IBUPROFENO B. BRAUN 600 MG CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

国家: 西班牙

语言: 西班牙文

来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有效成分:

IBUPROFENO

可用日期:

B BRAUN MEDICAL S.A.

ATC代码:

M01AE01

INN（国际名称）:

IBUPROPHENE

剂量:

600 mg inyectable 6 ml

药物剂型:

CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

组成:

IBUPROFENO 100 mg

给药途径:

VÍA INTRAVENOSA

处方类型:

con receta

治疗领域:

Ibuprofeno

產品總結:

IBUPROFENO B. BRAUN 600 MG CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION , 1 vial Autorizado 03/03/2015 No Comercializado - IBUPROFENO B. BRAUN 600 MG CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION , 100 viales Autorizado 03/03/2016 No Comercializado - IBUPROFENO B. BRAUN 600 MG CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION , 100 viales Revocado 03/03/2016 Sin notificación de comercialización

授权状态:

Autorizado

授权日期:

2015-03-03

资料单张

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
IBUPROFENO B.BRAUN 600 MG CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
ibuprofeno
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Ibuprofeno B.Braun y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Ibuprofeno B.Braun
3.
Cómo usar Ibuprofeno B.Braun
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Ibuprofeno B.Braun
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES IBUPROFENO B.BRAUN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ibuprofeno pertenece al grupo de medicamentos llamados
antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
Ibuprofeno B. Braun se usa en el tratamiento sintomático a corto
plazo del dolor agudo moderado y de la
fiebre, cuando la administración oral es inapropiada.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR IBUPROFENO B.BRAUN
Es importante que utilice la dosis más pequeña que alivie/controle
el dolor y durante el menor tiempo
posible para controlar los síntomas.
NO USE IBUPROFENO B.BRAUN:
-
si
es alérgico
al ibuprofeno,
a otros
AINEs, o a cualquiera
de los demás componentes
de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
-
si ha tenido un historial de broncoespasmo, asma, rinitis, angioedema
o urticaria asociada con el consumo
de ácido acetilsalicílico (aspirina) u otros antiinflamatorios no
esteroideos (AINEs).
-
si sufre trastornos de la coagulación.
-
si padece o tiene antecedentes de úlcera de estómago / intestino y/o
hemorragias gastrointestinales acti

产品特点

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ibuprofeno B.Braun 600 mg concentrado para solución para perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml contienen 100 mg de ibuprofeno.
Cada vial de 6 ml contiene 600 mg de ibuprofeno.
Excipientes con efecto conocido:
Cada ml de concentrado contiene 0,983 mg de sodio (5,90 mg/ vial).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Concentrado para solución para perfusión.
Solución transparente e incolora.
pH: 7,6 - 8,0.
O s m o l a r i d a d : 327 - 436 mOsm/L.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático a corto plazo del dolor agudo moderado y de
la fiebre, cuando la administración
oral es inapropiada.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Las reacciones adversas se pueden minimizar utilizando la dosis eficaz
más baja durante el menor tiempo
posible para controlar los síntomas (ver sección 4.4).
_Adultos _
La dosis recomendada es 600 mg de ibuprofeno cada 6-8 horas.
La dosis diaria recomendada es de 1200-1600 mg en dosis múltiples. No
debe excederse la dosis máxima
diaria de 2400 mg en dosis múltiples.
Debe utilizarse la dosis eficaz más baja y durante el menor tiempo
posible según las necesidades de cada pa
ciente. Después de observar
la respuesta inicial al tratamiento, la dosis y la frecuencia de
administración deben ajustarse según las neces
idades de cada paciente.
Debe mantenerse una hidratación adecuada del paciente para minimizar
el riesgo de posibles reacciones ad
versas a nivel renal.
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Este medicamento está indicado para su uso a corto plazo y la
duración del tratamiento debe limitarse al
periodo
sintomático
agudo
mientras
la
vía
de
administración
oral
no
se
halle
disponible.
Los
pacientes deben adoptar un tratamiento analgésico por vía oral
cuando éste sea posible.
_Población pediátrica _
Este medicamento no debe emplearse en niños y adolescentes.
Ibuprofeno B.Braun no ha sido estudiado en
niños ni en adolescentes. Po