国家: 波兰
语言: 波兰文
来源: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ibuprofenum
Catalent Germany Eberbach GmbH
M01AE01
Ibuprofenum
400 mg
Kapsułki miękkie
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991504885; Zawartość opakowania: 12 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991504861; Zawartość opakowania: 16 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991504878
2027-12-22
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA IBUPROFEN CATALENT 400 mg, kapsułki, miękkie _Ibuprofenum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. Jeśli po upływie 3 dni w przypadku młodzieży w wieku od 12 do 18 lat lub po upływie 3 dni w leczeniu gorączki i 4 dni w leczeniu bólu u osób dorosłych nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Ibuprofen Catalent i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Ibuprofen Catalent 3. Jak przyjmować lek Ibuprofen Catalent 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Ibuprofen Catalent 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK IBUPROFEN CATALENT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Substancją czynną (która sprawia, że ten lek działa) jest ibuprofen. Ibuprofen należy do grupy leków zwanych „niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi” (NLPZ). Działanie NLPZ polega na zmianie reakcji organizmu na ból, obrzęk i wysoką temperaturę. Ibuprofen uwolniony z kapsułki miękkiej jest łatwo wchłaniany przez organizm i zapewnia ulgę przez okres do 8 godzin. Lek Ibuprofen Catalent jest stosowany u młodzieży o masie ciała od 40 kg (w wieku 12 lat i powyżej) oraz u osób dorosłych w krótkotrwałym, objawowym leczeniu bólu o nasileniu łagodnym do umiarkowanego, takiego jak ból głowy, 阅读完整的文件
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ibuprofen Catalent, 400 mg, kapsułka miękka 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda kapsułka zawiera 400 mg ibuprofenu. Substancje pomocnicze o znanym działaniu Sorbitol (E420). Każda kapsułka zawiera 93,8 mg sorbitolu, ciekłego, częściowo odwodnionego. Czerwień koszenilowa (E124). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka, miękka. Owalna kapsułka z przezroczystą czerwoną żelatynową otoczką, z logotypem nadrukowanym białą farbą, zawierająca przezroczyste ciekłe wypełnienie. Przybliżona długość: od 15,0 mm do 16,3 mm; przybliżona średnica: od 9,9 mm do 10,7 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Ibuprofen Catalent jest stosowany w krótkotrwałym, objawowym leczeniu bólu o nasileniu łagodnym do umiarkowanego, takiego jak ból głowy, ból zębów, ból miesiączkowy, niewielki ból i skręcenia stawów, gorączki i bólu związanego z przeziębieniem. Stosowanie produktu leczniczego Ibuprofen Catalent jest wskazane u osób dorosłych i młodzieży o masie ciała od 40 kg w wieku od 12 lat. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Tylko do podawania doustnego i krótkotrwałego stosowania. Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy okres konieczny do złagodzenia objawów. DOROŚLI I MŁODZIEŻ O MASIE CIAŁA OD 40 KG, W WIEKU OD 12 DO 18 LAT I POWYŻEJ: W zależności od potrzeb przyjmować 1 kapsułkę produktu leczniczego Ibuprofen Catalent do trzech razy na dobę. Pomiędzy kolejnymi dawkami należy zachować co najmniej 4 godziny przerwy. W ciągu 24 godzin nie należy przyjmować więcej niż 3 kapsułek Ibuprofen Catalent (1200 mg). Jeżeli u dzieci i młodzieży w wieku od 12 do 18 lat konieczne jest stosowanie produktu leczniczego przez okres dłuższy niż 3 dni lub jeżeli objawy nasilą się, należy skonsultować się z lekarzem. Jeżeli u osób dorosłych konieczne jest stosowanie p 阅读完整的文件