IBU-LYSIN-ratiopharm

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Ibuprofen-DL-Lysin (1:1)

可用日期:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC代码:

M01AE01

INN（国际名称）:

Ibuprofen-DL-lysine (1: 1)

药物剂型:

Filmtablette

组成:

Teil 1 - Filmtablette; Ibuprofen-DL-Lysin (1:1) (23391) 684 Milligramm

给药途径:

zum Einnehmen

授权状态:

verlängert

授权日期:

2011-07-08

资料单张

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_IBU-LYSIN-RATIOPHARM_
_®_
_ _
400 mg Filmtabletten
Für Kinder ab 20 kg Körpergewicht (ab 6 Jahren), Jugendliche und
Erwachsene
Ibuprofen (als Ibuprofen-
DL
-Lysin (1:1))
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn nach 3 Tagen Migränekopfschmerzen oder Fieber sowie bei Kindern
und Jugendlichen bzw.
nach 4 Tagen Schmerzbehandlung bei Erwachsenen keine Besserung
eintritt oder sich die
Beschwerden verschlimmern, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_IBU-LYSIN-ratiopharm_
_®_
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
_IBU-LYSIN-ratiopharm_
_®_
beachten?
3. Wie ist
_IBU-LYSIN-ratiopharm_
_®_
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_IBU-LYSIN-ratiopharm_
_®_
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _IBU-LYSIN-RATIOPHARM_
_®_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_ _
_IBU-LYSIN-ratiopharm_
_®_
ist ein schmerzstillendes und fiebersenkendes Arzneimittel
(nicht-steroidales
Antirheumatikum [NSAR]).
_IBU-LYSIN-ratiopharm_
_®_
wird angewendet zur kurzzeitigen symptomatischen Behandlung:
-
von leichten bis mäßig starken Schmerzen wie Kopfschmerzen,
Zahnschmerzen, Regelschmerzen
sowie Fieber und Schmerzen im Zusammenhang mit Erkältungen
-
der akuten Kopfschmerzphase bei Migräne mit oder ohne Aura
_IBU-LYSIN-ratiopharm_
_®_

产品特点

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_IBU-LYSIN-RATIOPHARM_
_®_
_ _
400 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 400 mg Ibuprofen (als Ibuprofen-
DL
-Lysin (1:1)).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße bis gräulich gesprenkelte, längliche Filmtabletten mit
einseitiger Bruchkerbe.
Größe: 19,8 x 9,5 mm.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Kurzzeitige symptomatische Behandlung von leichten bis mäßig starken
Schmerzen wie
Kopfschmerzen, Zahnschmerzen, Regelschmerzen sowie Fieber und
Schmerzen im
Zusammenhang mit Erkältungen.
Kurzzeitige symptomatische Behandlung der akuten Kopfschmerzphase bei
Migräne mit oder
ohne Aura.
_IBU-LYSIN-ratiopharm_
_®_
wird angewendet bei Kindern ab 20 kg Körpergewicht (ab 6 Jahren),
Jugendlichen und Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
_ _
_Erwachsene _
Die Initialdosis beträgt 200 mg oder 400 mg Ibuprofen. Falls
erforderlich, können zusätzliche
Dosen von 200 mg oder 400 mg Ibuprofen eingenommen werden. Das
jeweilige
Dosierungsintervall richtet sich nach der Symptomatik und der
empfohlenen maximalen
Tagesgesamtdosis. Es sollte 6 Stunden nicht unterschreiten. Eine
Gesamtdosis von 1200 mg
Ibuprofen innerhalb von 24 Stunden sollte nicht überschritten werden.
Falls dieses Arzneimittel bei Migränekopfschmerzen oder Fieber mehr
als 3 Tage oder zur
Schmerzbehandlung mehr als 4 Tage erforderlich ist oder sich die
Symptome verschlimmern,
sollte der Patient angewiesen werden, einen Arzt aufzusuchen.
Besondere Patientengruppen
2
_Ältere Patienten_
Es ist keine spezielle Dosisanpassung erforderlich. Aufgrund des
möglichen
Nebenwirkungsprofils (siehe Abschnitt 4.4) sollten ältere Menschen
besonders sorgfältig
überwacht werden.
_Eingeschränkte Nierenfunktion_
Bei Patienten mit leichter bis mäßiger Einschränkung der
Nierenfunktion ist keine
Dosisreduktion