HOSPASOL 167 mmol/L SOLUCION PARA PERFUSION

国家: 西班牙

语言: 西班牙文

来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有效成分:

SODIO BICARBONATO

可用日期:

GAMBRO LUNDIA AB

ATC代码:

B05ZB

INN（国际名称）:

SODIUM BICARBONATE

剂量:

167 mmol/l

药物剂型:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

组成:

SODIO BICARBONATO 167 mmol

给药途径:

VÍA INTRAVENOSA

每包单位数:

3 bolsas de 3.000 ml (poliolefina);

处方类型:

con receta

治疗领域:

Hemofiltrados

產品總結:

HOSPASOL 167 mmol/L SOLUCION PARA PERFUSION, 3 bolsas de 3.000 ml (poliolefina) - 57376006 - 134951000140100 - 134961000140103; HOSPASOL 167 mmol/L SOLUCION PARA PERFUSION , 2 bolsas de 5.000 ml Autorizado 02/07/2015 No Comercializado - HOSPASOL 167 mmol/L SOLUCION PARA PERFUSION , 2 bolsas de 5.000 ml Autorizado 24/07/2003 No Comercializado - HOSPASOL 167 mmol/L SOLUCION PARA PERFUSION , 3 bolsas de 3.000 ml Autorizado 02/07/2015 No Comercializado - HOSPASOL 167 mmol/L SOLUCION PARA PERFUSION , 3 bolsas de 3.000 ml Autorizado 24/07/2003 Comercializado

授权状态:

Autorizado

授权日期:

2003-07-24

资料单张

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
HOSPASOL
® 167 MMOL/L SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
Bicarbonato sódico
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Hospasol 167 mmol/l y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Hospasol 167 mmol/l
3.
Cómo usar Hospasol 167 mmol/l
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Hospasol 167 mmol/l
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES HOSPASOL 167 MMOL/L Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Hospasol 167 mmol/l se utiliza en hospitales o centros especiales
durante las sesiones de diálisis para
corregir el desequilibrio químico de la sangre provocado por un fallo
renal.
Repone el bicarbonato que pierde el cuerpo durante la:
-
Biofiltración Libre de Acetato (AFB) o
-
Hemofiltración Veno-Venosa Continua Libre de Acetato (AFCVVHF).
También ayuda a restablecer los niveles de bicarbonato del cuerpo,
que se pierde cuando los riñones no
funcionan adecuadamente (fallo renal).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR HOSPASOL 167 MMOL/L
NO USE HOSPASOL 167 MMOL/L
Si está en tratamiento con un método de diálisis que utilice un
tampón suplementario.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a
usar Hospasol 167 mmol/l.
Es importante controlar la concentración de sales (electrolitos) en
la sangre, así como el equilibrio
acidobásico del cuerpo. Por lo tanto, se deberá comprobar la
composición de la sangre con regularidad.
Ponga especial atención en lo siguiente:
El valor de pH de la sangre. En caso de alto pH (alcalosis), no debe
utilizarse Hosp

产品特点

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
HOSPASOL 167 mmol/l solución para perfusión.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 1000 ml contiene:
Bicarbonato sódico
14,0 g
Equivalente a
Na
+
167mmol/l (167 mEq/l)
HCO3
-
167 mmol/l (167 mEq/l)
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
Solución transparente e incolora.
Osmolaridad teórica: 334 mOsm/l
pH: 7.0 – 8.5
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hospasol 167 mmol/l está indicado para Biofiltración Libre de
Acetato ó para Hemofiltración Veno-
Venosa Continua Libre de Acetato en pacientes con fallo renal
sometidos a diálisis. Se usa para reponer el
Bicarbonato que se pierde durante la Biofiltración Libre de Acetato
ó durante la Hemofiltración Veno-
Venosa Continua Libre de Acetato y para restablecer las reservas
alcalinas del organismo que van
disminuyendo en el fallo renal.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología:
El
volumen,
velocidad
de
flujo y
duración
de
la
diálisis deberán ser
determinadas
por
el
médico
responsable.
Las velocidades de flujo utilizadas normalmente en la Biofiltración
Libre de Acetato son:
Adultos, adolescentes y personas de edad avanzada:
de 1500 a 2000ml/hora
Niños:
de 30 a 40 ml/kg/hora
Las velocidades de flujo utilizadas normalmente en la Hemofiltración
Veno-Venosa Continua Libre de
Acetato son:
Adultos, adolescentes y personas de edad avanzada:
de 85 a 530 ml/hora
Niños:
de 1,70 a 10,5 ml/kg/hora
Forma de administración:
Uso Intravenoso
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En la modalidad de la terapia de Diálisis de Biofiltración Libre de
Acetato Hospasol 167 mmol/l se
perfunde al paciente por la línea venosa de retorno.
La bomba de perfusión para el Bicarbonato debe estar conectada con
las bombas de sangre, ultrafiltración y
dializado.
En la Hemofiltración Veno-Venosa Continua Libre de Acetato, Hospasol
167 mmol/l se perfunde en el
circuito extracorpóreo bien en el modo pre o post dilución en un
lugar diferente al punto d