Hyposart 16 mg tabletki

国家: 波兰

语言: 波兰文

来源: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

有效成分:

Candesartanum cilexetili

可用日期:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

ATC代码:

C09CA06

INN（国际名称）:

Candesartanum cilexetilum

剂量:

16 mg

药物剂型:

tabletki

產品總結:

14 tabl., 5909990928323, Rp; 28 tabl., 5909990928330, Rp; 56 tabl., 5909990928347, Rp

资料单张

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
Hyposart, 4 mg, tabletki
Hyposart, 8 mg, tabletki
Hyposart, 16 mg, tabletki
Hyposart, 32 mg, tabletki
_Candesartanum cilexetilum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet, jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Hyposart i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Hyposart
3.
Jak stosować lek Hyposart
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Hyposart
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK HYPOSART I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek nosi nazwę Hyposart. Substancją czynną leku jest kandesartan
cyleksytyl. Należy on do grupy
leków nazywanych antagonistami receptora angiotensyny II. Powoduje on
rozluźnianie i rozszerzanie
naczyń krwionośnych. Pomaga to obniżyć ciśnienie krwi. Lek
Hyposart ułatwia również sercu
pompowanie krwi do wszystkich części ciała.
Lek ten może być stosowany :

w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi (nadciśnienia) u dorosłych oraz
u dzieci i młodzieży
w wieku od 6 do <18 lat

u dorosłych pacjentów w leczeniu niewydolności serca ze
zmniejszoną czynnością mięśnia
sercowego, gdy inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE) (ang.
_Angiotensin Converting _
_Enzyme Inhibitors_, ACEI) nie mogą być stosowane lub jako
uzupełnienie terapii
inhibitorami ACE, gdy objawy niewydolności serca utrzymują się
pomimo lec

产品特点

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Hyposart, 4 mg, tabletki
Hyposart, 8 mg, tabletki
Hyposart, 16 mg, tabletki
Hyposart, 32 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Hyposart 4 mg
Każda tabletka zawiera 4 mg kandesartanu cyleksetylu.
Każda tabletka zawiera także 98,95 mg laktozy jednowodnej.
Hyposart 8 mg
Każda tabletka zawiera 8 mg kandesartanu cyleksetylu.
Każda tabletka zawiera także 197,90 mg laktozy jednowodnej.
Hyposart 16 mg
Każda tabletka zawiera 16 mg kandesartanu cyleksetylu.
Każda tabletka zawiera także 87,00 mg laktozy jednowodnej.
Hyposart 32 mg
Każda tabletka zawiera 32 mg kandesartanu cyleksetylu.
Każda tabletka zawiera także 174,00 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Hyposart 4 mg: Jasnoróżowe, okrągłe i płaskie tabletki z linią
podziału po jednej stronie. Tabletkę
można podzielić na równe dawki.
Hyposart 8 mg: Jasnoróżowe, okrągłe i obustronnie wypukłe
tabletki z linią podziału po jednej stronie
oraz wytłoczoną cyfrą „8” po drugiej stronie. Tabletkę można
podzielić na równe dawki.
Hyposart 16 mg: Białe, okrągłe i obustronnie wypukłe tabletki z
linią podziału po jednej stronie.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
Hyposart 32 mg: Białe, okrągłe i płaskie tabletki z linią
podziału po jednej stronie oraz wytłoczoną
cyfrą „32” po drugiej stronie. Tabletkę można podzielić na
równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie samoistnego nadciśnienia tętniczego u dorosłych.
Leczenie nadciśnienia tętniczego u dzieci i młodzieży w wieku od 6
do <18 lat.
2
Leczenie dorosłych pacjentów z niewydolnością serca i zaburzoną
czynnością skurczową lewej
komory (frakcja wyrzutowa lewej komory ≤ 40%), gdy inhibitory ACE
nie są tolerowane lub jako lek
dodany do inhibitora ACE u pacjentów z utrzymującymi się objawami
niewydolności serca, pomimo
optymalnej terapii, wówczas gdy