国家: 比利时
语言: 荷兰文
来源: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Ibuprofen 400 mg
Aurobindo Pharma B.V.
M01AE01
Ibuprofen
400 mg
Filmomhulde tablet
Ibuprofen 400 mg
Oraal gebruik
Ibuprofen
CTI-code: 340751-05 - De grootte van de verpakking: 24 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 340751-06 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 3044617 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 340751-03 - De grootte van de verpakking: 12 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 340751-04 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 340751-01 - De grootte van de verpakking: 6 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 340751-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 340751-10 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 3044641 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 340751-11 - De grootte van de verpakking: 250 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 340767-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 340767-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 340767-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 340751-09 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 340751-07 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 340751-08 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 340767-06 - De grootte van de verpakking: 250 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 340767-05 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 340767-04 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2009-05-11
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER IBUPROFEN AB 400 MG FILMOMHULDE TABLETTEN Ibuprofen LEES DE HELE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR VOORDAT U START MET HET INNEMEN VAN DIT GENEESMIDDEL WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Ibuprofen AB en waarvoor wordt het gebruikt? 2. Wanneer mag u Ibuprofen AB niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u Ibuprofen AB? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Ibuprofen AB? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS IBUPROFEN AB EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT? Ibuprofen AB behoort tot een groep geneesmiddelen die NSAID's worden genoemd (niet- steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen) die de pijn, ontsteking en koorts verminderen. Ibuprofen AB wordt gebruikt om lichte tot matige pijn te verlichten, zoals hoofdpijn, waaronder hoofdpijn door migraine, tandpijn, menstruatiepijn en koorts. Als u ouder bent dan 12 jaar kan uw arts dit middel, eventueel in hogere doseringen, voorschrijven voor de behandeling van reumatoïde artritis, osteoartritis of andere aandoeningen waarbij de gewrichten ontstoken of pijnlijk zijn, evenals voor ontstekingen en pijn van weke delen zoals spieren. 2. WANNEER MAG U IBUPROFEN AB NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? als u allergisch (overgevoelig) bent voor ibuprofen of voor één van de andere bestanddelen van Ibuprofen AB. als u allergische reacties heeft gehad zo 阅读完整的文件
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Ibuprofen AB 400 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 400 mg ibuprofen. Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. Tablet van 400 mg: Witte, ovale, biconvexe filmomhulde tabletten met een breukstreep op één zijde. De tablet kan verdeeld worden in gelijke helften. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Lichte tot matige pijn, zoals hoofdpijn, waaronder hoofdpijn t.g.v. migraine, tandpijn. Primaire dysmenorroe. Koorts. Reumatische aandoeningen zoals artritis (bv. reumatoïde artritis inclusief juveniele reumatoïde artritis), degeneratieve gewrichtsaandoeningen (bv. osteoartritis), niet-articulaire reumatische aandoeningen, andere spier- en gewrichtsaandoeningen, en letsel van de weke delen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING De bijwerkingen kunnen verminderd worden door gebruik van de laagste effectieve dosis gedurende een zo kort mogelijke tijd die nodig is om de symptomen te controleren (zie rubriek 4.4). De dosis ibuprofen hangt af van de leeftijd en het lichaamsgewicht van de patiënt. De maximale enkelvoudige dagelijkse dosis voor volwassenen mag niet hoger zijn dan 800 mg ibuprofen. De tablet dient met een glas water te worden ingenomen, tijdens of na een maaltijd. _LICHTE TOT MATIGE PIJN EN KOORTS_ _Volwassenen en jongeren ouder dan 12 jaar (≥ 40 kg):_ 200-400 mg toegediend als enkelvoudige dosis of 3-4 maal per dag met een tussentijd van 4-6 uur. De dosering bij migraine moet zijn: 400 mg als enkelvoudige dosis, zo nodig 400 mg met tussenpozen van 4 tot 6 uur. De maximale dagelijkse dosering mag niet hoger zijn dan 1200 mg. _Kinderen van 6-12 jaar (> 20 kg):_ 1/14 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Kinderen van 6-9 jaar (20-29 kg): 200 mg 1-3 maal per dag met tussenpozen van 4 tot 6 uur naargelang behoefte. De maximale dagelijkse dosering mag niet hoger zijn dan 600 mg. Kinderen van 10-12 jaar (30-4 阅读完整的文件