HIPRAGUMBORO-G97

国家: 爱尔兰

语言: 英文

来源: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

有效成分:

LIVE INFECTIOUS BURSAL DISEASE VIRUS, STRAIN GM97

可用日期:

Laboratorios Hipra S.A.

ATC代码:

QI01AD09

INN（国际名称）:

LIVE INFECTIOUS BURSAL DISEASE VIRUS, STRAIN GM97

剂量:

Unknown

药物剂型:

Lyophilisate for suspension

处方类型:

POM

治疗组:

Fowl - Chicken

治疗领域:

Avian infectious bursal disease virus vaccine (Gumboro disease)

疗效迹象:

Immunological - Live Vaccine

授权状态:

Authorised

授权日期:

2015-05-29

产品特点

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
HIPRAGUMBORO-G97.
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Composition per dose:
ACTIVE SUBSTANCE:
- Live Infectious Bursal Disease Virus, strain GM97:10
2
- 10
3
EID
50
(embryo infective dose 50%).
EXCIPIENTS AND ADJUVANTS WHERE KNOWLEDGE OF THIS IS ESSENTIAL FOR THE SAFE ADMINISTRATION OF THE MEDICINAL
PRODUCT:
None.
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Lyophilisate for oral suspension.
Appearance: reddish tablet.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 TARGET SPECIES
Species: Chickens.
Category: Broilers.
4.2 INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES
For active immunisation of broilers with insignificant levels of maternally derived antibodies (ELISA of 500 or below)
to reduce mortality, clinical signs and bursal lesions of Gumboro disease. Such birds can be vaccinated from one day of
age. The onset of immunity is 14 days post vaccination and the duration 43 days post vaccination.
4.3 CONTRAINDICATIONS
Do not vaccinate sick birds.
Do not use in infected flocks showing clinical signs.
Since no studies to demonstrate the safety of this vaccine when it is administered to layers and breeders have been
carried out, its use is not recommended for these categories of the target species (see section 4.7).
HEALTH PRODUCTS REGULATORY AUTHORITY
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 29/05/2015_
_CRN 7019891_
_page number: 1_
4.4 SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES
Use only in flocks with low levels of maternal antibodies (mean ELISA titres 500). The optimum day of vaccination
of broilers with maternal antibodies is calculated according to the Kouwenhoven’s formula (see section 4.9 posology).
Due to its res