国家: 奥地利
语言: 德文
来源: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
HYDROMORPHONHYDROCHLORID
Mundipharma Gesellschaft m.b.H.
N02AA03
HYDROMORPHONE hydrochloride
5 x 1 ml (Ampullen), Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur Abgabe gegen besondere aerztliche Verschreibung, Suchtgifte
Hydromorphon
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2009-06-03
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER HYDAL 2 MG/ML INJEKTIONS-/ INFUSIONSLÖSUNG HYDAL 10 MG/ML INJEKTIONS-/ INFUSIONSLÖSUNG HYDAL 20 MG/ML INJEKTIONS-/ INFUSIONSLÖSUNG HYDAL 50 MG/ML INJEKTIONS-/ INFUSIONSLÖSUNG Hydromorphonhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Hydal und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Hydal beachten? 3. Wie ist Hydal anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Hydal aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST HYDAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Hydal enthält als Wirkstoff Hydromorphonhydrochlorid, ein starkes Schmerzmittel (Analgetikum) aus der Gruppe der Opioide. Diese Injektions-/ Infusionslösung wurde Ihnen von Ihrem Arzt zur Linderung von starken Schmerzen verschrieben. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON HYDAL BEACHTEN? HYDAL INJEKTIONS-/ INFUSIONSLÖSUNG DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, WENN SIE - allergisch gegen Hydromorphon oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - Atembeschwerden haben (Atemdepression). - wenn Sie an schwerem Bronchialasthma leiden. - an einer schweren Lungenkrankheit mit einer Verengung der Luftwege leiden (schwere chronische, obstruktive Lungenerkrankung oder COPD). - Herzprobleme nach einer langanda 阅读完整的文件
1 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Hydal 2 mg/ml Injektions-/Infusionslösung Hydal 10 mg/ml Injektions-/Infusionslösung Hydal 20 mg/ml Injektions-/Infusionslösung Hydal 50 mg/ml Injektions-/Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG HYDAL 2 MG/ML 1 Ampulle enthält 2 mg Hydromorphonhydrochlorid (entsprechend 1,77 mg Hydromorphon) in 1 ml Injektionslösung. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung 1 ml enthält 0,153 mmol Natrium (3,52 mg/ml Natrium) HYDAL 10 MG/ML 1 Ampulle enthält 10 mg Hydromorphonhydrochlorid (entsprechend 8,87 mg Hydromorphon) in 1 ml Injektionslösung. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung 1 ml enthält 0,128 mmol Natrium (2,94 mg/ml Natrium) HYDAL 20 MG/ML 1 Ampulle enthält 20 mg Hydromorphonhydrochlorid (entsprechend 17,73 mg Hydromorphon) in 1 ml Injektionslösung. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung 1 ml enthält 0,105 mmol Natrium (2,41 mg/ml Natrium) HYDAL 50 MG/ML 1 Ampulle enthält 50 mg Hydromorphonhydrochlorid (entsprechend 44,33 mg Hydromorphon) in 1 ml Injektionslösung. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung 1 ml enthält 0,040 mmol Natrium (0,92 mg/ml Natrium) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektions-/Infusionslösung. Klare, farblose bis leicht gelbliche Lösung mit einem pH-Wert von 4.0. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung von starken Schmerzen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Dosis von Hydal ist abhängig von der Stärke der Schmerzen und dem individuellen Ansprechen des Patienten auf die Schmerztherapie. Es wird empfohlen, mit den niedrigeren Dosen zu beginnen und die Dosierung zu erhöhen, bis eine optimale analgetische Wirkung bei der niedrigsten möglichen Dosierung erreicht wird. 2 Hydal 10 mg/ml, 20 mg/ml und 50 mg/ml sind für die initiale Opioidtherapie nicht geeignet. Diese stärkeren Arzneiformen dürfen nur zur individuellen Dosierung bei Patienten, für die niedrigere Stärken von Hydromorphon-Zubereitungen wie etwa 阅读完整的文件