IBANDRONIC ACID ARITI
国家: 希腊
语言: 希腊文
来源: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
资料单张 有效成分:
ΙΒΑΝΔΡΟΝΙΚΟ ΟΞΥ
可用日期:
ΑΡΗΤΗ A.E.
ATC代码:
M05BA06
INN（国际名称）:
IBANDRONIC ACID
剂量:
50MG/TAB
药物剂型:
ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ
组成:
0114084785 - IBANDRONIC ACID - 50.000000 MG
给药途径:
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
处方类型:
ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ.
治疗领域:
IBANDRONIC ACID
產品總結:
2803123101016 - 01 - BTx1 σε BLISTERS (OPA/AL/PVC) - 1.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803123101023 - 02 - BTx7 σε BLISTERS (OPA/AL/PVC) - 7.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803123101030 - 03 - BTx10 σε BLISTERS (OPA/AL/PVC) - 10.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803123101047 - 04 - BTx14 σε BLISTERS (OPA/AL/PVC) - 14.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803123101054 - 05 - BTx20 σε BLISTERS (OPA/AL/PVC) - 20.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803123101061 - 06 - BTx21 σε BLISTERS (OPA/AL/PVC) - 21.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803123101078 - 07 - BTx28 σε BLISTERS (OPA/AL/PVC) - 28.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803123101085 - 08 - BTx30 σε BLISTERS (OPA/AL/PVC) - 30.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803123101092 - 09 - BTx42 σε BLISTERS (OPA/AL/PVC) - 42.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803123101108 - 10 - BTx50 σε BLISTERS (OPA/AL/PVC) - 50.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803123101115 - 11 - BTx56 σε BLISTERS (OPA/AL/PVC) - 56.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803123101122 - 12 - BTx60 σε BLISTERS (OPA/AL/PVC) - 60.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803123101139 - 13 - BTx84 σε BLISTERS (OPA/AL/PVC) - 84.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803123101146 - 14 - BTx90 σε BLISTERS (OPA/AL/PVC) - 90.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803123101153 - 15 - BTx100 σε BLISTERS (OPA/AL/PVC) - 100.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803123101160 - 16 - BTx126 σε BLISTERS (OPA/AL/PVC) - 126.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803123101177 - 17 - BTx168 σε BLISTERS (OPA/AL/PVC) - 168.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803123101184 - 18 - BTx210 σε BLISTERS (OPA/AL/PVC) - 210.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803123101191 - 19 - BTx1 σε BLISTERS (PVC/PVDC) - 1.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803123101207 - 20 - BTx7 σε BLISTERS (PVC/PVDC) - 7.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803123101214 - 21 - BTx10 σε BLISTERS (PVC/PVDC) - 10.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803123101221 - 22 - BTx14 σε BLISTERS (PVC/PVDC) - 14.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803123101238 - 23 - BTx20 σε BLISTERS (PVC/PVDC) - 20.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803123101245 - 24 - BTx21 σε BLISTERS (PVC/PVDC) - 21.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803123101252 - 25 - BTx28 σε BLISTERS (PVC/PVDC) - 28.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803123101269 - 26 - BTx30 σε BLISTERS (PVC/PVDC) - 30.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803123101276 - 27 - BTx42 σε BLISTERS (PVC/PVDC) - 42.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803123101283 - 28 - BTx50 σε BLISTERS (PVC/PVDC) - 50.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803123101290 - 29 - BTx56 σε BLISTERS (PVC/PVDC) - 56.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803123101306 - 30 - BTx60 σε BLISTERS (PVC/PVDC) - 60.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803123101313 - 31 - BTx84 σε BLISTERS (PVC/PVDC) - 84.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803123101320 - 32 - BTx90 σε BLISTERS (PVC/PVDC) - 90.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803123101337 - 33 - BTx100 σε BLISTERS (PVC/PVDC) - 100.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803123101344 - 34 - BTx126 σε BLISTERS (PVC/PVDC) - 126.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803123101351 - 35 - BTx168 σε BLISTERS (PVC/PVDC) - 168.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803123101368 - 36 - BTx210 σε BLISTERS (PVC/PVDC) - 210.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY
授权状态:
Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)
资料单张
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
IBANDRONIC ACID /ARITI 50 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
Ιβανδρονικό οξύ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της ασθένειάς
τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Εάν
παρατηρήσετε
κάποια
ανεπιθύμητη
ενέργεια,
ενημερώστε
τον
γιατρό
ή
τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Ibandronic acid /Ariti 50 mg και ποια
είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Ibandronic acid /Ariti 50 mg
3.
Πώς να πάρετε το Ibandronic acid /Ariti 50 mg
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το Ibandronic acid /Ariti 50 mg
6.
Περιεχόμενα της συσκε
阅读完整的文件
产品特点
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Ibandronic acid /Ariti 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 50 mg ιβανδρονικού
οξέος (ως
μονοϋδρικό, μονονατριούχο άλας
ιβανδρονικού οξέος).
Έκδοχα
με
γνωστές
δράσεις
:
Περιέχει 54 mg λακτόζης μονοϋδρικής.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλ.παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Χρώματος λευκού έως υπόλευκου,
επιμήκη, αμφίκυρτα
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία, 9 mm σε μήκος , με χαραγμένη την
ένδειξη «Ι9ΒΕ» στην μία πλευρά και την
ένδειξη
«50» στην άλλη πλευρά.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Ibandronic acid /Ariti 50 mg ενδείκνυται σε
ενήλικες για την πρόληψη σκελετικών
συμβαμάτων (παθολογικών καταγμάτων,
οστικών επιπλοκών που απαιτούν
ακτινοθεραπεία ή
χειρουργική επέμβαση) σε ασθενείς με
καρκίνο μαστού και οστικές
μεταστάσεις.
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Η έναρξη της αγωγής με Ibandronic acid /Ariti 50 mg
πρέπει να πραγματοποιείται μόνον από
ιατρούς έμπειρους στην αντιμετώπιση
του καρκίνου.
_Δοσολογία_
Η συνι
阅读完整的文件
