国家: 波兰
语言: 波兰文
来源: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ibuprofenum + Pseudoephedrini hydrochloridum
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
M01AE51
Ibuprofenum + Pseudoephedrini hydrochloridum
200 mg + 30 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991092429; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991092412
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA IBUM GRIP 200 MG + 30 MG, TABLETKI POWLEKANE _Ibuprofenum + Pseudoephedrini hydrochloridum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Ibum Grip i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ibum Grip 3. Jak stosować lek Ibum Grip 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Ibum Grip 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK IBUM GRIP I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek wykazuje skojarzone działanie dwóch składników: ibuprofenu, należącego do niesteroidowych leków przeciwzapalnych i pseudoefedryny będącej lekiem sympatykomimetycznym. Ibuprofen wykazuje działanie przeciwbólowe, przeciwgorączkowe i przeciwzapalne. Pseudoefedryna jest lekiem zmniejszającym przekrwienie błon śluzowych górnych dróg oddechowych. Udrażnia nos i zatoki oboczne, zmniejsza ilość wydzieliny. Lek stosuje się doraźnie w celu złagodzenia objawów grypy i przeziębienia, takich jak: - niedrożność nosa i zatok obocznych nosa, - ból głowy, - gorączka, - bóle stawowo-mięśniowe. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU IBUM GRIP KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU IBUM GRIP: - jeśli pacjent ma uczulenie na ibuprofen lub pseudoefedrynę lub którykol 阅读完整的文件
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO IBUM GRIP, 200 mg + 30 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 tabletka zawiera: 200 mg ibuprofenu _(Ibuprofenum)_ + 30 mg pseudoefedryny chlorowodorku _(Pseudoephedrini hydrochloridum)_ Substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktoza jednowodna 84 mg, lak żółcieni chinolinowej (E 104), lak żółcieni pomarańczowej (E 110). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki powlekane – obustronnie wypukłe krążki o średnicy 11 mm i pomarańczowej barwie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt stosuje się doraźnie w celu złagodzenia objawów grypy i przeziębienia, takich jak: - niedrożność nosa i zatok obocznych nosa, - ból głowy, - gorączka, - bóle stawowo-mięśniowe. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _Dorośli i młodzież powyżej 12 lat_ 1 do 2 tabletek doustnie co 4 godziny po posiłkach. Nie należy stosować dawki większej niż 6 tabletek na dobę (maksymalna dawka dobowa 1200 mg ibuprofenu i 180 mg pseudoefedryny chlorowodorku w dawkach podzielonych). _Dzieci _ Produktu leczniczego IBUM GRIP nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat. _Osoby w podeszłym wieku_ Nie jest wymagana modyfikacja dawkowania, o ile nie jest zaburzona czynność nerek lub wątroby. Jeśli występują zaburzenia czynności nerek lub wątroby u pacjenta lekarz powinien ustalić dawkowanie indywidualnie. Działania niepożądane można ograniczyć, stosując najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy okres konieczny do złagodzenia objawów (patrz punkt 4.4). Jeśli konieczne jest stosowanie produktu leczniczego dłużej niż 3 dni lub jeśli objawy ulegają nasileniu, pacjent powinien skonsultować się z lekarzem. 2 Sposób podawania Produkt przeznaczony jest do podawania doustnego. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA - Nadwrażliwość na ibuprofen, pseudoefedrynę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1, 阅读完整的文件