国家: 德国
语言: 德文
来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ifosfamid
Baxter Oncology GmbH (8044474)
ifosfamide
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung; Ifosfamid (11982) 200 Milligramm
intravenöse Anwendung
erloschen
2005-04-20
ENTWURF DER FACHINFORMATION Baxter Oncology GmbH IFEX STAND: NOVEMBER 2005 Seite 1 IFEX ® Fachinformation ENTWURF DER FACHINFORMATION Baxter Oncology GmbH IFEX STAND: NOVEMBER 2005 Seite 2 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ifex ® Wirkstoff: Ifosfamide 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Injektionsflasche mit 200 mg 500 mg 1 g Trockensubstanz enthält: Arzneilich wirksamer Bestandteil: Ifosfamid 200 mg 500 mg 1 g Sonstige Hilfsstoffe s. Ziffer 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE _Hodentumoren _ Zur Kombinationschemotherapie bei Patienten mit fortgeschrittenen Tumoren in den Stadien II bis IV nach TNM-Klassifikation (Seminome und Nicht-Seminome), welche nicht oder nicht genügend auf eine Initialchemotherapie ansprechen. _Zervixkarzinom _ Palliative Cisplatin/Ifosfamid Kombinations-Chemo-Therapie (alleinig, ohne weitere Kombinationspartner) des Zervixkarzinoms im FIGO Stadium IV B (wenn eine kurative Therapie der Erkrankung durch Chirurgie oder Radiotherapie nicht möglich ist) – als Alternative zur palliativen Radiotherapie. _Mammakarzinom_ Zur Palliativtherapie bei fortgeschrittenen, therapierefraktären bzw. rezidivierenden Mammakarzinomen. _Nicht_-_kleinzellige_ _Bronchialkarzinome_ Zur Einzel- oder Kombinationschemotherapie von Patienten mit inoperablen oder metastasierten Tumoren. _Kleinzelliges Bronchialkarzinom _ Zur Kombinationschemotherapie. _Weichteilsarkome (inkl. Osteosarkom und Rhabdomyosarkom)_ Zur Einzel- oder Kombinationschemotherapie des Rhabdomyosarkoms oder des Osteosar- koms nach Versagen der Standardtherapien. Zur Einzel- oder Kombinationschemotherapie anderer Weichteilsarkome nach Versagen der Chirurgie und Strahlentherapie. _ _ ENTWURF DER FACHINFORMATION Baxter Oncology GmbH IFEX STAND: NOVEMBER 2005 Seite 3 _Ewing-Sarkom _ Zur Kombinationschemotherapie nach Versagen der zytostatischen Primärtherapie. _Non-Hodgkin-Lymphome _ Zur Kombinationschemotherapie bei Patienten mit hochmalignen 阅读完整的文件