HAVRIX (ΕΜΒΟΛΙΟ ΚΑΤΑ ΤΗΣ ΗΠΑΤΙΤΙΔΑΣ Α) INJ.SUSP 1440 ELISA UNITS/DOSE (1ml)

国家: 希腊

语言: 希腊文

来源: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

有效成分:

HEPATITIS A VIRUS ANTIGEN (HM 175 STRAIN)

可用日期:

GLAXOSMITHKLINE ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΚΑΙ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ Δ.Τ. GLAXOSMITHKLINE ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ Α.Ε.Β.Ε. Λεωφ. Κηφισίας 266,, 152 32 152 32, Χαλάνδρι 210-6882100

ATC代码:

J07BC02

INN（国际名称）:

HEPATITIS A VIRUS ANTIGEN (HM 175 STRAIN)

剂量:

1440 ELISA UNITS/DOSE (1ml)

药物剂型:

INJ.SUSP (ΕΝΕΣΙΜΟ ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ)

组成:

HEPATITIS A VIRUS ANTIGEN (HM 175 STRAIN) 1.440EU

给药途径:

ΕΝΔΟΜΥΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

处方类型:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

治疗领域:

HEPATITIS A, INACTIVATED, WHOLE VIRUS

產品總結:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802065203017 BTx1PF.SYR.x1ML (1 δόση) 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802065203024 BTx1VIALx1ML (1 δόση) 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802065203031 BTx1PF. SYRx1ML (1δόση)+BACKSTOP SYRINGE 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

授权状态:

Εγκεκριμένο

资料单张

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
HAVRIX, ΕΝΈΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ
ΕΜΒΌΛΙΟ ΗΠΑΤΊΤΙΔΑΣ Α (ΑΔΡΑΝΟΠΟΙΗΜΈΝΟ)
(ΠΡΟΣΡΟΦΗΜΈΝΟ)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΉΣΕΤΕ/ΤΟ ΠΑΙΔΊ ΣΑΣ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΉΣΕΙ ΑΥΤΌ ΤΟ ΕΜΒΌΛΙΟ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το εμβόλιο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας/το
παιδί σας. Δεν πρέπει να
δώσετε το εμβόλιο σε άλλους.
-
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια
γίνεται σοβαρή ή εάν παρατηρήσετε
κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης, ενημερώστε τον
γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Havrix και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε/το παιδί σας
χρησιμοποιήσει το Havrix
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Havrix
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Havrix
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ HAVRIX ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ
ΤΟΥ
Το Havrix 1440 Ενηλίκων είναι ένα εμβόλιο
που χρησιμ

产品特点

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
Havrix 1440 Ενηλίκων
Havrix 720 Παιδιατρικό
Εμβόλιο ηπατίτιδας Α (αδρανοποιημένο)
(προσροφημένο)
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ενέσιμο εναιώρημα.
Μια δόση (1,0 ml) Havrix 1440 Ενηλίκων
περιέχει:
Ιό Ηπατίτιδας A (αδρανοποιημένο)
1,2
1440 μονάδες ELISA
1
Παραγόμενο σε ανθρώπινα διπλοειδή
κύτταρα (MRC-5)
2
Προσροφημένο σε ένυδρο υδροξείδιο του
αργιλίου Συνολικό: 0,50 milligrams Al
3+
Μια δόση (0,5 ml) Havrix 720 Παιδιατρικού
περιέχει:
Ιό Ηπατίτιδας A (αδρανοποιημένο)
1,2
720 μονάδες ELISA
1
Παραγόμενο σε ανθρώπινα διπλοειδή
κύτταρα (MRC-5)
2
Προσροφημένο σε ένυδρο υδροξείδιο του
αργιλίου Συνολικό: 0,25 milligrams Al
3+
Έκδοχα με γνωστή δράση
Το εμβόλιο αυτό περιέχει 166 μg (Havrix 1440
ενηλίκων) ή 83 μg (Havrix 720 παιδιατρικό)
φαινυλαλαvίνης ανά δόση (βλέπε
παράγραφοn 4.4).
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Eνέσιμο Εναιώρημα
Θολό λευκό εναιώρημα. Κατά τη φύλαξη,
μπορεί να παρατηρηθεί ένα λεπτό λευκό
ίζημα με
διαυγές άχρωμο υπερκείμενο υγρό.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Havrix ενδείκνυται για την ενεργητική
ανοσοποίηση εναντίον της λοίμωξης από
τον ιό της
ηπατίτιδας Α (HAV) σε άτομα που
κινδυνεύουν