pelliculés Imatinib EG 400 mg comprimés pelliculés Imatinib VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE? 1. Qu’est-ce qu’Imatinib EG et dans quel cas est-il utilisé? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Imatinib EG? 3. Comment prendre Imatinib EG? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels? 5. Comment conserver Imatinib EG? 6. Contenu de l'emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QU’IMATINIB EG ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ? Imatinib EG est un médicament qui contient une substance active appelée imatinib. Ce médicament agit en inhibant la croissance des cellules anormales dans les maladies décrites ci-dessous, parmi lesquelles figurent certains types de cancer. IMATINIB EG EST UN TRAITEMENT DESTINÉ AUX ADULTES ET AUX ENFANTS POUR : - LA LEUCÉMIE MYÉLOÏDE CHRONIQUE (LMC). La leucémie est un cancer des globules blancs du sang. Ces globules blancs aident habituellement l’organisme à se défendre contre les infections. La leucémie myéloïde chronique est une forme de leucémie dans laquelle certains globules blancs anormaux (appelés cellules myéloïdes), se mettent à se multiplier de manière incontrôlée. - LA LEUCÉMIE LYMPHOBLASTIQUE AIGUË CHROMOSOME DE PHILADELPH 阅读完整的文件
Résumé des caractéristiques du produit 1/37 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Imatinib EG 100 mg comprimés pelliculés Imatinib EG 400 mg comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient 100 mg d'imatinib (sous forme de mésilate). Chaque comprimé pelliculé contient 400 mg d'imatinib (sous forme de mésilate). Excipient(s) à effet notoire: Chaque comprimé pelliculé contient 0,03 mg de sodium Chaque comprimé pelliculé contient 0,12 mg de sodium Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. 100 mg: Comprimé pelliculé brun, rond, biconvexe, portant l’inscription « 100 » sur une face et une barre de cassure sur l'autre face, avec l'inscription « N » d'un côté de la barre de cassure et l'inscription « I » de l'autre côté de la barre de cassure. Epaisseur: environ 2,9 - 3,5 mm Diamètre: environ 6,9 - 7,3 mm Le comprimé peut être divisé en doses égales. 400 mg Comprimés pelliculés bruns, ovales et biconvexes portant les inscriptions « 400 » sur une face et « NI » sur l’autre face. Epaisseur: environ 5,0 - 5,7 mm Diamètre: environ 16,9 - 17,3 mm 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Imatinib EG est indiqué dans le traitement: • des adultes et des enfants atteints de leucémie myéloïde chronique (LMC) chromosome Philadelphie (bcr-abl) positive (Ph+) nouvellement diagnostiquée lorsque la greffe de moelle osseuse ne peut pas être envisagée comme traitement de première intention. • des adultes et des enfants atteints de LMC Ph + en phase chronique après échec du traitement par l’interféron alpha, ou en phase accélérée ou en crise blastique. • des patients adultes et pédiatriques atteints de leucémie lymphoblastique aiguë chromosome de Philadelphie positive (LLA Ph+) nouvellement diagnostiquée en association avec la chimiothérapie. • des patients adultes atteints de LLA Ph + réfractaire ou en rechut 阅读完整的文件