ibuprofeno

国家: 巴西

语言: 葡萄牙文

来源: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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15-09-2022
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15-09-2022

有效成分:

IBUPROFENO

可用日期:

Althaia S.A Indústria Farmacêutica

ATC代码:

ANALGESICOS NAO NARCOTICOS

INN(国际名称):

IBUPROFEN

治疗领域:

ANALGESICOS NAO NARCOTICOS

產品總結:

400 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 2 - 1351700670016 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Cápsula Mole; 400 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 4 - 1351700670024 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Cápsula Mole; 400 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 8 - 1351700670032 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Cápsula Mole; 400 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 - 1351700670040 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Cápsula Mole; 400 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 16 - 1351700670059 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Cápsula Mole; 400 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 - 1351700670067 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Cápsula Mole; 400 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 36 - 1351700670075 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Cápsula Mole; 400 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 40 - 1351700670083 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Cápsula Mole; 400 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 48 - 1351700670091 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Cápsula Mole; 400 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 - 1351700670105 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Cápsula Mole; 400 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100 - 1351700670113 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Cápsula Mole

授权状态:

Válido

授权日期:

2022-07-29

资料单张

                                IBUPROFENO
ALTHAIA S.A. INDÚSTRIA FARMACÊUTICA
CÁPSULA MOLE
400 MG
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
IBUPROFENO
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÃO
Cápsula mole de 400 mg: embalagem com 10 cápsulas.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
Leia sempre a bula. Ela traz informações importantes e atualizadas
sobre este medicamento.
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula mole de ibuprofeno contém:
ibuprofeno
......................................................................................................................................
400 mg
Excipientes*
...................................................................................................................................
q.s.p
*Excipientes: macrogol, hidróxido de potássio, gelatina, sorbitol,
sorbitana anidra, vermelho amaranto,
vermelho de azorrubina, água purificada.
II – INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento está indicado no alívio temporário da febre e de
dores de leve a moderada intensidade como:
•
dor de cabeça;
•
dor nas costas;
•
dor muscular;
•
enxaqueca;
•
cólica menstrual;
•
de gripes e resfriados comuns;
•
dor de artrite;
•
dor de dente.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este medicamento contém ibuprofeno, que possui atividade analgésica,
antitérmica e anti-inflamatória
trazendo-o na inovadora cápsula mole (cápsula líquida), onde o
analgésico encontra-se na forma
líquida no interior de uma cápsula mole, proporcionando início de
ação mais rápido. Após sua
administração, o efeito se inicia em cerca de 10 a 30 minutos, com
ação prolongada de até 8 horas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não usar este medicamento se houver história anterior de alergia ao
ibuprofeno ou a qualquer componente da
fórmula, ao ácido acetilsalicílico ou a qualquer anti-inflamatório
não esteroidal (AINE). Não deve ser usado
por pessoas com história prévia ou atual de úlcera gastroduodenal
(do estômago ou duodeno) ou sa
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                IBUPROFENO
ALTHAIA S.A. INDÚSTRIA FARMACÊUTICA
CÁPSULA MOLE
400 MG
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
IBUPROFENO
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÃO
Cápsula mole de 400 mg: embalagem com 10 cápsulas.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
Leia sempre a bula. Ela traz informações importantes e atualizadas
sobre este medicamento.
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula mole de ibuprofeno contém:
ibuprofeno
......................................................................................................................................
400 mg
Excipientes*
...................................................................................................................................
q.s.p
*Excipientes: Excipientes: macrogol, hidróxido de potássio,
gelatina, sorbitol, sorbitana anidra, vermelho amaranto, vermelho de
azorrubina, água purificada.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento está indicado no alívio temporário da febre e de
dores de leve a moderada intensidade como cefaleia tensional,
lombalgia, dor muscular, enxaqueca, dismenorreia, de gripes e
resfriados comuns, de artrite e dor de dente.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
O uso de ibuprofeno como analgésico, antitérmico e
anti-inflamatório encontra-se muito bem estabelecido, dispondo de boa
documentação científica, com substancial volume de estudos
clínicos que comprovam sua eficácia e segurança
. 1, 2, 3,4
O emprego de ibuprofeno 400mg em cápsula mole foi estudado no
tratamento de cefaleias tanto classificadas como “tensional”
quanto
como “enxaqueca não complicada”.
Kellstein DE.
5
em estudo multicêntrico, randomizado, duplo-cego, de dose única,
controlado com placebo, avaliou 729 portadores de
enxaqueca
de
intensidade
moderada
a
forte
à
avaliação
de
admissão
no
estudo.
Ibuprofeno
400mg
em
cápsula
mole
foi
significativamente superior ao placebo quanto à resposta cumulativa a
partir de 1 hora e até 8 horas após administração da dose. Após

                                
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