国家: 克罗地亚
语言: 克罗地亚文
来源: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
inzulin, ljudski (rDNK)
Eli Lilly Hrvatska d.o.o., Ulica grada Vukovara 269 G, Zagreb
A10AC01
inzulin, ljudski (rDNK)
100 IU/ml
suspenzija za injekciju u ulošku
Urbroj: 1 ml sadržava 100 IU ljudskog inzulina (proizvedenog tehnologijom rekombinantne DNK na E. coli)
na recept ponovljivi recept
Lilly France S.A.S., Fegersheim, Francuska; Eli Lilly Italia S.p.A., Sesto Fiorentino, Firenca, Italija
Pakiranje: 5 uložaka s 3 ml suspenzije, u kutiji [HR-H-382405435-01]; 10 uložaka s 3 ml suspenzije, u kutiji [HR-H-382405435-02] Urbroj: 381-12-01/30-19-02
2019-05-06
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA HUMULIN N 100 IU/ML SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU U ULOŠKU (_inzulin, ljudski_) PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE_. _ - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Humulin N i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Humulin N 3. Kako primjenjivati Humulin N 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Humulin N 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE HUMULIN N I ZA ŠTO SE KORISTI Djelatna tvar lijeka Humulin N je ljudski inzulin, koji se koristi za liječenje šećerne bolesti. Od šećerne bolesti ćete oboljeti ako Vam gušterača ne luči dovoljno inzulina za kontrolu razine glukoze u krvi (šećera u krvi). Humulin N se primjenjuje za dugoročno reguliranje razine glukoze. Njegovo je djelovanje produljeno dodavanjem protaminsulfata u suspenziju. Liječnik će Vam možda reći da primjenjujete Humulin N zajedno s brzodjelujućim inzulinom. Uz svaku vrstu inzulina priložena je posebna uputa o lijeku, u kojoj su navedeni podaci za taj inzulin. Nemojte mijenjati inzulin ako Vam to ne kaže liječnik. Budite vrlo oprezni ako mijenjate inzulin. Svaka vrsta inzulina ima različitu boju i oznaku na pakiranju i na ulošku, tako da ih lako možete razlikovati. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI HUMULIN N HUMULIN N U ULOŠCIMA PRIKLADAN JE SAMO ZA INJICIRANJE POD KOŽU PUTEM VIŠEKRATNE BRIZGALICE. RAZGOVARAJTE SA SVOJIM LIJEČNIKOM UKOLIKO TREBATE INJICIRATI 阅读完整的文件
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Humulin N 100 IU/ml suspenzija za injekciju u ulošku 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml sadrži 100 IU ljudskog inzulina (proizvedenog tehnologijom rekombinantne DNK na _E. coli_). Jedan uložak sadrži 3 ml što odgovara 300 IU izofan inzulina. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Suspenzija za injekciju u ulošku. Humulin N je sterilna suspenzija s bijelim kristalnim talogom izofan ljudskog inzulina, u izotoničnom fosfatnom puferu. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Za liječenje bolesnika sa šećernom bolešću kojima je inzulin potreban za održavanje homeostaze glukoze. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Dozu treba odrediti liječnik sukladno potrebama bolesnika. _Pedijatrijska populacija _ Nema dostupnih podataka. Način primjene Humulin N u ulošcima prikladan je samo za supkutanu injekciju putem višekratne brizgalice. Ova se formulacija ne smije primijeniti intravenski. Supkutanu injekciju treba dati u nadlakticu, bedro, stražnjicu ili abdomen. Potrebno je mijenjati mjesta injiciranja tako da se isto mjesto ne koristi češće nego približno jednom mjesečno kako bi se smanjio rizik od lipodistrofije i kožne amiloidoze (vidjeti dijelove 4.4 i 4.8). Prilikom injiciranja bilo kojeg Humulin inzulinskog pripravka treba paziti da se iglom ne uĎe u krvnu žilu. Nakon bilo koje injekcije inzulina mjesto injiciranja ne smije se masirati. Bolesnike se mora podučiti pravilnim tehnikama injiciranja. Svako pakiranje sadrži uputu o lijeku u kojoj je objašnjeno kako injicirati inzulin. H A L M E D 01 - 09 - 2020 O D O B R E N O 2 4.3 KONTRAINDIKACIJE Hipoglikemija. Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1, osim ako se ne koristi u sklopu postupka desenzibilizacije. Pripravci lijeka Humulin, osim lijeka Humulin R, se ni u kojim okolnostima ne smiju primijeniti intravenski. 4.4 POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI Prebacivanje bolesnika na drugu 阅读完整的文件