国家: 塞尔维亚
语言: 塞尔维亚文
来源: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
гепарин-natrijum
GALENIKA AD BEOGRAD
C05BA03
heparin-natrijum
300i.j./g
krem
krem; 300i.j./g; tuba, 1x40g
BR
BR - Lek se može izdavati i bez recepta
BOSNALIJEK D.D.
JKL: 4108176
REGISTRACIJA
2020-12-29
1 od 4 UPUTSTVO ZA LEK HEPALPAN ® , 300 I.J./G, KREM heparin-natrijum PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 10 dana, morate se obratiti svom lekaru. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Hepalpan i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek Hepalpan 3. Kako se primenjuje lek Hepalpan 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Hepalpan 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 4 1. ŠTA JE LEK HEPALPAN I ČEMU JE NAMENJEN Lek Hepalpan, krem, 300 i.j./g sadrži aktivnu supstancu heparin-natrijum koji pripada grupi antivarikoznih lekova, heparina ili heparinoida za lokalnu primenu. Lek Hepalpan se koristi kao: dodatna terapija kod površinskog tromboflebitisa (lokalizovanog zapaljenja površinskih vena). Koristi se za olakšanje tegoba kod površinskih modrica i hematoma (krvni podlivi). Lek je namenjen samo za spoljašnju primenu. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK HEPALPAN LEK HEPALPAN NE SMETE PRIMENJIVATI UKOLIKO: ukoliko ste alergični (preosetljivi) na heparin-natrijum ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6), ukoliko imate aktuelnu ili u anamnezi prisutnu trombocitopeniju (tip II) imunološkog porekla, izazvanu heparinom. UPOZORENJA I MERE OPREZA Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što primenite lek Hepalpan. Lek ne nanositi na otvorene rane ili ekceme koji vlaže. 阅读完整的文件
1 od 4 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Hepalpan ® , 300 i.j./g, krem INN: heparin-natrijum 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 g krema sadrži 300 i.j. heparin-natrijuma. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: lanolin i metilparahidroksibenzoat (E218). Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Krem. Homogeni krem bledožute boje, karakterističnog mirisa. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Adjuvantna terapija kod površinskog tromboflebitisa. Olakšanje tegoba kod površinskih modrica i hematoma. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Lek je namenjen za primenu kod odraslih, starijih osoba i dece starije od 5 godina. Krem naneti u tankom sloju, uz nežno masiranje, na kožu u zahvaćenoj oblasti, dva do četiri puta dnevno. U slučaju tromboze ili tromboflebitisa krem se primenjuje u tankom sloju bez masiranja. Lek se nanosi u tankom sloju samo na neoštećenu kožu, ne sme se primenjivati na otvorene rane, sluzokožu i inficiranu kožu. Trajanje terapije zavisi od indikacije, preporuka je da se lek koristi 1 do 2 nedelje. Duža upotreba treba da bude pod lekarskim nadzorom. Ako se stanje pogoršava ili se proceni da je potrebno duže lečenje, obavezno se obratiti lekaru. 4.3. KONTRAINDIKACIJE Preosetljivost na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih supstanci navedenih u odeljku 6.1. Takođe, lek se ne sme primenjivati ukoliko postoji aktuelna ili u anamnezi prisutna trombocitopenija (tip II) imunološkog porekla, izazvana heparinom.. 4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA Pri lokalnoj primeni heparina opisana je resorpcija heparina kroz zdravu kožu pa se zato, u slučaju sumnje na tromboembolijske komplikacije, prilikom diferencijalne dijagnoze, mora razmotriti postojanje trombocitopenije tip II indukovane heparinom i zbog toga kontrolisati broj trombocita. Lek ne nanositi na otvorene rane ili ekceme koji vlaže. Lek sadrži lanolin. Mogu se javiti lokalne reakcije na koži (npr. kontaktni dermatitis). Lek Hepalpan, krem sadr 阅读完整的文件