HIDROCORTISONA 100 mg

国家: 古巴

语言: 西班牙文

来源: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

有效成分:

Hidrocortisona

可用日期:

Miracalus Pharma Pvt. Ltd., India.

INN（国际名称）:

Hydrocortisone

剂量:

100 mg/bulbo

药物剂型:

Polvo estéril para inyección IM, IV.

产品特点

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
HIDROCORTISONA 100 MG
FORMA FARMACÉUTICA:
Polvo estéril para inyección IM, IV.
FORTALEZA:
100 mg/bulbo
PRESENTACIÓN:
Estuche por 25 bulbos de vidrio incoloro.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
Miracalus Pharma Pvt. Ltd., India.
FABRICANTE, PAÍS:
Miracalus Pharma Pvt. Ltd., India.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-14-220-H02
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
28 de octubre 2014.
COMPOSICIÓN:
Cada bulbo contiene:
Hidrocortisona
(eq. a 140 mg* de Succinato sódico de
hidrocortisona bufereada)
_* Correspondiente a 133,65 mg de _
_Succinato sódico de hidrocortisona y 6,35 _
_mg de Fosfato_
100,0 mg
0
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 25 ºC. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Su empleo en medicina se debe fundamentalmente a su efecto
antiinflamatorio.
Se emplea como terapia de substitución en el tratamiento de la
insuficiencia suprarrenal,
donde se requieren rápidamente niveles altos de hidrocortisona.
Se usa para el alivio sintomático de condiciones inflamatorias como:
Desórdenes endocrinos: Insuficiencia adrenocortical primaria o
secundaria (hidrocortisona o
es
el
medicamento
de
opción;
pueden
usarse
análogos
sintéticos
junto
con
mineralocorticoide donde
aplique; en infancia, el suplemento
mineralocorticoide es
de
importancia particular). Insuficiencia adrenocortical aguda. En el pre
operatorio y en caso de
trauma serio o enfermedad seria, en pacientes con insuficiencia
suprarrenal conocida o
cuando la reserva adrenocortical sea dudosa. No respuesta a la terapia
convencional si
existe
o
se
sospecha
una
insuficiencia
adrenocortical.
Hiperplasia
adrenal
congénita.
Hipercalcemia asociada con cáncer. Tiroiditis no supurativa.
Reumatismo: Terapia adyuvante para administración a corto plazo (en
episodio agudo o
exacerbación) en: Osteoartritis post-traumática. Sinovitis de
osteoartritis. Artritis reumatoide,
incluyendo
artritis
reumatoide
juvenil
(casos
particulares
pudieran
requerir
t