I-131 碘化鈉口服液

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
21-05-2020
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
15-04-2020

有效成分:

SODIUM IODIDE I-131

可用日期:

臺灣新吉美碩股份有限公司 台北市大安區復興南路一段237號11樓 (21241693)

ATC代码:

V10XA01

药物剂型:

溶液劑

组成:

主成分 () ; SODIUM IODIDE I-131 (3668001610) MBq

每包单位数:

玻璃瓶裝;;附防護鉛罐

类:

製 劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

Australian Nuclear Science and Technology Organisation T/A ANSTO BUILDING 23, NEW ILLAWARRA ROAD, LUCAS HEIGHTS, NSW, 2234 AU

治疗领域:

sodium iodide (131I)

疗效迹象:

治療甲狀腺機能亢進。偵測並殺已分化的甲狀腺癌中殘留之功能性甲狀腺組織。

產品總結:

有效日期: 2025/11/02; 英文品名: Sodium Iodide (I-131) Oral Solution

授权日期:

2015-11-02

资料单张

                                綜述
I-131
碘化鈉口服液
[Sodium Iodide
(I-131) Oral Solution]
為口服、無色
溶液,內含碘化鈉(碘
-131)
。碘
-
131
的可得含量從
2,000
百萬貝克至
16,000
百萬貝克,於每星期一
0900
(雪梨時間)校正。此溶液盛裝於
10
毫升玻璃瓶,以橡膠瓶塞及鋁箔
紙密封。玻璃瓶並由鉛罐包裝。本
產品為治療用途。
主成分:
碘化鈉
(Sodium Iodide I-131)
………………......................2000 MBq/mL
賦形劑:
硫代硫酸鈉
(Sodium Thiosulfate)
………………………………..4.85 mg/mL
碳酸氫鈉
(Sodium Bicarbonate)
……………………………..…1.67 mg/mL
注射用水
………...………………………...……..q.s.
碘-131 之物理性質
碘
-131
以貝他及伽瑪射線形式衰變,
半衰期為
8.04
天。主要貝他射線及
伽瑪光子列於表一。
表一:主要放射線資料
主要射線
平均蛻變率
平均能量
____
貝他
-1 2.1 69.4 (
平均
)
貝他
-3 7.3 96.6 (
平均
)
貝他
-4 89.4 191.5 (
平均
)
伽瑪
-7 6.1 284.3
伽瑪
-14 81.2 364.5
伽瑪
-17 7.3 637.0
伽瑪
-19 1.8 722.9_______
參考來源:
Weber D A, Eckerman K F,
Dillman L T, and Ryman J C
,醫學內照射
劑量:放射性核種資料及衰變方式,
1989
年核子醫學學會。
表二:碘-131物理衰變表
天數
殘存率
天數
殘存率
0 1.000 8 0.502
1 0.917 9 0.460
2 0.842 10 0.422
3 0.772 11 0.387
4 0.708 12 0.355
5 0.650 13 0.326
6 0.596 14 0.299
7 0.547_____________________
體外輻射
碘
-131
的特異性伽瑪射線常數為一
公分處、
0.61
毫格雷
/
百萬貝克
-
小
時。
藥理學
以口服方式服用。碘化鈉(碘
-131
)
會快速地從腸胃道吸收至血流中並
散佈至體液中。有一部分會集中在
甲狀腺組織,並藉由貝他射線達到
治療效果。一些碘也會被留在胃及
唾液腺。剩餘的大部分會由腎排除,
少量由汗液和唾液排除。被有功能
的甲狀腺組織所吸收的放射性碘會
與甲狀腺素和三碘甲狀
                                
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