IBUSTAR FORTE suukaudne suspensioon

国家: 爱沙尼亚

语言: 爱沙尼亚文

来源: Ravimiamet

资料单张 资料单张 (PIL)
13-10-2021
产品特点 产品特点 (SPC)
13-10-2021

有效成分:

ibuprofeen

可用日期:

Berlin-Chemie AG

ATC代码:

M01AE01

INN(国际名称):

ibuprofen

剂量:

40mg 1ml 150ml 1TK; 40mg 1ml 30ml 1TK; 40mg 1ml 200ml 1TK; 40mg 1ml 100ml 1TK

药物剂型:

suukaudne suspensioon

处方类型:

K

资料单张

                                Pakendi infoleht: teave kasutajale
Ibustar forte, 40 mg/ml suukaudne suspensioon
Lastele kehakaaluga alates 10 kg (1 aasta vanused), noorukitele ja
täiskasvanutele
ibuprofeen
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu selles infolehes on
kirjeldatud või nagu arst või apteeker on
teile selgitanud.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
-
Peate pöörduma arsti poole, kui sümptomid süvenevad või ei
parane:
lastel ja noorukitel kolme päeva pärast;
täiskasvanutel palaviku korral kolme päeva ja valu ravi korral nelja
päeva pärast.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Ibustar forte ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Ibustar forte võtmist
3.
Kuidas Ibustar forte’t kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Ibustar forte’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Ibustar forte ja milleks seda kasutatakse
Ibustar forte on valu leevendav ja palavikku alandav ravim
(mittesteroidne põletikuvastane aine,
MSPVA).
Ibustar forte’t kasutatakse lühiajaliseks sümptomaatiliseks raviks
-
nõrga kuni mõõduka valu korral;
-
palaviku korral.
Ibustar forte on näidustatud lastele kehakaaluga alates 10 kg (1
aasta vanused), noorukitele ja
täiskasvanutele.
2.
Mida on vaja teada enne Ibustar forte võtmist
Ibustar forte’t ei tohi võtta
-
kui olete ibuprofeeni või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
-
kui teil on olnud bronhospasm, astmahood, nina limaskesta turse
(riniit), angioödeem või
nahareaktsioonid (urtikaaria) pärast atsetüülsalitsüülhappe (ASA)
või teiste mittesteroidsete
põletikuvastaste ainete (MSPVA) võtmist;
-
kui teil on ebaselge põhjusega vereloomehäired;
-
kui teil on anamneesis va
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Ibustar forte, 40 mg/ml suukaudne suspensioon
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml suukaudset suspensiooni sisaldab 40 mg ibuprofeeni.
INN. Ibuprofenum
Teadaolevat toimet omavad abiained:
1 ml suukaudset suspensiooni sisaldab 500 mg vedelat maltitooli (E
965), 6,0 mg naatriumi, 1 mg
naatriumbensoaati (E 211) ja 0,0002 mg bensüülalkoholi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Suukaudne suspensioon
Valge või valkjas viskoosne suspensioon.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Lühiajaline sümptomaatiline ravi järgnevate seisundite korral:
­
nõrk kuni mõõdukas valu,
­
palavik.
Ibustar forte on näidustatud lastele kehakaaluga alates 10 kg
(1­aastased), noorukitele ja
täiskasvanutele.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Annustamisel tuleb lähtuda järgnevas tabelis toodud andmetest.
Lastele ja noorukitele annustatakse
Ibustar forte’t kehakaalu alusel, reeglina 7…10 mg/kg kehakaalu
kohta üksikannusena kuni
maksimaalselt 30 mg/kg kehakaalu kohta ööpäevase koguannusena.
Annustamisintervallid tuleb valida sümptomite ja maksimaalse
ööpäevase annuse alusel. Need ei tohi
olla lühemad kui 6 tundi. Soovitatavat ööpäevast maksimumannust ei
tohi ületada.
Kui lastel ja noorukitel on vaja seda ravimit võtta üle kolme
päeva, või kui sümptomid ägenevad, tuleb
pidada nõu arstiga.
Kui täiskasvanutel on vaja seda ravimit palaviku tõttu võtta üle
kolme päeva või valu raviks kauem kui
neli päeva, või kui sümptomid ägenevad, tuleb pidada nõu arstiga.
Ibustar forte pakendis on kaasas ravimi suukaudseks manustamiseks
mõeldud suusüstal. Suusüstal on
gradueeritud 0,25 ml vahedega, kokku 5 ml.
5 ml suukaudset suspensiooni vastab 200 mg ibuprofeenile.
Enne kasutamist tuleb pudelit hoolikalt loksutada.
Ibustar forte 40 mg/ml
Kehakaal
(vanus)
Üksikannus
Ööpäevane koguannus
10…15 kg
(lapsed vanuses 1…3 aastat)
100 mg ibuprofeeni
300 mg ibuprofeeni
16…19 kg
(lapsed vanuses 4…5 aastat)
150 mg ibu
                                
                                阅读完整的文件