国家: 秘鲁
语言: 西班牙文
来源: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
YODO POVIDONA;
ROKER PERU S.A. - LABORATORIO
D08AG02
POVIDONE-IODINE;
SOLUCION TOPICA
POR DOSIS 100.00 -
TOPICA
Frasco de polietileno de alta densidad (PEAD) x 500 mL y 1 L blanco, frasco de polietileno de baja densidad (tipo pizeta) blanco
ESPECIALIDAD FARMACEUTICA
Sin receta médica, en Establecimientos Farmacéuticos
ROKER PERU S.A. - PERU
Iodo povidona
Presentación: Ref. exp. 23-118111 Frasco de polietileno de alta densidad (PEAD) x 500 mL y 1L blanco. Frasco de polietileno de baja densidad (tipo pizeta) blanco x 500 mL. Frasco de polietileno tereftalato (PET) ámbar con/sin caja de cartón foldcote plastificado y/o dúplex x 60mL y 120mL sin válvula dispensadora. Galonera de polietileno de alta densidad (PEAD) blanco x 3.785L y 4L. Frasco de polietileno de alta densidad (PEAD) x 1L blanco con válvula dosificadora de polipropileno (PP) con precinto de seguridad. Frasco de polietileno de alta densidad color amarillo con tapa flip-top de polipropileno de color negro con precinto de seguridad x 1L (vida útil 24 meses). Frasco de polietileno de alta densidad color amarillo x 1L con tapa rosca de polipropileno de color negro con precinto de seguridad y tapón de polietileno de baja densidad incoloro (vida útil 24 meses).
VIGENTE
2027-12-03
FICHA TÉCNICA IDO SAFE ESPUMA 8.5% SOLUCION TÓPICA A) INTRODUCCIÓN: IDO SAFE ESPUMA 8.5 % SOLUCIÓN TÓPICA POVIDONA IODADA Grupo terapéutico: Antiséptico y desinfectante Forma Farmacéutica: Solución Tópica B) COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada 100 mL de IDO SAFE ESPUMA 8.5 %SOLUCIÓN TÓPICA, contiene: Povidona Iodada 8.5 g EXCIPIENTES: Lauril eter sulfato de sodio, dietanolamida de coco, cocoamido propil betaína, glicerina, propilenglicol, hidróxido de sodio, Agua purificada. C) INFORMACIÓN CLÍNICA . C.1 INDICACIONESTERAPÉUTICAS; IDO SAFE ESPUMA 8.5% SOLUCIÓN TÓPICA es desinfectante de las manos y de la piel en: (1) Preparación preoperatorio de cirujanos y pacientes. (2) Desinfección de heridas. C.2 DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: IDO SAFE ESPUMA 8.5% SOLUCIÓN TÓPICA en preparación preoperatoria del cirujano:lavado de manos y antebrazos con 5 mL de la solución limpiadora al 2 % por 5 minutos,enjuagar y repetir el proceso.Desinfección de heridas:humedecer la piel y aplicar cantidad suficiente para producir una capa dorada de la formulación durante 3 minutos.Repetir 2 a 3 veces por día.Desinfección del área operatoría:previo rasurado, aplicar sobre la piel a razón de 1 mL de la solución limpiadora al 2 % por cada 50 a 75 cm 2 del área quirúrgica y restregar durante 5 minutos,retirar con gasa humedecida en agua estéril,aplicar solución al 10% de yodopovidona y dejar secar. C.3 CONTRAINDICACIONES No aplicar a personas que presenten intolerancia al iodo o a medicamentos iodados. Uso en toda la extensión de quemaduras de más del 20% de la superficie corporal. C.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Deberán realizarse pruebas de la función tiroidea en caso de utilización prolongada. Para las formas tópicas dermatológicas evitar el contacto con los ojos, oídos y otras mucosas. En PEDIATRÍA: usar con cautela en neonatos, especialmente prematuros y de bajo peso por absorción significativa de yodo e hipertiroidismo. En GERIATRÍA: pueden ser más susceptibles a efectos adverso 阅读完整的文件