Herbesser Sr 240 mg Cápsula de libertação prolongada

国家: 葡萄牙

语言: 葡萄牙文

来源: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

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26-06-2020
产品特点 产品特点 (SPC)
26-06-2020

有效成分:

Diltiazem

可用日期:

Viatris Healthcare, Lda.

ATC代码:

C08DB01

INN(国际名称):

Diltiazem

剂量:

240 mg

药物剂型:

Cápsula de libertação prolongada

组成:

Diltiazem, cloridrato 240 mg

给药途径:

Via oral

每包单位数:

Blister 90 unidade(s)

类:

3.2.4 - Bloqueadores da entrada do cálcio (classe IV)3.4.3 - Bloqueadores da entrada do cálcio3.5.1 - Antianginosos

处方类型:

MSRM

治疗组:

N/A

治疗领域:

diltiazem

疗效迹象:

Duração do Tratamento: Longa Duração

產品總結:

Número de Registo: 4662698 CNPEM: 50009460 CHNM: 10000867 Não Comercializado

授权状态:

Autorizado

授权日期:

1992-10-13

资料单张

                                APROVADO EM
26-06-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Herbesser SR 120 mg cápsula de libertação prolongada
Herbesser SR 180 mg cápsula de libertação prolongada
Herbesser SR 240 mg cápsula de libertação prolongada
Cloridrato de diltiazem
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Herbesser SR e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Herbesser SR
3. Como tomar Herbesser SR
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Herbesser SR
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Herbesser SR e para que é utilizado
Herbesser SR é um medicamento anti-hipertensor e antianginoso que
contém
diltiazem.
O diltiazem pertence ao grupo de medicamentos designados por
bloqueadores dos
canais do cálcio que são utilizados para tratar a tensão arterial
elevada.
Grupo
farmacoterapêutico:
3.2.4
-
Aparelho
cardiovascular.
Antiarrítmicos.
Bloqueadores da entrada de cálcio (classe IV); 3.4.3 – Aparelho
cardiovascular. Anti-
hipertensores. Bloqueadores da entrada do cálcio; 3.5.1 – Aparelho
cardiovascular.
Vasodilatadores. Antianginosos.
Herbesser SR 120 mg cápsula de libertação prolongada
Cada cápsula de libertação prolongada contém, como substância
ativa, 120 mg de
cloridrato de diltiazem.
Herbesser SR 180 mg cápsula de libertação prolongada
Cada cápsula de libertação prolongada contém, como substância
ativa, 180 mg de
cloridrato de di
                                
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产品特点

                                APROVADO EM
26-06-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Herbesser SR 120 mg cápsulas de libertação prolongada
Herbesser SR 180 mg cápsulas de libertação prolongada
Herbesser SR 240 mg cápsulas de libertação prolongada
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Herbesser SR 120 mg cápsula de libertação prolongada
Cada cápsula de
libertação prolongada contém, como substância ativa, 120
mg de
cloridrato de diltiazem.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada cápsula de libertação prolongada contém entre 27,63 mg e
40,44 mg de sacarose
(sob a forma de microgrânulos de sacarose e amido de milho).
Herbesser SR 180 mg cápsula de libertação prolongada
Cada cápsula de
libertação prolongada contém, como substância ativa, 180
mg de
cloridrato de diltiazem.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada cápsula de libertação prolongada contém entre 41,44 mg e
60,66 mg de sacarose
(sob a forma de microgrânulos de sacarose e amido de milho).
Herbesser SR 240 mg cápsula de libertação prolongada
Cada cápsula de
libertação prolongada contém, como substância ativa, 240
mg de
cloridrato de diltiazem.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada cápsula de libertação prolongada contém entre 55,25 mg e
80,89 mg de sacarose
(sob a forma de microgrânulos de sacarose e amido de milho).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula de libertação prolongada.
Herbesser SR 120 mg cápsulas de libertação prolongada
Cápsula de gelatina dura nº 2, contendo grânulos
Herbesser SR 180 mg cápsulas de libertação prolongada
APROVADO EM
26-06-2020
INFARMED
Cápsula de gelatina dura nº 1, contendo grânulos
Herbesser SR 240 mg cápsulas de libertação prolongada
Cápsula de gelatina dura nº 0, contendo grânulos
Os resíduos das formas farmacêuticas de libertação prolongada
podem aparecer nas fezes
do doente; contudo, esta descoberta não possui relevância clínica.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
                                
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