Humanalbumin Octapharma 200 g/l Infusionslösung

国家: 奥地利

语言: 德文

来源: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

有效成分:

HUMANALBUMIN

可用日期:

Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H

ATC代码:

B05AA01

INN（国际名称）:

HUMAN ALBUMIN

每包单位数:

50 ml, Laufzeit: 36 Monate,100 ml, Laufzeit: 36 Monate

处方类型:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

治疗领域:

Albumin

產品總結:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

授权日期:

2002-08-01

资料单张

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
HUMANALBUMIN OCTAPHARMA 200 G/L INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoff(e): Humanalbumin aus menschlichem Plasma
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Humanalbumin Octapharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Humanalbumin Octapharma
beachten?
3.
Wie ist Humanalbumin Octapharma anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Humanalbumin Octapharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST HUMANALBUMIN OCTAPHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Humanalbumin Octapharma gehört zur pharmako-therapeutischen Gruppe
der Plasmasubstitute und
Plasmaproteinfraktionen. Das Produkt wird Patienten verabreicht, um
das zirkulierende Blutvolumen
wieder herzustellen bzw. zu erhalten, wenn ein Mangel an Volumen
festgestellt wurde.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON HUMANALBUMIN OCTAPHARMA
BEACHTEN?
HUMANALBUMIN OCTAPHARMA DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN:
-
wenn Sie allergisch gegen Albuminpräparate oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
-
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen
Fachpersonal, bevor Sie
Humanalbumin Octapharma anwenden.
BESONDERE VORSICHT BEI DER ANWENDUNG VON HUMANALBUMIN OCTAPHA

产品特点

1/8 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Humanalbumin Octapharma 200 g/l Infusionslösung
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Albumin vom Menschen 200 g/l ist eine Lösung mit 200 g/l Proteinen,
davon mindestens
96% Albumin vom Menschen;
Eine Flasche mit 50 ml enthält 10 g Albumin vom Menschen.
Eine Flasche mit 100 ml enthält 20 g Albumin vom Menschen.
Bei
Humanalbumin
Octapharma
200
g/l
Infusionslösung
handelt
es
sich
um
eine
hyperonkotische Lösung.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Natrium
142,5-157,5
mmol/l
Kalium
max. 2,0
mmol/l
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
Eine klare, leicht viskose Lösung. Sie weist eine fast farblose,
gelbe, bernsteinfarbene oder
grüne Färbung auf.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Wiederherstellung und Erhaltung des zirkulierenden Blutvolumens, wenn
ein Volumsdefizit
festgestellt wurde und die Verwendung eines Kolloids angezeigt ist.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Konzentration des Albuminpräparats, Dosierung und
Infusionsgeschwindigkeit sollten
sich nach den individuellen Anforderungen des Patienten richten
DOSIERUNG
Die erforderliche Dosis hängt von der Körpergröße des Patienten,
vom Schweregrad des
Traumas oder der Erkrankung sowie vom Fortbestand des Flüssigkeits-
und Proteinverlusts
ab.
Die
Dosis
sollte
anhand
des
Kreislaufvolumens
und
nicht
anhand
des
Plasma-
Albuminspiegels bestimmt werden.
Bei der Verabreichung von Humanalbumin sollte die haemodynamische
Leistung regelmäßig
überwacht werden; dazu gehört vor allem:
-
arterieller Blutdruck und Puls
-
zentraler Venendruck
-
Pulmonalkapillardruck
2/8
-
Harnproduktion
-
Elektrolyte
-
Hämatokrit/Hämoglobin
Dieses Produkt ist für Frühgeborene und Dialysepatienten geeignet.
ART DER ANWENDUNG
Humanalbumin kann direkt intravenös verabreicht oder mit isotonischen
Lösungen (z.B. 5 %
Glucose- oder 0,9 % Natriumchlorid-Lösung) verdünnt werden.
Die