Helicobacter Test INFAI 45 mg In vivo Diagnostic

国家: 瑞士

语言: 法文

来源: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

有效成分:

carbonei(13-C) ureum

可用日期:

Infai CH GmbH

ATC代码:

V04CX05

INN（国际名称）:

carbonei(13-C) ureum

药物剂型:

In vivo Diagnostic

组成:

carbonei(13-C) ureum 45 mg pro vitro.

类:

B

治疗组:

Synthetika

治疗领域:

le Diagnostic in vivo d'Helicobacter pylori Infection de l'Estomac et du Duodénum

授权状态:

zugelassen

授权日期:

1998-09-16

产品特点

FACHINFORMATION
Hersteller/Fabricant
Helicobacter Test INFAI pour la spectrométrie de masse
Composition
Principe actif: Carbonei (13C) Ureum (13C-urée).
Pas d’excipients.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Poudre, kit de test pour adulte et adolescent à partir de 12 ans: 75
mg.
Poudre, kit de test pour enfant de 3 à 11 ans: 45 mg.
Indications/Possibilités d’emploi
Helicobacter Test INFAI peut être utilisé pour le diagnostic in vivo
d’infection gastroduodénale à
Helicobacter pylori.
Posologie/Mode d’emploi
Helicobacter Test INFAI est un test respiratoire. Le test respiratoire
est à administration unique.
La réalisation du test respiratoire se fait avec 200 ml de jus
d’orange pur (concentré à 100%) ou 1 g
d’acide citrique dilué dans 200 ml d’eau chez les adultes et les
adolescents à partir de 12 ans, avec
100 ml de jus d’orange pur (concentré à 100%) chez les enfants
âgés de 3 à 11 ans (comme repas
d’épreuve pris avant le test). Pour reconstituer la poudre
13C-urée, utiliser de l’eau du robinet.
Le patient doit être à jeun pendant plus de 6 heures, de
préférence pendant la nuit. Le test dure
environ 40 minutes.
Si le test doit être répété, il ne doit pas l’être avant le
lendemain.
L’éradication d’Helicobacter pylori pourrait donner des
résultats faussement négatifs. C’est pourquoi
le test ne doit être effectué qu’après 4 semaines plus tard, au
moins, sans traitement antibactérien
systémique et qu’au terme de 4 semaines après la dernière dose
d’agents antisécrétoires acides. Ces
deux traitements pourraient interférer sur la présence
d’Helicobacter pylori. Cela est,
particulièrement important, après le traitement d’éradication
d’Helicobacter.
Instructions pour l’utilisation
1. Le test doit être effectué en présence d’une personne
qualifiée.
2. Les données de chaque patient devront être recueillies à
l’aide de la feuille d’information fournie.
Il est recommandé de pratiquer le test chez le pa