HEMOMYCIN 100 mg/5 mL prašak za oralnu suspenziju

国家: 波斯尼亚和黑塞哥维那

语言: 克罗地亚文

来源: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

有效成分:

azitromicin

可用日期:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

ATC代码:

J01FA10

INN（国际名称）:

azitromicin

剂量:

100 mg/5 mL

药物剂型:

prašak za oralnu suspenziju

组成:

5 mL oralne suspenzije sadrži: 100 mg azitromicina (u obliku azitromicin, dihidrata)

每包单位数:

1 staklena bočica sa 11,43 g praška za pripremu 20 mL oralne suspenzije, u kutiji

处方类型:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

厂商:

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o.Banja Luka, Bosna i Hercegovina

授权状态:

Važeći

授权日期:

2017-03-24

资料单张

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
HEMOMYCIN
100 mg/5 ml, prašak za oralnu suspenziju
azitromicin
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da
koristite ovaj lijek.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko
neko
neželjeno
dejstvo
postane
ozbiljno
ili
primijetite
neko
neželjeno
dejstvo
koje
nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog
ljekara ili farmaceuta.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1. Šta je lijek Hemomycin i čemu je namijenjen
2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek Hemomycin
3. Kako se upotrebljava lijek Hemomycin
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek Hemomycin
6. Dodatne informacije.
1. ŠTA JE LIJEK HEMOMYCIN I ČEMU JE NAMIJENJEN?
Hemomycin pripada grupi lijekova koji se nazivaju makrolidni
antibiotici i koriste se za liječenje
infekcija.
Hemomycin se koristi za liječenje sljedećih infekcija ako se zna ili
je vjerovatno da su one izazvane sa
jednim ili više osjetljivih mikroorganizama:

Infekcije gornjih disajnih puteva: upala ždrijela i tonzila, upala
sinusa, upala srednjeg uha.

Infekcije donjih disajnih puteva: akutno pogoršanje hroničnog
bronhitisa, upala pluća.

Infekcije kože i potkožnog tkiva: umjereni oblik akni,
erythema migrans
(prvi stadij lajmske
bolesti), erizipel, impetigo i piodermija.

Polno prenosive bolesti: nekomplikovana upala mokraćne cijevi/vrata
maternice koju je
uzrokovala
Chlamydia trachomatis.

Infekcije želuca i dvanaestopalačnog crijeva uzrokovane bakterijom
Helicobacter pylori.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO UZMETE LIJEK HEMOMYCIN?
Nemojte uzimati Hemomycin ako:
• ste alergični na azitromicin ili bilo koji drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.)
• ste ikada imali alergijsku reakciju, osip ili ste otežano disali
nakon što ste uzeli Hemomy

产品特点

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
HEMOMYCIN
100 mg/5 ml, prašak za oralnu suspenziju
azitromicin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
HEMOMYCIN, 100 mg/5 ml, prašak za oralnu suspenziju:
5 ml pripremljene oralne suspenzije sadrži:
azitromicin
100 mg
(u obliku azitromicin, dihidrata).
Za listu pomo_ć_nih supstanci, vidjeti odjeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
HEMOMYCIN, 100 mg/5 ml, prašak za oralnu suspenziju:
Prašak za oralnu suspenziju bijele ili skoro bijele boje sa mirisom
na voće. Po dodatku vode dobija se
viskozna suspenzija skoro bijele boje, mirisa na voće, slatkog i
blago gorkog ukusa.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Hemomycin 100 mg/5 ml prašak za oralnu suspenziju je indikovan za
liječenje sljedećih infekcija ako
se zna ili je vjerovatno da su one izazvane sa jednim ili više
osjetljivih mikroorganizama (vidjeti dio
5.1):

Infekcije gornjih disajnih puteva: faringitis/tonzilitis, sinusitis,
otitis media.

Infekcije donjih disajnih puteva: akutna egzacerbacija hroničnog
bronhitisa, izvanbolnički
stečena pneumonija.

Infekcije kože i potkožnog tkiva:
erythema migrans
(prvi stadijum lajmske bolesti), erizipel,
impetigo i sekundarna piodermija.

Infekcije želuca i dvanaestopalačnog crijeva uzrokovane sa
Helicobacter pylori
.
Potrebno je uzeti u obzir službene smjernice o pravilnom korištenju
antibakterijskih lijekova.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
U liječenju infekcija gornjeg i donjeg respiratornog trakta i
infekcija kože i potkožnog tkiva (sa
izuzetkom
erythema migrans
) koristi se ukupna doza od 30 mg/kg azitromicina koja se daje 3 dana
(10 mg/kg jedanput dnevno) prema sljedećoj tablici:
Tjelesna težina (kg)
Hemomycin 100 mg/5 ml
prašak za oralnu suspenziju
5
2,5 ml (50 mg)
6
3 ml (60 mg)
7
3,5 ml (70 mg)
8
4 ml (80 mg)
9
4,5 mg (90 mg)
10-14
5 ml (100 mg)
15-24
/
25-34
/
35-44
/
≥ 45
/
2
Kašičica za doziranje oralne suspenzije od 5 ml se nalazi u
pakovanju lijeka i graduisana je na 2,5 ml
(vidjeti odjeljak 6.5