HERZATEN

国家: 巴西

语言: 葡萄牙文

来源: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

有效成分:

DICLORIDRATO DE TRIMETAZIDINA

可用日期:

GERMED FARMACEUTICA LTDA

ATC代码:

ANTIANGINOSOS E VASODILATADORES

INN（国际名称）:

DICLORIDRATO DE TRIMETAZIDINA

治疗领域:

ANTIANGINOSOS E VASODILATADORES

產品總結:

35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 8 - 1058309350015 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 10 - 1058309350023 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 15 - 1058309350031 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 20 - 1058309350041 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 30 - 1058309350058 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 50 - 1058309350066 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 60 - 1058309350074 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 100 (EMB FRAC) - 1058309350082 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 200 - 1058309350090 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 500 - 1058309350104 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA

授权状态:

Válido

授权日期:

2018-08-27

资料单张

HERZATEN
®
DICLORIDRATO DE TRIMETAZIDINA
GERMED FARMACÊUTICA LTDA
COMPRIMIDO REVESTIDO LIBERAÇÃO PROLONGADA
35 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
HERZATEN
®
dicloridrato de trimetazidina
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de liberação prolongada de 35 mg. Embalagem
contendo 8, 10, 15, 20, 30, 50, 60, 100*, 200** ou
500** comprimidos.
*Embalagem fracionável
** Embalagem hospitalar
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido revestido de dicloridrato de trimetazidina contém:
dicloridrato de
trimetazidina*...................................................................................................
35 mg
excipientes** q.s.p
................................................................................................
1 comprimido revestido
*equivalente a 27,48 mg de trimetazidina.
**fosfato de cálcio dibásico di-hidratado, dióxido de silício,
óxido de ferro vermelho, dióxido de titânio, povidona,
estearato de magnésio, hipromelose, copovidona e macrogol.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
HERZATEN
® é indicado no tratamento da cardiopatia isquêmica (doença
ocasionada por um déficit na circulação nas
artérias) e na insuficiência cardíaca de causa isquêmica.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Devido às suas propriedades anti-isquêmicas, HERZATEN
®
reduz significativamente o número de crises da angina de
peito, aumenta a capacidade de exercício e melhora a contratilidade
cardíaca. A ação farmacológica do medicamento se
inicia a partir do 15° dia de tratamento, em média.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
- Você não deve usar HERZATEN
®
em caso de alergia a trimetazidina ou a qualquer um dos componentes da
fórmula;
- Se você tem a doença de Parkinson: doença do cérebro que afeta
os movimentos (tremores, postura rígida, movimentos
lentos e arrastados, caminhar desequilibrado);
- Se você tem problemas renais graves.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICAD

产品特点

HERZATEN
DICLORIDRATO DE TRIMETAZIDINA
GERMED FARMACÊUTICA LTDA
COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA
35 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
HERZATEN
®
dicloridrato de trimetazidina
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de liberação prolongada de 35 mg. Embalagem
contendo 8, 10, 15, 20, 30, 50, 60, 100*, 200** ou 500** comprimidos.
*Embalagem fracionável
** Embalagem hospitalar
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido revestido de HERZATEN
®
contém:
dicloridrato de
trimetazidina*...................................................................................................
35 mg
excipientes** q.s.p
.................................................................................................
1 comprimido revestido
*equivalente a 27,48 mg de trimetazidina.
**fosfato de cálcio dibásico di-hidratado, dióxido de silício,
óxido de ferro vermelho, dióxido de titânio, povidona, estearato de
magnésio, hipromelose,
copovidona e macrogol.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
HERZATEN
®
é indicado no tratamento da cardiopatia isquêmica e na
insuficiência cardíaca de causa isquêmica em pacientes que utilizam
outros
medicamentos concomitantes para o tratamento desta doença.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Os benefícios clínicos do HERZATEN
®
no tratamento da cardiopatia isquêmica foram demonstrados através de
vários estudos clínicos, desde o
lançamento do produto no mercado.
Estudo multicêntrico de avaliação da eficácia anti-isquêmica e
tolerabilidade de DICLORIDRATO DE TRIMETAZIDINA em pacientes com
angina estável
previamente tratados com medicamento antianginoso convencional. Os
resultados apontaram uma melhora significativa na capacidade e
tolerância ao
exercício. Outros resultados apontam uma redução significativa da
ocorrência de episódios de angina e do consumo de nitratos,
sugerindo que
DICLORIDRATO DE TRIMETAZIDINA seja eficaz e bem tolerado, como
combinaçã