国家: 匈牙利
语言: 匈牙利文
来源: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
humán albumin oldat
Human BioPlazma Kft.
B05AA01
human albumin solution
1x100ml infúziós palackban infúziós palack 1x250ml infúziós palackban infúziós palack 1x500ml infúziós palackban infúziós palack
TT
rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát
Kiszerelések: 1 X 100 ml infúziós palackban - infúziós palack - OGYI-T-09953 / 01 - I - TT - igen; 1 X 250 ml infúziós palackban - infúziós palack - OGYI-T-09953 / 02 - I - TT - igen; 1 X 500 ml infúziós palackban - infúziós palack - OGYI-T-09953 / 03 - I - TT - igen
Önálló teljes
2004-12-08
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA HUMAN ALBUMIN HUMAN 50 G/L OLDATOS INFÚZIÓ humán albumin MIELŐTT ELKEZDIK ALKALMAZNI ÖNNÉL EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Human Albumin HUMAN 50 g/l oldatos infúzió és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Human Albumin HUMAN 50 g/l oldatos infúzió alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni_ _a Human Albumin HUMAN 50 g/l oldatos infúziót? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Human Albumin HUMAN 50 g/l oldatos infúziót tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A HUMAN ALBUMIN HUMAN 50 G/L OLDATOS INFÚZIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Human Albumin HUMAN 50 g/l oldatos infúzió emberi vérplazmából (ami a vér folyékony állománya) kivont fehérjéket tartalmazó infúziós oldat. A készítmény a vértérfogat helyreállítására, illetve fenntartására szolgál. 2. TUDNIVALÓK A HUMAN ALBUMIN HUMAN 50 G/L OLDATOS INFÚZIÓ ALKALMAZÁSA ELŐTT NEM ALKALMAZZÁK ÖNNÉL A HUMAN ALBUMIN HUMAN 50 G/L OLDATOS INFÚZIÓT: - ha allergiás az albumin-készítményekre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK A Human Albumin HUMAN 50 g/l oldatos infúzió alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozás 阅读完整的文件
1. A GYÓGYSZER NEVE HUMAN ALBUMIN HUMAN 50 G/L OLDATOS INFÚZIÓ 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL A Human Albumin HUMAN 50 g/l oldatos infúzió literenként 50 g összproteint tartalmazó oldat, amelynek legalább 95%-a humán albumin. 0,05 g humán albumin milliliterenként. Egy 100 ml-es infúziós üveg 5 g humán albumint tartalmaz. Egy 250 ml-es infúziós üveg 12,5 g humán albumint tartalmaz. Egy 500 ml-es infúziós üveg 25 g humán albumint tartalmaz. Az oldat a normál plazmához viszonyítva enyhén hipoonkotikus és összesen 138-152 mmol/l nátriumot tartalmaz. Ismert hatású segédanyag: A készítmény maximum 152 mmol nátriumot tartalmaz literenként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos infúzió. Tiszta, csaknem színtelen, sárga, borostyánszínű vagy zöld, enyhén viszkózus folyadék. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A keringő vértérfogat hiányának helyreállítása és a megfelelő vértérfogat fenntartása, amennyiben kolloid használata indokolt. A humán albumin alkalmazása mesterséges kolloid helyett az adott beteg klinikai állapotától függően, a hivatalos ajánlások alapján dönthető el. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Az albumin infúzió koncentrációját, adagolását és beadási sebességét a beteg egyéni szükségletének megfelelően kell meghatározni. Adagolás A szükséges adag a beteg testtömegétől, a trauma vagy betegség súlyosságától és a fennálló fehérje- és folyadékveszteség folytonosságától függ. A szükséges dózis meghatározásánál nem a plazma albuminszintjét, hanem a keringő vértérfogatot kell figyelembe venni. Humán albumin alkalmazása esetén az alábbi hemodinamikai paramétereket kell rendszeresen monitorozni: - artériás vérnyomás és pulzus; - centrális vénás nyomás; - pulmonális artériás éknyomás, - vizeletkiválasztás, - elektrolitkoncentrációk, - hematokrit/hemoglobin. OGYÉI/39672/2018 2 Az alkalmazás módja A humán 阅读完整的文件