Hidrasec

国家: 立陶宛

语言: 立陶宛文

来源: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

有效成分:

Racekadotrilis

可用日期:

Bioprojet Europe Ltd.

ATC代码:

A07XA04

INN（国际名称）:

Racekadotrilis

剂量:

10 mg; 30 mg; 100 mg

药物剂型:

kietosios kapsulės

给药途径:

vartoti per burną

处方类型:

Nereceptinis/Receptinis

治疗领域:

Racecadotril

授权状态:

Perregistruotas

授权日期:

2012-03-07

资料单张

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
HIDRASEC 30 MG GRANULĖS GERIAMAJAI SUSPENSIJAI
racekadotrilis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Hidrasec ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Hidrasec
3.
Kaip vartoti Hidrasec
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Hidrasec
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA HIDRASEC IR KAM JIS VARTOJAMAS
Hidrasec yra vaistas skirtas viduriavimui gydyti.
Hidrasec_ _ yra skirtas vaikų nuo trijų mėnesių amžiaus ūminio
viduriavimo simptomams gydyti. Šį
vaistą reikia vartoti kartu su gausiu skysčių kiekiu, taikant
įprastines dietos priemones, kai vien tik šių
priemonių nebepakanka veiksmingai reguliuoti viduriavimą, ir kai
įprastinis gydymas nėra įmanomas.
Jei įprastinis gydymas yra įmanomas, racekadotrilio galima skirti
papildomam gydymui.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT HIDRASEC
HIDRASEC VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu Jūsų vaikui yra alergija racekadotriliui arba bet kuriai
pagalbinei šio vaisto_ _ medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje);
-
jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad Jūsų vaikas netoleruoja kokių
nors angliavandenių,
kreipkitės į jį prieš vaikui pradedant vartoti šį vaistą.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš duodami Hidrasec savo
vaikui, jeigu:
-
Jūsų vaikui yra mažiau negu trys mėnesiai amžiaus;
-
vaiko išmatose yra kraujo arba pūlių ir vaikas karščiuoja. Va

产品特点

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Hidrasec 30 mg granulės geriamajai suspensijai
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename paketėlyje yra 30 mg racekadotrilio.
Kiekviename paketėlyje yra 2,9 g sacharozės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Granulės geriamajai suspensijai.
Balti specifinio abrikosų kvapo milteliai.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Papildomas simptominis kūdikių (vyresnių nei 3 mėnesių) ir vaikų
ūminio viduriavimo gydymas kartu
vartojant skysčių balansą atkuriančius gėrimus ir taikant
įprastines palaikomąsias priemones, kai vien
tik šių priemonių nepakanka klinikinei būsenai reguliuoti, ir kai
įprastinis gydymas nėra įmanomas.
Jei įprastinis gydymas yra įmanomas, racekadotrilio galima skirti
papildomam gydymui.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Hidrasec yra vartojamas per burną kartu su skysčių balansą
atkuriančiais gėrimais (žr. 4.4. skyrių).
Hidrasec 30 mg yra skirtas vaikams, sveriantiems ≥13 kg.
Rekomenduojama dozė nustatoma pagal kūno svorį: vienkartinė dozė,
vartojama tris kartus per parą
vienodais intervalais, sudaro 1,5 mg/kg (atitinka 1-2 paketėlius).
Vaikams, sveriantiems 13-27 kg: po vieną 30 mg paketėlį 3 kartus
per parą.
Vaikams, sveriantiems daugiau nei 27 kg: po du 30 mg paketėlius 3
kartus per parą.
Klinikinių tyrimų metu vaikai buvo gydomi 5 paras. Gydymą reikia
tęsti tol, kol pacientas du kartus
išsituština normaliai. Gydymo trukmė neturi viršyti 7 parų.
Klinikinių tyrimų su jaunesniais nei 3 mėnesių kūdikiais atlikta
nebuvo.
Ypatingos pacientų grupės:
Nėra atlikta klinikinių tyrimų su kūdikiais ar vaikais, kurių
inkstų ar kepenų funkcija yra sutrikusi (žr.
4.4. skyrių).
Reikia imtis atsargumo priemonių gydant pacientus, turinčius kepenų
ar inkstų funkcijos sutrikimų.
Granules galima įmaišyti į maistą, disperguoti vandens stiklinėje
arba maitinimo buteliuke. Gerai
išmaišius, suvar