国家: 意大利
语言: 意大利文
来源: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Piroxicam
FARMITALIA INDUSTRIA CHIMICO FARMACEUTICA S.R.L.
M02AA07
Piroxicam
"1 % SCHIUMA CUTANEA" 1 CONTENITORE SOTTO PRESSIONE DA 50 G; "1% CREMA" TUBO IN AL DA 120 G; "20 MG CAPSULE RIGIDE"30 CAPSULE; "
N
Piroxicam
025554041 - 1% CREMA-TUBO 50 G - Autorizzato; 025554027 - 20 MG CAPSULE RIGIDE30 CAPSULE - Revocato; 025554054 - 1 % SCHIUMA CUTANEA 1 CONTENITORE SOTTO PRESSIONE DA 50 G - Autorizzato; 025554015 - 30 CAPSULE 10 MG - Revocato; 025554039 - 20 MG SUPPOSTE 10 SUPPOSTE - Revocato; 025554066 - 1% CREMA TUBO IN AL DA 120 G - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE ARTROXICAM 1% CREMA PIROXICAM Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. − Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. − Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. − Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. − Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è ARTROXICAM e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare ARTROXICAM 3. Come usare ARTROXICAM 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare ARTROXICAM 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È ARTROXICAM E A COSA SERVE ARTROXICAM contiene il principio attivo piroxicam che. appartiene ad una categoria di farmaci chiamati antinfiammatori non steroidei (FANS) usati per il trattamento delle infiammazioni e per alleviare il dolore. ARTROXICAM si usa per il trattamento locale dei dolori e delle infiammazioni alle articolazioni, ai muscoli, ai tendini ed ai legamenti, causati da un trauma o da malattie reumatiche infiammatorie. Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo un breve periodo di tempo. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE ARTROXICAM NON USI ARTROXICAM − se è allergico al piroxicam o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico o, al farmacista prima di usare ARTROXICAM: Informi il medico e sospenda immediatamente il trattamento : − se sviluppa gravi reazioni allergiche come eruzione cutanea, gonfiore al viso, sibilo respiratorio o difficoltà nella respirazione. Queste reazioni possono verificarsi durante il trattamento specie se prolungato con i prodotti per uso cutaneo. Il suo medico le indich 阅读完整的文件
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITÀ MEDICINALE ARTROXICAM 1% crema 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA ARTROXICAM 1% crema 100 grammi di crema contengono: Principio Attivo: piroxicam g 1 Eccipienti: alcool cetostearilico Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6,1 3. FORMA FARMACEUTICA Crema 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Stati dolorosi e flogistici di natura reumatica o traumatica delle articolazioni, dei muscoli, dei tendini e dei legamenti . 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Adulti: applicare sulla cute 2-3 volte al dì 3-5 cm di crema o più a seconda dell’estensione della parte interessata, massaggiando delicatamente per favorirne l'assorbimento. 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti 4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D'IMPIEGO La quantità di principio attivo assorbita attraverso la cute non raggiunge, di norma, concentrazioni in circolo tali da rendere valide le avvertenze ed esporre a rischio di effetti collaterali relativi alla somministrazione del farmaco per via sistemica. L’applicazione di prodotti per uso topico, specie se protratta, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In presenza di reazioni di ipersensibilità si dovrà interrompere il trattamento ed istituire una terapia opportuna (vedere anche sezione 4.8). Con l’uso di piroxicam per uso sistemico sono state segnalate reazioni cutanee gravi, alcune delle quali potenzialmente letali, come dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens-Johnson (SJS) e necrolisi epidermica tossica (TEN). Queste reazioni non sono state associate al piroxicam per uso topico, tuttavia non si può escludere la possibilità che si possano verificare con la somministrazione topica. I pazienti devono essere informati riguardo i segni e i sintomi, inoltre devono essere monitorati attentamente per le reazioni cutanee. Il più alto rischio di insorgenza di SJS e TEN si ha nelle prime settimane di tratt 阅读完整的文件