国家: 芬兰
语言: 芬兰文
来源: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Ibuprofen
RATIOPHARM GMBH
M01AE01
Ibuprofen
20 mg/ml
siirappi
Ei kaupan: 100 ml (VNR-numero: 113149), 200 ml
Ei kaupan: 100 ml, 200 ml
ibuprofeeni
; Soveltuvuus iäkkäille Ibuprofenum Soveltuu varauksin iäkkäille. Vain lyhytaikaiseen käyttöön. Vältä käyttöä vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa. Huomioi lisääntynyt ruuansulatuskanavan vuotojen ja sydän- ja verisuonitapahtumien riski. Huomioi yhteisvaikutukset, etenkin verenhyytymistä estävien valmisteiden kanssa. Muista, että tulehduskipulääkkeiden käyttö on yleistä itsehoidossa.
Myyntilupa myönnetty
2016-09-08
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE IBUXIN 40 MG/ML SIIRAPPI Aikuisille, nuorille sekä vähintään 10 kg painaville lapsille (1 vuoden iästä lähtien) ibuprofeeni LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta ovat neuvoneet sinulle. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen. - Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. - Käänny lääkärin puoleen, ellei lapsen/nuoren olo parane 3 päivän jälkeen tai se huononee, tai jos aikuisen kuume ei helpota 3 päivän jälkeen ja kipu 4 päivän jälkeen tai jos olo huononee. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Ibuxin siirappi on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Ibuxin siirappia 3. Miten Ibuxin siirappia käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Ibuxin siirapin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ IBUXIN SIIRAPPI ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Ibuprofeeni on kipua ja kuumetta lievittävä lääkeaine (ns. steroideihin kuulumaton tulehduskipulääke, eli NSAID -lääke). Ibuxin siirappi on tarkoitettu seuraavien vaivojen lyhytaikaiseen, oireenmukaiseen hoitoon: - lievä tai kohtalainen kipu - kuume. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT IBUXIN SIIRAPPIA ÄLÄ KÄYTÄ IBUXIN SIIRAPPIA - jos sinä olet tai lapsesi on allerginen ibuprofeenille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). - jos sinulla tai lapsellasi on aiemman asetyylisalisyylihapon (”aspiriinin”) tai muiden steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden (NSAID-lääkkeiden) käytön yhteydessä 阅读完整的文件
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Ibuxin 20 mg/ml ja 40 mg/ml siirappi 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Ibuxin 20 mg/ml siirappi: 1 ml siirappia sisältää 20 mg ibuprofeenia. Ibuxin 40 mg/ml siirappi: 1 ml siirappia sisältää 40 mg ibuprofeenia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan Sakkaroosi, glukoosi ja propyleeniglykoli (E 1520). 1 ml siirappia sisältää 0,2 g sakkaroosia, 0,09 g glukoosia ja 3 mg propyleeniglykolia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Siirappi. Valkoinen tai hieman kellertävä, tiksotrooppinen, samea siirappi. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET - Lievän tai kohtalaisen kivun sekä - kuumeen lyhytaikaiseen, oireenmukaiseen hoitoon. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Vain lyhytaikaiseen käyttöön. Oireiden lievittämiseen on käytettävä pienintä tehokasta annosta lyhyimmän mahdollisen ajan (ks. kohta 4.4). Yksityiskohtainen annostus esitetään seuraavassa taulukossa. Lasten ja nuorten hoidossa ibuprofeeniannokset määräytyvät potilaiden painon ja iän mukaan. Tavallinen kerta-annos on 7 - 10 mg/kg ja enimmäisvuorokausiannos on 30 mg/kg. Annosvälit on valittava oireiden ja enimmäisvuorokausiannoksen mukaan. Annosvälin on kuitenkin oltava vähintään 6 tuntia. Suositeltua enimmäisvuorokausiannosta ei saa ylittää. _Ibuxin 20 mg/ml siirappi: _ _ _ _PAINO _ _KERTA-ANNOS _ _ENIMMÄISVUOROKAUSIANNOS _ _(IKÄ) _ 7 - 9 kg (6 - 12 kk:n ikäiset vauvat) 2,5 ml (mikä vastaa 50 mg ibuprofeenia) 10 ml (mikä vastaa 200 mg ibuprofeenia) 10 - 15 kg (1 - 3-vuotiaat pikkulapset) 5 ml (mikä vastaa 100 mg ibuprofeenia) 15 ml (mikä vastaa 300 mg ibuprofeenia) 16 - 19 kg (3 – 6-vuotiaat lapset) 7,5 ml (mikä vastaa 150 mg ibuprofeenia) 22,5 ml (mikä vastaa 450 mg ibuprofeenia) 20 - 29 kg (6 - 9-vuotiaat lapset) 10 ml (mikä vastaa 200 mg ibuprofeenia) 30 ml (mikä vastaa 600 mg ibuprofeenia) Jos lapsi tarvitsee tätä lääkettä yli 3 vuorokauden ajan tai jos oireet pahenevat, on otettava yhteys lääkäriin. Ei suositella alle 7 kg pai 阅读完整的文件