Hexoderm

国家: 古巴

语言: 西班牙文

来源: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

有效成分:

betametasona

可用日期:

LABORATORIOS CATEDRAL DE SCAVONE HNOS S.A., ASUNCIÓN, PARAGUAY.

INN（国际名称）:

betamethasone

剂量:

0,1 %

药物剂型:

Crema

产品特点

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
Hexoderm®
(betametasona)
FORMA FARMACÉUTICA:
Crema
FORTALEZA:
_0,1 % _
_ _
PRESENTACIÓN:
Estuche por un tubo de AL con 20 g.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO,
PAÍS:
LABORATORIO DE PRODUCTOS ÉTICOS C.E.I.S.A.,
SAN LORENZO, PARAGUAY.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATORIOS CATEDRAL DE SCAVONE HNOS
S.A., ASUNCIÓN, PARAGUAY.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
074-16D3
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
12 de diciembre de 2016
COMPOSICIÓN:
Cada 100 g contiene:
betametasona
(como valerato)
0,10 g
propilenglicol
0,03 g
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento de las manifestaciones alérgicas, inflamatorias y
pruriginosas de la piel como
dermatitis de contacto, dermatitis atópica (eccema), dermatitis
seborreica, liquen simplex
crónico, eccema liquenoide, liquenificaciones psoriásicas,
cicatrices queloides, cicatrices
fibrosas, prurito vulvar o anal, picadura de insectos.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a la betametasona u otros corticoides, o a alguno de
los excipientes de la
crema.
Tuberculosis cutánea, lesiones de sífilis, varicela y herpes zoster
activo.
Micosis superficiales.
Piodermitis.
Atrofia suprarrenal.
Cuando no exista otro método terapéutico y con precauciones
extremas, se podrá emplear
en zonas de piel delgada y en los niños, prefiriéndose para éstos
la hidrocortisona.
PRECAUCIONES:
Este producto debe utilizarse en forma restringida en pacientes con
antecedentes de
lesiones cutáneas con adelgazamiento de la piel, lesiones virósicas
tipo herpes zoster,
inmunodepresión, hipercorticismo sistémico con sintomatología
cutánea
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
En algunos casos puede verse el efecto rebote al suspender la
aplicación en forma brusca
con reaparición de las lesiones y empeoramiento de las mismas. Todos
los medicamentos
que contengan
esteroides
deben ser monitorizados por
un
profesional
médico en su
administración.
La betametason